Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah o těhotenství Zdraví a výsledky vývoje a chování potomků (APCSAHAODBO)

29. ledna 2021 aktualizováno: Chen Li

Prospektivní kohortová studie asociace mezi zdravím těhotenství a vývojovými a behaviorálními výsledky potomstva (multicentrické)

Toto téma předkládá hypotézu: genetické a environmentální faktory, jako je velká depresivní porucha během těhotenství, nutriční stav vitaminu A, D, E a kyseliny listové, střevní mikroekologie a expozice bisfenolu A, mohou ovlivnit úroveň kognitivního vývoje potomků. prostřednictvím genetické korelace s poruchou pozornosti s hyperaktivitou, vývojovým zpožděním/intelektovým postižením a velkou depresivní poruchou, alelickou heterogenitou a pleiotropií ITIH3 zprostředkovanou SNP a CACNB2, neurotransmitery, jako je dopamin, a metabolickými cestami, čímž se zvyšuje riziko poruchy pozornosti s hyperaktivitou a prevalence opožděného vývoje/intelektuálního postižení u potomků.

Toto téma plánování z alelické heterogenity a pleiotropie poruchy pozornosti s hyperaktivitou a velké depresivní poruchy zprostředkované SNP, neurotransmitery, jako je dopamin, a metabolickými cestami, hluboce zkoumá vlivy na úroveň vývoje dětí a riziko běžných neurologických poruch způsobených genetickými a environmentálními faktory. během těhotenství, hledání přiměřené prevence, včasné diagnostiky biomarkerů a terapeutických cílů s cílem poskytnout datovou podporu pro další zlepšení a revizi národní politiky zdravotní péče o matku a dítě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  1. Technologický plán:①Těhotné ženy: Ve skupině jsou vyhodnoceny subjekty. ② 21 týdnů gestace：Podepište informovaný obsah (verze pro matku), otestujte stupnici deprese (BDI+HAMD), vyplňte dotazník základních informací a odeberte 3 ml krve těhotných žen pro extrakci genetické informace. ③Porod: Podepište informovaný obsah (verze pro děti), odeberte matce 1 ml pupečníkové krve a 2 ml moči. ④Fyzická měření se provádějí, když je dítěti 3, 6, 12, 24 měsíců a 3, 6 let. A montrealská škála výživy pro děti v nemocnici bude také dokončena, když bude dítěti 6 a 12 měsíců. A co víc, vyšetřovatelé plánují provést vývojový screening u dětí ve věku 1, 2, 3 a 6 let, a pokud bude vývojový screening pozitivní, bude následně proveden diagnostický test. ⑤Když jsou děti ve věku 2, 3 a 6 let, odebírají se vzorky krve ze 3 mililitrů a moči ze 2 mililitrů a zjišťují se živiny pro získání genetické informace. ⑥Všechny biologické vzorky budou testovány na hladinu živin a některé další.⑦Na nakonec je provedena analýza dat všech shromážděných informací, včetně fyzikálních měření, dotazníku o chování při krmení, všech biologických vzorků a tak dále.

  2. Protokol studie: A. Kontrola lidských subjektů: Studie musí mít souhlas (nebo být vyjmuty, podle potřeby) od Rady pro kontrolu ochrany lidských subjektů před zapsáním prvního účastníka, aby byl způsobilý k registraci (předloženo, schváleno).

    B. Zaregistrujte klinickou studii: Před spuštěním projektu bude dokončena předregistrace na webu clinictrials.gov u mezinárodního úřadu pro registraci klinických studií.

    C. Studijní kohorta: Screening kvalifikovaných těhotných žen, které se dobrovolně zúčastnily studie, z těhotenských klinik příměstské porodnice a porodnice Chongqing a nemocnice pro zdraví matek a dětí v provincii Hainan.

  3. Měřicí škála: Posouzení stavu deprese a stupně u subjektů pomocí Hamiltonovy škály deprese (HAMD) a Beckovy škály hodnocení deprese (BDI); Vyhodnotit kognitivní funkce subjektů a vyloučit pacienty s mentální retardací pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE) a Activity of Daily Living Scale (ADL); Prověřovat nebo identifikovat kognitivní funkce a úroveň dětí v různých věkových skupinách pomocí Denverské škály screeningu rozvoje (DDST) a Gesell Developmental Schedules (Gesell) a v kombinaci s Adaptivní škálou kojenců a dětí (SM) za účelem pomoci při diagnostice opožděný vývoj/intelektuální postižení, Vanderbiltova diagnostická škála ADHD pro diagnostiku ADHD.

