Az Er,Cr:YSGG lézer hatékonysága részleges pupotomiában
2019. július 5. frissítette: Merve Erkmen Almaz
Az Er,Cr:YSGG lézer hatékonyságának értékelése tartós éretlen őrlőfogak részleges pulpotomiás terápiájában mély dentin fogszuvasodás esetén
A vizsgálat célja az MTA és Er,Cr:YSGG + MTA alkalmazásával végzett részleges pulpotomiás kezelés hatékonyságának összehasonlítása volt mély dentin fogszuvasodásos maradandó éretlen moláris fogakban.
A vizsgálatot olyan 6-15 év közötti gyerekeken végezték, akiknek legalább egy mély dentinszuvasodása volt maradandó éretlen őrlőfogban.
A betegek terápiáit a Kırıkkalei Egyetem Fogorvostudományi Kar Gyermekfogászati Klinikáján fejezték be.
Összesen 90 (szuvasodásnak kitett) fogat vontak be a vizsgálatba.
A kezelés szerint a fogakat véletlenszerűen két csoportra osztottuk: 1. MTA csoport (n=45), 2. Lézer+MTA csoport (n=45).
Az MTA csoportban a fogszuvasodás eltávolítása után MTA-t alkalmaztunk a pulpán lévő szabad területre, miután vérzést állítottunk elő 5,25% NaOCl-dal.
Ugyanebben az ülésben a fogat gyantával módosított üvegionomer cementtel és kompozit gyantával restaurálták.
A lézer+MTA csoportban a kezelési eljárások megegyeztek az MTA csoportéval, és az MTA kondenzáció előtt Er, Cr: YSGG lézert alkalmaztunk az expozíciós területre vérzésszabályozás után biostimuláció biztosítására.
A betegeket 1, 3, 6 és 12 hónappal a kezelés és a kontroll röntgenfelvételek készítése után követési időpontokra hívták be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırıkkale, Pulyka, 71200
- Kırıkkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mély dentin fogszuvasodású éretlen moláris fog klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
Bármilyen szisztematikus betegség anamnézisében A fogászati kezelések be nem tartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Lézer+MTA csoport
az MTA kondenzáció előtt Er, Cr: YSGG lézert alkalmaztak az expozíciós területre
|
A fogszuvasodás eltávolítása után lézer+MTA-t alkalmaztunk a pulpán kitett területre, miután vérzést 5,25% NaOCl-dal kontrolláltunk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MTA csoport
MTA-t alkalmaztak a kitett területre
|
A fogszuvasodás eltávolítása után MTA-t vittünk fel a pulpa szabaddá tett területére, miután 5,25%-os NaOCl-oldattal ellenőriztük a vérzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
spontán fájdalom, ütés, tapintás, mobilitás, sipoly jelenléte, nyálkahártya duzzanata, lamina dura elvesztése, belső vagy külső gyökérreszorpció és periapikális radiolucencia
Időkeret: Első, harmadik, hatodik és tizenkettedik hónap
|
A patológiás lelet meglétét 1-re, a hiányt 0-ra értékelték
|
Első, harmadik, hatodik és tizenkettedik hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KirikkaleUni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .