Relacja dotycząca zdrowia ciąży oraz wyników rozwojowych i behawioralnych potomstwa (APCSAHAODBO)
29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chen Li
Prospektywne badanie kohortowe związku między zdrowiem ciąży a wynikami rozwojowymi i behawioralnymi potomstwa (wieloośrodkowe)
W tym temacie postawiono hipotezę: czynniki genetyczne i środowiskowe, takie jak duże zaburzenie depresyjne w czasie ciąży, stan odżywienia witamin A, D, E i kwasu foliowego, mikroekologia jelit i ekspozycja na bisfenol A, mogą wpływać na poziom rozwoju poznawczego potomstwa poprzez genetyczną korelację z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, opóźnieniem rozwojowym/niepełnosprawnością intelektualną i dużym zaburzeniem depresyjnym, alleliczną heterogenicznością i plejotropią ITIH3 za pośrednictwem SNP i CACNB2, neuroprzekaźników, takich jak dopamina i szlaki metaboliczne, zwiększając w ten sposób ryzyko zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi oraz występowanie opóźnienia rozwojowego/niepełnosprawności intelektualnej u potomstwa.
Ten temat planowania z allelicznej heterogeniczności i plejotropii zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i dużego zaburzenia depresyjnego, w których pośredniczy SNP, neuroprzekaźniki, takie jak dopamina i szlaki metaboliczne, dogłębnie bada wpływy na poziom rozwoju dzieci i ryzyko powszechnych zaburzeń neurologicznych spowodowanych czynnikami genetycznymi i środowiskowymi podczas ciąży, poszukując rozsądnej profilaktyki, wczesnej diagnozy biomarkerów i celów terapeutycznych, aby zapewnić wsparcie danych dla dalszej poprawy i rewizji krajowej polityki opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Mapa drogowa technologii:①Kobiety w ciąży:Przedmioty są wymieniane w grupie. ② 21 tydzień ciąży: Podpisz poinformowaną treść (wersja dla matek), przetestuj skalę depresji (BDI+HAMD), wypełnij kwestionariusz z podstawowymi informacjami i pobierz 3 ml krwi kobiet w ciąży w celu ekstrakcji informacji genetycznych. ③Dostawa: Podpisz poinformowaną zawartość (wersja dla dzieci), pobierz 1 ml krwi pępowinowej i 2 ml moczu od matki. ④Miary fizyczne są wykonywane odpowiednio, gdy dziecko ma 3, 6, 12, 24 miesiące i 3, 6 lat. A Skala Żywienia Szpitala Dziecięcego w Montrealu zostanie również odpowiednio wypełniona, gdy dziecko będzie miało 6 i 12 miesięcy. Co więcej, badacze planują przeprowadzić badania przesiewowe rozwoju dzieci w wieku 1, 2, 3 i 6 lat, aw przypadku pozytywnego wyniku przesiewowego badania rozwojowego zostanie przeprowadzone badanie diagnostyczne. ⑤Kiedy dzieci mają 2, 3 i 6 lat, pobiera się próbki krwi z 3 mililitrów i moczu z 2 mililitrów oraz wykrywa się składniki odżywcze w celu uzyskania informacji genetycznej. ⑥Wszystkie próbki biologiczne zostaną przetestowane pod kątem zawartości składników odżywczych i niektórych innych.⑦O godz wreszcie, analiza danych jest przeprowadzana na wszystkich zebranych informacjach, w tym pomiarach fizycznych, kwestionariuszu zachowań żywieniowych, wszystkich próbkach biologicznych i tak dalej.
Protokół badania: A. Weryfikacja uczestników: Aby kwalifikować się do rejestracji, badania muszą uzyskać zgodę (lub być zwolnione, w zależności od przypadku) od Komisji Rewizyjnej ds. Ochrony Obiektów Ludzkich przed zapisaniem pierwszego uczestnika (Przesłane, zatwierdzone).
B. Rejestracja badania klinicznego: Przed rozpoczęciem projektu zostanie zakończona wstępna rejestracja na stronie Clinicaltrials.gov w międzynarodowym urzędzie rejestrującym badania kliniczne.
C. Badana kohorta: Kobiety ciężarne, które zakwalifikowały się do badania przesiewowego, zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu z klinik ciążowych podmiejskiego szpitala położniczego i dziecięcego w Chongqing oraz Szpitala Zdrowia Matki i Dziecka w prowincji Hainan.
- Skala pomiarowa: Aby ocenić stan i stopień depresji badanych za pomocą skali depresji Hamiltona (HAMD) i skali oceny depresji Becka (BDI); Ocena funkcji poznawczych badanych i wykluczenie pacjentów z upośledzeniem umysłowym za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) i Activity of Daily Living Scale (ADL); Badanie lub identyfikacja funkcji poznawczych i poziomu dzieci w różnych grupach wiekowych za pomocą przesiewowej skali rozwoju Denver (DDST) i harmonogramów rozwojowych Gesella (Gesell) oraz w połączeniu z Adaptacyjną Skalą Niemowląt i Dzieci (SM) w celu pomocy w diagnozowaniu opóźnienie rozwojowe/niepełnosprawność intelektualna, Diagnostyczna Skala Oceny ADHD Vanderbilta w diagnostyce ADHD.
Plan zarządzania danymi i analiz statystycznych:
A. Wszystkie dane są rejestrowane przez profesjonalny personel i sprawdzane przez osobę trzecią w celu zapewnienia dokładności wprowadzania danych; B. Cała analiza statystyczna jest wykonywana za pomocą SAS 9.4. Analiza statystyczna jest wykonywana przez wnioskodawcę i zawodowych statystyków w biurze badań epidemiologicznych jednostki.
Proces rekrutacji:
A. Głoszenie powiązanej wiedzy na temat dużych zaburzeń depresyjnych, ADHD i opóźnienia rozwojowego/niepełnosprawności intelektualnej w formie klinik położniczych, mediów sieciowych i sieciowej platformy zarządzania zdrowiem itp.; B. Informacje o rekrutacji są publikowane przez platformy, takie jak kliniki położnicze, sieciowe platformy zarządzania zdrowiem itp. w celu rekrutacji kobiet w ciąży; C. Pielęgniarki położnicze i zawodowi rekruterzy (studenci studiów podyplomowych) pomagają kobietom w ciąży w podpisywaniu świadomych zgód, wyrażaniu zgody na udział w badaniu i obiecują, że poród również będzie przebiegał w tej samej kolejności badań.
Wymagane materiały rekrutacyjne:
Produkcja reklam rekrutacyjnych dotyczących dużej depresji, ADHD, wiedzy związanej z opóźnieniem rozwojowym/niepełnosprawnością intelektualną i zagrożeń związanych z chorobami, znaczenia wczesnej diagnozy, informacji rekrutacyjnych kobiet w ciąży i ich dzieci włączonych do badania (na przykład: ogłoszenie rekrutacyjne w mediach sieciowych, WeChat H5 ogłoszenie rekrutacyjne, ogłoszenie rekrutacyjne platformy zarządzania zdrowiem sieci itp.).
- Ocena korzyści: A. Kobiety w ciąży, które zgłosiły się do udziału w badaniu, mogą korzystać z regularnych badań kontrolnych (raz na trzy miesiące, w tym kwestionariusze dotyczące wzrostu, wagi, ciśnienia krwi, nastroju itp.); B. Dzieci kwalifikujące się do udziału w badaniu dobrowolnie, wszystkie mogą skorzystać z bezpłatnego badania fizykalnego (wzrost, waga) w wieku 1, 2, 3 i 6 lat, ponadto w zależności od wieku mogą skorzystać z bezpłatnego badania przesiewowego lub diagnostycznego związanego z rozwojem poznawczym test zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i poziomu; C. Rodzice wszystkich zaangażowanych dzieci mogą uzyskać wiedzę na temat rodzicielstwa za pośrednictwem WeChat lub sieciowej platformy do zarządzania zdrowiem i regularnie uczestniczyć w bezpłatnych seminariach dla rodziców; D. Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka i dzieci mają pierwszeństwo w dostępie do szpitala nadrzędnego w celu diagnozy i leczenia; E. Wszyscy chętni mogą skorzystać z preferencyjnej ceny badania poziomu składników odżywczych, preferencyjnego badania 16S (wykrywanie flory jelitowej), bezpłatnego badania genetycznego; F. Badanie może rozwiązać niektóre pilne problemy w profilaktyce i leczeniu zaburzeń rozwojowych, takich jak ADHD, opóźnienie rozwoju/niepełnosprawność intelektualna, a także przyczynić się do promowania zdrowia matek i dzieci, poprawy jakości populacji oraz promowania trwałego i zdrowego rozwoju gospodarkę narodową.
Ocena Ryzyka (zobrazowanie możliwego poziomu ryzyka i podjęcie działań w celu zminimalizowania ryzyka w możliwym zakresie):
A. Możliwe ryzyko: prawdopodobieństwo, że badani przegrają obserwację (wskaźnik strat od 5 do 10% z różnych powodów); B. Pomiary: Profesjonalny personel regularnie kontaktuje się z matką lub dzieckiem przez telefon lub Wechat. A po urodzeniu dziecka regularnie organizowane są dla rodziców wykłady z wiedzy o macierzyństwie lub opieka nad dzieckiem.
- Specjalna ochrona tłumu:
A.W trakcie badania w opiekę zdrowotną nad kobietami w ciąży, matkami i dziećmi zaangażowani są położnicy, psycholodzy i lekarze dziecięcy.
B. Jednocześnie prosimy o ochronę prywatności podmiotów i nieujawnianie informacji o podmiotach. Wszystkie dane osobowe uczestników są traktowane jako poufne, a te dane badawcze są wykorzystywane wyłącznie w zakresie projektu badania, aby zapewnić, że prywatność uczestników nie zostanie naruszona.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 401120
- Jeszcze nie rekrutacja
- The People's Hospital of Yubei District of Chongqing City
-
Kontakt:
- chun Y Su, MD
- Numer telefonu: +86 (+86)189 9613 7157
- E-mail: 1501614339@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 401121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
-
Kontakt:
- Chao Li, MB
- Numer telefonu: +86 (+86)13896164470
- E-mail: 695040138@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 402260
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Central Hospital of Jiangjin District of Chongqing City
-
Kontakt:
- Feng Li, Master
- Numer telefonu: +86 (+86)136 6801 9599
- E-mail: 123495256@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 404100
- Rekrutacyjny
- Wanzhou Health Center for Women and Children
-
Kontakt:
- zhi W Shen, Master
- Numer telefonu: +86 (+86)137 0945 8848
- E-mail: 13709458848@126.com
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
-
Kontakt:
- Ling Li, Master
- Numer telefonu: +86 (+86)186 8985 3985
- E-mail: liling53985@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie opiera się na materiale źródłowym z podmiejskiego szpitala położniczego i dziecięcego w Chongqing.
Badacze losowo wybierają kobiety w ciąży w wieku od 20 do 49 lat z poradni ciążowych i oddziałów położniczych, odpowiednio konstruują dopasowanie matka-dziecko i kohortę badania prospektywnego w zależności od tego, czy kobiety w ciąży z dużą depresją, czy nie, stan odżywienia witaminy A, D , E, podczas ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia dla kobiet w ciąży: wiek 20-49 lat;
- bez zaburzeń poznawczych, zdolnych do wypełnienia testu skali;
- Skala Depresji Hamiltona (kwestionariusz HAMD) jest prawidłowa (wynik HAMD <8 punktów) lub łagodna do umiarkowanej dodatnia (wynik kwestionariusza HAMD: 8~35 punktów);
- Uczestnicy proszeni są o własne, pisemne, świadome treści badania;
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki otrzymujące leczenie przeciwdepresyjne w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży lub w czasie ciąży;
- Pacjenci z ciężką depresją z wynikiem nie mniejszym niż 35 punktów w kwestionariuszu HAMD;
- Pacjenci z innymi zaburzeniami psychicznymi;
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi;
- Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zespół zaburzeń depresyjnych
W 21 tygodniu ciąży do badania włączono kobiety z rozpoznaniem zaburzeń depresyjnych według skali depresji Hamiltona i skali depresji Becka oraz ich potomstwo.
|
|
Grupa z niedoborem składników odżywczych
Składniki odżywcze (witaminy A, D, E) badano w 21 tygodniu ciąży, a kobiety w ciąży z jednym lub kilkoma niedoborami lub niedoborami składników odżywczych oraz ich potomstwo zostały włączone.
|
|
grupa zaburzeń depresyjnych i niedoborów składników odżywczych
W 21 tygodniu ciąży do badania włączono kobiety w ciąży z zaburzeniami depresyjnymi i niedoborem lub niedoborem składników odżywczych oraz ich potomstwo.
|
|
Żadna grupa
W 21 tygodniu ciąży do badania włączono kobiety w ciąży bez zaburzeń depresyjnych i niedoborów lub niedoborów składników odżywczych oraz ich potomstwo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Denver Developmental Screening Test w ciągu 72 miesięcy życia
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
DDST przeprowadza się w wieku odpowiednio 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy i 72 miesięcy, składa się ze 104 elementów, rozłożonych na 4 domeny, takie jak motoryka duża, motoryka mała, język i umiejętności osobowo-społeczne.
Normalny wynik oznacza brak opóźnień w dowolnej domenie i nie więcej niż jedno ostrzeżenie; nieprawidłowy wynik oznacza dwie lub więcej domen z dwoma lub więcej opóźnieniami lub jedną domenę z dwoma lub więcej opóźnieniami i inną domenę z jednym opóźnieniem; wynik podejrzany oznacza jedną lub więcej domen z jednym opóźnieniem i więcej niż jednym ostrzeżeniem lub jedną domenę z dwoma lub więcej opóźnieniami; wynik nietestowalny oznacza wystarczającą liczbę odrzuconych przedmiotów, że wynik byłby podejrzany, gdyby były to opóźnienia.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany w wynikach testu Gesell Developmental Schedules w ciągu 72 miesiąca życia
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
GDS w wieku odpowiednio 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy i 72 miesięcy ocenia poznawcze, językowe, motoryczne i społeczno-emocjonalne reakcje dziecka w pięciu obszarach: adaptacja, duża motoryka, mała motoryka, język i osobista umiejętności społecznych, wówczas harmonogram działa na podstawie tak zwanego indywidualnego ilorazu rozwojowego (DQ).
Kryteria diagnostyczne: wynik DQ≥86: normalny, 76-85: marginalny, 55-75: upośledzenie umysłowe lekkie, 40-54: upośledzenie umysłowe umiarkowane, 25-39: upośledzenie umysłowe znaczne, oraz ≤25: upośledzenie umysłowe skrajnie ciężkie .
|
72 miesiące
|
|
Skala diagnostyczna zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi Vanderbilta
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS) jest przeznaczony dla dzieci w wieku 72 miesięcy.
Wyniki 2 lub 3 w jednym pytaniu dotyczącym objawów odzwierciedlają często występujące zachowania.
Wyniki 4 lub 5 w pytaniach dotyczących wydajności odzwierciedlają problemy z wydajnością.
Aby postawić diagnozę ADHD, trzeba mieć co najmniej 6 pozytywnych odpowiedzi na podstawowe objawy nieuwagi 9 lub nadpobudliwości 9 lub oba.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany w witaminie A
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Witaminę A mierzy się u matek podczas pierwszej wizyty w 21. tygodniu ciąży i porodu, u dzieci odpowiednio w 24. miesiącu, 36. miesiącu i 72. miesiącu.
Mierzy się ją metodą HPLC i tandemowej spektrometrii mas.
I jest uważany za niedobór witaminy A, gdy stężenie jest poniżej 0,70 umol/l, 0,70-1,05
umol/L uważa się za krańcowy niedobór witaminy A, 1,05-2,56
umol/l uważa się za normalny zakres, a powyżej 2,56 umol/l uważa się za nadmiar witaminy A.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany w witaminie D
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Witaminę D mierzy się u matek podczas pierwszej wizyty w 21. tygodniu ciąży i porodu, u dzieci odpowiednio w 24. miesiącu, 36. miesiącu i 72. miesiącu.
Mierzy się ją metodą HPLC i tandemowej spektrometrii mas.
pomiar stężenia 25-OH-D3 jako witaminy D. Poniżej 30 nmol/L uważa się za niedobór witaminy D, 30-50 nmol/L za niedobór witaminy D, powyżej 50 nmol/L za niedobór witaminy D wystarczająca ilość D.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany w witaminie E
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Witaminę E mierzy się u matek podczas pierwszej wizyty w 21. tygodniu ciąży i porodu, u dzieci odpowiednio w 24. miesiącu, 36. miesiącu i 72. miesiącu.
Mierzy się ją metodą HPLC i tandemowej spektrometrii mas.
Jest to normalny zakres przy stężeniu 11,6-46,4
umol/L.
|
72 miesiące
|
|
Homocysteina
Ramy czasowe: dostawa
|
Homocysteinę mierzy się u matek podczas pierwszej wizyty w 21 tygodniu ciąży i porodu.
Mierzy się ją metodą HPLC i tandemowej spektrometrii mas.
Stężenie homocysteiny poniżej 11,4 µmol/l jest normą dla mężczyzn i poniżej 10,4 µmol/l dla kobiet.
|
dostawa
|
|
Bisfenol A
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Stężenie bisfenolu A mierzone jest dla matki przy porodzie oraz dla dzieci w wieku 2 i 6 lat.
Badacze zmierzyli stężenie moczu w celu porównania różnic u dzieci pomiędzy wysoką dawką BPA a niską dawką BPA.
Jednak, o ile nam wiadomo, w kraju i za granicą nie odnotowano normalnego zakresu bisfenolu A.
Chcemy również zbadać związek między bisfenolem A a rozwojem neuropsychiatrycznym.
|
72 miesiące
|
|
Adaptacyjna Skala Niemowląt i Dzieci
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Skala ta jest oceniana dla dzieci w wieku 72 miesięcy.
Bardzo niski (≤5), bardzo niski (6 punktów), umiarkowanie niski (8 punktów), marginalny (9 punktów), normalny (10 punktów), więcej niż normalny (11 punktów), doskonały (12 punktów), bardzo dobry ( 13 punktów).
|
72 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Becka
Ramy czasowe: 21 tydzień ciąży
|
Badacze oceniają skalę depresji Becka nasilenia depresji u kobiet w 21 tygodniu ciąży za pomocą skali oceny depresji Becka, składającej się z 21 pozycji kwestionariusza.
Kryteria punktacji: 0-13: dobry stan psychiczny, 14-19: łagodna depresja, 20-28: umiarkowana depresja, 29-63: ciężka depresja.
|
21 tydzień ciąży
|
|
Skala Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 21 tydzień ciąży
|
Badacze oceniają nastrój ciężarnych w 21 tygodniu ciąży za pomocą skali.
Wynik całkowity < 8: normalny; Wynik od 8 do 20: możliwa depresja; Wynik od 20 do 35: depresja; Wynik ogólny > 35: duża depresja.
|
21 tydzień ciąży
|
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 21 tydzień ciąży
|
Badacze przeanalizowali kwestionariusz, aby ocenić upośledzenie funkcji poznawczych kobiet w ciąży w 21 tygodniu ciąży.
Każdy wynik większy lub równy 24 punktom (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze.
Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych.
|
21 tydzień ciąży
|
|
Zmiany w Skali Żywienia Szpitala Dziecięcego w Montrealu w ciągu 12 miesięcy życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala mierzona dla dzieci w wieku odpowiednio 6 i 12 miesięcy.
Wynik obliczony wcześniej jest wynikiem oryginalnym bez standaryzacji (wynik przybliżony), a łączny wynik skali (wynik przybliżony) wynosi 14-98, a następnie wynik przybliżony jest przeliczany na wynik standaryzowany.
Jeśli wynik standardowy jest mniejszy lub równy 50, nie ma trudności z karmieniem; jeśli wynik standardowy wynosi 51-60, występują łagodne trudności w karmieniu; jeśli wynik standardowy wynosi 61-70, występują umiarkowane trudności w karmieniu; jeśli wynik standardowy jest większy niż 70, występują poważne trudności w karmieniu.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wagi dla wzrostu Z-score (WHZ)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Pomiar długości/wysokości ciała i masy ciała (średnia z trzech kolejnych pomiarów) dla wieku wynosi odpowiednio 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 72 miesiące i został obliczony według krzywej WHO2006.
Za nieprawidłowe uważa się, gdy WHZ jest poniżej P3 lub powyżej P97, normalny zakres mieści się między P3~P97.
|
72 miesiące
|
|
Zmiana wzrostu dla wieku Z-score(HAZ)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Pomiar długości/wysokości ciała (średnia z trzech kolejnych pomiarów) dla wieku wynosi odpowiednio 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 72 miesiące i został obliczony według krzywej WHO2006.
Uważa się to za nieprawidłowe, gdy HAZ jest poniżej P3 lub powyżej P97, normalny zakres mieści się w zakresie P3~P97.
|
72 miesiące
|
|
Zmiana wagi dla Age Z-score (WAZ)
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Pomiar masy ciała (średnia z trzech kolejnych pomiarów) dla wieku wynosi odpowiednio 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 72 miesiące i jest obliczany na podstawie krzywej WHO2006.
Uważa się to za nieprawidłowe, gdy WAZ jest poniżej P3 lub powyżej P97, normalny zakres mieści się między P3~P97.
|
72 miesiące
|
|
Ferrytyna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ferrytynę mierzy się u matek w 21 tygodniu ciąży i u dzieci w wieku 24 miesięcy.
Mierzy się ją metodą chemiluminescencyjną.
Normalne jest, gdy stężenie ferrytyny wynosi 5-148 ng/ml dla dziewcząt i 28-365 ng/ml dla chłopców.
|
24 miesiące
|
|
Kwas foliowy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziom kwasu foliowego mierzy się u matek w 21 tygodniu ciąży i u dzieci w wieku 24 miesięcy.
Mierzy się ją metodą chemiluminescencyjną.
To normalne, gdy stężenie kwasu foliowego jest większe niż 5,38 ng/ml.
|
24 miesiące
|
|
Skala Aktywności Życia Codziennego
Ramy czasowe: 21 tydzień ciąży
|
Badacze przeanalizowali kwestionariusz, aby ocenić upośledzenie funkcji poznawczych kobiet w ciąży w 21 tygodniu ciąży.
ADL można podzielić na następujące kategorie: higiena osobista, kontrola trzymania moczu, ubieranie się, karmienie, chodzenie.
Wyniki oceny można analizować według wyniku całkowitego, wyniku podskali i wyniku pojedynczego.
Suma punktów < 16 punktów, całkowicie w normie; > 16 punktów, z różnym stopniem pogorszenia funkcjonowania, a maksymalny wynik to 64 punkty.
pojedyncze punkty; 1 punkt: normalny, 2-4 punkty: pogorszenie funkcji.≥2
pozycje z wynikiem ≥ 3 punktów lub łącznym wynikiem ≥ 22 punktów uznaje się za mające oczywistą dysfunkcję.
|
21 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanya Froehlich, MD,MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Biederman J, Faraone SV. Attention-deficit hyperactivity disorder. Lancet. 2005 Jul 16-22;366(9481):237-48. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66915-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):210.
- Zeng J, Chen L, Wang Z, Chen Q, Fan Z, Jiang H, Wu Y, Ren L, Chen J, Li T, Song W. Marginal vitamin A deficiency facilitates Alzheimer's pathogenesis. Acta Neuropathol. 2017 Jun;133(6):967-982. doi: 10.1007/s00401-017-1669-y. Epub 2017 Jan 27.
- Zeng J, Li T, Gong M, Jiang W, Yang T, Chen J, Liu Y, Chen L. Marginal Vitamin A Deficiency Exacerbates Memory Deficits Following Abeta1-42 Injection in Rats. Curr Alzheimer Res. 2017;14(5):562-570. doi: 10.2174/1567205013666161223162110.
- Liu Y, Chen Q, Wei X, Chen L, Zhang X, Chen K, Chen J, Li T. Relationship between perinatal antioxidant vitamin and heavy metal levels and the growth and cognitive development of children at 5 years of age. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(4):650-8. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.4.25.
- Hanson C, Lyden E, Furtado J, Van Ormer M, Schumacher M, Kamil A, McGinn E, Rilett K, Elliott E, Cave C, Johnson R, Weishaar K, Anderson-Berry A. Vitamin E status and associations in maternal-infant Dyads in the Midwestern United States. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):934-939. doi: 10.1016/j.clnu.2018.02.003. Epub 2018 Feb 20.
- Barker DJ, Osmond C. Infant mortality, childhood nutrition, and ischaemic heart disease in England and Wales. Lancet. 1986 May 10;1(8489):1077-81. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91340-1.
- Lin Y, Xu J, Huang J, Jia Y, Zhang J, Yan C, Zhang J. Effects of prenatal and postnatal maternal emotional stress on toddlers' cognitive and temperamental development. J Affect Disord. 2017 Jan 1;207:9-17. doi: 10.1016/j.jad.2016.09.010. Epub 2016 Sep 19.
- Ferguson SS. Receptor tyrosine kinase transactivation: fine-tuning synaptic transmission. Trends Neurosci. 2003 Mar;26(3):119-22. doi: 10.1016/S0166-2236(03)00022-5.
- Vinkhuyzen AAE, Eyles DW, Burne THJ, Blanken LME, Kruithof CJ, Verhulst F, Jaddoe VW, Tiemeier H, McGrath JJ. Gestational vitamin D deficiency and autism-related traits: the Generation R Study. Mol Psychiatry. 2018 Feb;23(2):240-246. doi: 10.1038/mp.2016.213. Epub 2016 Nov 29.
- Salucci S, Ambrogini P, Lattanzi D, Betti M, Gobbi P, Galati C, Galli