  4. Plán správy dat a statistické analýzy:

    A. Veškeré údaje jsou zaznamenávány odborným personálem a kontrolovány třetí osobou, aby byla zajištěna správnost zadávání údajů; B. Všechny statistické analýzy se provádějí pomocí SAS 9.4. Statistickou analýzu provádí žadatel a odborní statistici v oddělení výzkumu epidemiologie jednotky.

  5. Proces náboru:

    A. Kázat související znalosti o závažné depresivní poruše, ADHD a opožděném vývoji/intelektuálním postižení ve formě porodnických klinik, síťových médií a platformy pro správu síťového zdraví atd.; B. Informace o náboru uvolňují platformy, jako jsou porodnické kliniky, síťové platformy pro řízení zdraví atd., za účelem náboru těhotných žen; C. Porodnické sestry a profesionální náboráři (postgraduální studenti) pomáhají těhotným ženám podepsat informovaný souhlas, souhlasí s účastí ve studii a slibují, že ve stejném sledu studia bude probíhat i porod.

  6. Požadované náborové materiály:

    Vytvářejte náborové reklamy na depresivní poruchu, ADHD, znalosti související s vývojovým opožděním/intelektuálním postižením a nebezpečí onemocnění, důležitost včasné diagnózy, informace o náboru těhotných žen a jejich dětí zapsaných do studie (například: reklama na nábor v síťových médiích, WeChat H5 náborová reklama, náborová reklama na platformě pro správu zdraví v síti atd.).

  7. Hodnocení přínosu: A. Těhotné ženy, které se dobrovolně účastnily studie, se mohou těšit na pravidelné kontroly (jednou za tři měsíce, včetně dotazníků o výšce, hmotnosti, krevním tlaku, náladě atd.); B. Způsobilé děti se dobrovolně účastní studie, všechny mohou využívat bezplatné fyzické vyšetření (výška, váha) ve věku 1, 2, 3 a 6 let, navíc podle věku mohou využívat bezplatný screening nebo diagnostický test související s kognitivním vývojem test úrovně a pozornosti s hyperaktivitou; C. Rodiče všech zúčastněných dětí mohou získat znalosti o rodičovství prostřednictvím WeChat nebo platformy pro správu zdraví v síti a pravidelně jim budou poskytovány bezplatné semináře o rodičovství; D. Vysoce rizikové těhotné ženy a děti mají přednostní přístup do nadřízené nemocnice pro diagnostiku a léčbu; E. Všechny subjekty mají nárok na test nutriční úrovně za zvýhodněnou cenu, test 16S (detekce střevní flóry) za zvýhodněnou cenu, bezplatný související genetický test; F. Studie může vyřešit některé naléhavé problémy v prevenci a léčbě vývojových poruch, jako je ADHD, vývojové opoždění/intelektové postižení, a přispět k podpoře zdraví matek a dětí, zlepšení kvality populace a podpoře trvalého a zdravého vývoje národní hospodářství.

  8. Posouzení rizika ( znázorněte možnou míru rizika a přijměte opatření k zajištění toho, aby bylo riziko minimalizováno v možném rozsahu):

    A. Možné riziko: pravděpodobnost, že subjekty prohrají ve sledování (poměr ztrát 5 až 10 % z různých důvodů); B. Měření: Odborný personál by pravidelně kontaktoval matku nebo dítě telefonicky nebo Wechat. A po narození dítěte jsou pro rodiče pravidelně poskytovány přednášky o porodu nebo péči o děti.

  9. Speciální ochrana davu:

Odpověď: V průběhu studie jsou porodníci, psychologové a lékaři všichni zapojeni do poskytování zdravotní péče těhotným ženám, matkám a dětem.

B. Zároveň prosím chraňte soukromí subjektů a neposkytujte informace subjektů. S osobními údaji všech subjektů se zachází důvěrně a tato data studie se používají pouze v rozsahu návrhu studie, aby bylo zajištěno, že nebude narušeno soukromí subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 401120
        • Zatím nenabíráme
        • The People's Hospital of Yubei District of Chongqing city
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 401121
        • Zatím nenabíráme
        • Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 402260
        • Zatím nenabíráme
        • The Central Hospital of Jiangjin District of Chongqing City
        • Kontakt:
          • Feng Li, Master
          • Telefonní číslo: +86 (+86)136 6801 9599
          • E-mail: 123495256@qq.com
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 404100
        • Nábor
        • Wanzhou Health Center for Women and Children
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570000
        • Zatím nenabíráme
        • The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je založena na zdrojovém materiálu z porodnice a dětské zdravotní nemocnice na předměstí Chongqing. Vyšetřovatelé náhodně vyberou těhotné ženy ve věku 20 až 49 let z těhotenských klinik a porodnických oddělení, respektive sestrojí párování matka-dítě a kohortu prospektivní studie v závislosti na tom, zda těhotné ženy s velkou depresivní poruchou nebo ne, nutriční stav vitaminu A, D , E, během těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro zařazení těhotných žen: Ve věku 20~49 let;
  2. bez kognitivní poruchy, schopen dokončit test stupnice;
  3. Hamiltonova škála deprese (dotazník HAMD) je normální (skóre HAMD <8 bodů) nebo mírně až středně pozitivní (skóre dotazníku HAMD: 8~35 bodů);
  4. Účastníci jsou požádáni o vlastní písemný informovaný obsah studie;

Kritéria vyloučení:

  1. pacientky užívající antidepresivní léčbu během prvních 6 měsíců těhotenství nebo během těhotenství;
  2. Pacienti s těžkou depresí se skóre nejméně 35 bodů v dotazníku HAMD;
  3. Pacienti s jinými duševními poruchami;
  4. Pacienti s neurologickými onemocněními;
  5. Pacienti s kognitivní dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina depresivních poruch
Ve 21. týdnu těhotenství byly zařazeny ženy s diagnostikovanou depresivní poruchou podle Hamiltonovy škály deprese a Beckovy škály hodnocení deprese a jejich potomci.
Skupina s nedostatkem živin
Živiny (vitamíny A,D,E) byly testovány ve 21. týdnu těhotenství a byly zařazeny těhotné ženy s jedním nebo více nedostatkem živin nebo jejich nedostatkem a jejich potomci.
skupina depresivních poruch a nedostatku živin
Ve 21. týdnu těhotenství byly zařazeny těhotné ženy s depresivní poruchou a nedostatkem nebo nedostatkem živin a jejich potomci.
Ani jedna skupina
Ve 21. týdnu těhotenství byly zařazeny těhotné ženy bez depresivní poruchy a nedostatku nebo nedostatku živin a jejich potomci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výsledcích Denver Developmental Screening Test do 72 měsíců věku
Časové okno: 72 měsíců
DDST probíhá ve věku 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 72 měsíců, sestává ze 104 položek, rozdělených do 4 oblastí, jako je hrubá motorika, jemná motorika, jazyk a osobnostně-sociální dovednosti. Normální skóre znamená žádné zpoždění v žádné doméně a ne více než jedno upozornění; abnormální skóre znamená dvě nebo více domén se dvěma nebo více zpožděními nebo jednu doménu se dvěma nebo více zpožděními a další domény s jedním zpožděním; podezřelé skóre znamená jednu nebo více domén s jedním zpožděním a více než jedním varováním nebo jednu doménu se dvěma nebo více zpožděními; Skóre netestovatelných znamená dost odmítnutých položek, že skóre by bylo podezřelé, kdyby se jednalo o zpoždění.
72 měsíců
Změny ve výsledcích testů Gesell Developmental Schedules do 72 měsíců věku
Časové okno: 72 měsíců
GDS ve věku 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 72 měsíců hodnotí kognitivní, jazykové, motorické a sociálně-emocionální reakce dítěte v pěti vláknech: adaptace, hrubá motorika, jemná motorika, jazyk a osobní sociální dovednosti, pak rozvrh funguje mimo to, co je známo jako vývojový kvocient jednotlivce (DQ). Diagnostická kritéria: skóre DQ≥86: normální, 76-85: okrajové, 55-75: lehká mentální retardace, 40-54: středně těžká mentální retardace, 25-39: těžká mentální retardace a ≤25: extrémně těžká mentální retardace .
72 měsíců
Diagnostická stupnice Vanderbilt Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Časové okno: 72 měsíců
Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS) je pro děti ve věku 72 měsíců. Skóre 2 nebo 3 u jedné otázky týkající se symptomů odráží často se vyskytující chování. Skóre 4 nebo 5 v otázkách výkonu odráží problémy ve výkonu. Ke splnění diagnózy ADHD musí mít člověk alespoň 6 pozitivních odpovědí buď na nepozorných 9 nebo hyperaktivních 9 základních symptomů, nebo na obojí.
72 měsíců
Změny vitaminu A
Časové okno: 72 měsíců
Vitamin A je měřen matkám při první návštěvě během 21. týdne těhotenství a porodu, u dětí je to 24 měsíců, 36 měsíců a 72 měsíců. Měří se pomocí HPLC a tandemové hmotnostní spektrometrie. A považuje se za nedostatek vitamínu A, když je koncentrace nižší než 0,70 umol/l, 0,70-1,05 umol/l je považován za okrajový nedostatek vitaminu A, 1,05-2,56 umol/l se považuje za normální rozmezí a nad 2,56 umol/l se považuje za nadbytek vitaminu A.
72 měsíců
Změny vitaminu D
Časové okno: 72 měsíců
Vitamin D se matkám měří při první návštěvě během 21. týdne těhotenství a porodu, u dětí je to 24 měsíců, 36 měsíců a 72 měsíců. Měří se pomocí HPLC a tandemové hmotnostní spektrometrie. měření koncentrace 25-OH-D3 jako vitaminu D. Pod 30 nmol/l se považuje za nedostatek vitaminu D, 30-50 nmol/l za nedostatek vitaminu D, nad 50 nmol/l za vitamin D dostatek.
72 měsíců
Změny vitaminu E
Časové okno: 72 měsíců
Vitamin E se měří matkám při první návštěvě během 21. týdne těhotenství a porodu, u dětí je to 24 měsíců, 36 měsíců a 72 měsíců. Měří se pomocí HPLC a tandemové hmotnostní spektrometrie. Je to normální rozmezí s koncentrací 11,6-46,4 umol/L.
72 měsíců
Homocystein
Časové okno: dodávka
Homocystein se matkám měří při první návštěvě během 21. týdne těhotenství a porodu. Měří se pomocí HPLC a tandemové hmotnostní spektrometrie. Koncentrace homocysteinu nižší než 11,4 umol/l je normální pro muže a nižší než 10,4 umol/l pro ženy.
dodávka
Bisfenol A
Časové okno: 72 měsíců
Koncentrace bisfenolu A se měří u matky při porodu a u dětí ve věku 2 a 6 let. Výzkumníci měřili koncentraci moči, aby porovnali rozdíly dětí mezi vysokou dávkou BPA a nízkou dávkou BPA. Pokud však víme, normální rozmezí bisfenolu A nebylo u nás ani v zahraničí hlášeno. Chceme také prozkoumat vztah mezi bisfenolem A a neuropsychiatrickým vývojem.
72 měsíců
adaptivní škála kojenců a dětí
Časové okno: 72 měsíců
Tato stupnice se posuzuje u dětí ve věku 72 měsíců. Extrémně nízká (≤5), velmi nízká (6 bodů), středně nízká (8 bodů), marginální (9 bodů), normální (10 bodů), více než normální (11 bodů), výborná (12 bodů), velmi dobrá ( 13 bodů).
72 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: 21 týdnů těhotenství
Vyšetřovatelé hodnotí Beckovu hodnotící stupnici deprese závažnost deprese u žen ve 21. týdnu těhotenství podle Beckovy hodnotící škály deprese, dotazníku o 21 položkách. Bodovací kritéria: 0-13: dobrý duševní stav, 14-19: lehká deprese, 20-28: středně těžká deprese, 29-63: těžká deprese.
21 týdnů těhotenství
Hamiltonova škála deprese
Časové okno: 21 týdnů těhotenství
Vyšetřovatelé hodnotí náladu těhotných žen ve 21. týdnu těhotenství pomocí stupnice. Celkové skóre < 8: normální; Skóre 8 až 20: možná deprese; Skóre 20 až 35: deprese; Celkové skóre > 35: velká deprese.
21 týdnů těhotenství
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 21 týdnů těhotenství
Vyšetřovatelé provedli screening dotazníku k posouzení kognitivní poruchy těhotných žen ve 21. týdnu těhotenství. Jakékoli skóre vyšší nebo rovné 24 bodům (ze 30) ukazuje na normální kognici. Pod touto hodnotou mohou skóre indikovat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy.
21 týdnů těhotenství
Změny v Montrealské dětské nemocnici krmné stupnice do 12 měsíců věku
Časové okno: 12 měsíců
Stupnice měřená pro děti ve věku 6 a 12 měsíců. Dříve vypočítané skóre je původní skóre bez standardizace (hrubé skóre) a celkové skóre škály (hrubé skóre) je 14-98 a poté se hrubé skóre převede na standardizované skóre. Je-li standardní skóre menší nebo rovno 50, nejsou s krmením žádné potíže; pokud je standardní skóre 51-60, dochází k mírným potížím s krmením; pokud je standardní skóre 61-70, dochází k mírným potížím s krmením; pokud je standardní skóre vyšší než 70, dochází k vážným potížím s krmením.
12 měsíců
Změna hmotnosti pro výšku Z-skóre (WHZ)
Časové okno: 72 měsíců
Měření tělesné délky/výšky a hmotnosti (průměr tří po sobě jdoucích měření) pro věk je ve 3 měsících, 6 měsících, 12 měsících, 24 měsících, 36 měsících a 72 měsících a je vypočteno křivkou WHO2006. Je považováno za abnormální, když je WHZ pod P3 nebo nad P97, normální rozsah je mezi P3~P97.
72 měsíců
Změna výšky pro věkové Z-skóre (HAZ)
Časové okno: 72 měsíců
Měření tělesné délky/výšky (průměr tří po sobě jdoucích měření) pro věk je ve 3 měsících, 6 měsících, 12 měsících, 24 měsících, 36 měsících a 72 měsících a je vypočteno křivkou WHO2006. Za abnormální se považuje, když je HAZ pod P3 nebo nad P97, normální rozsah je mezi P3~P97.
72 měsíců
Změna hmotnosti pro věkové Z-skóre (WAZ)
Časové okno: 72 měsíců
Měření hmotnosti (průměr tří po sobě jdoucích měření) pro věk je ve 3 měsících, 6 měsících, 12 měsících, 24 měsících, 36 měsících a 72 měsících a je vypočteno křivkou WHO2006. Je považováno za abnormální, když je WAZ pod P3 nebo nad P97, normální rozsah je mezi P3~P97.
72 měsíců
Feritin
Časové okno: 24 měsíců
Feritin se měří u matek ve 21. týdnu těhotenství au dětí ve věku 24 měsíců. Měří se chemiluminiscenční metodou. Je normální, když je koncentrace feritinu mezi 5-148 ng/ml pro dívky a 28-365 ng/ml pro chlapce.
24 měsíců
Folát
Časové okno: 24 měsíců
Folát se měří u matek ve 21. týdnu těhotenství a u dětí ve věku 24 měsíců. Měří se chemiluminiscenční metodou. Je normální, když je koncentrace folátu vyšší než 5,38 ng/ml.
24 měsíců
Stupnice aktivity denního života
Časové okno: 21 týdnů těhotenství
Vyšetřovatelé provedli screening dotazníku k posouzení kognitivní poruchy těhotných žen ve 21. týdnu těhotenství. ADL lze rozdělit do následujících kategorií: osobní hygiena, zvládání kontinence, oblékání, krmení, ambulace. Výsledky hodnocení lze analyzovat podle celkového skóre, skóre subškály a jednotlivého skóre. Celkové skóre < 16 bodů, zcela normální; > 16 bodů s různým stupněm funkčního poklesu a maximální skóre je 64 bodů. Jednotlivé body; 1 bod: normální, 2-4 body: funkční pokles.≥2 položky se skóre ≥ 3 body nebo celkovým skóre ≥ 22 bodů se považují za položky se zjevnou dysfunkcí.
21 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chen Li

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanya Froehlich, MD,MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLi (CLi)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou během studie důvěrná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit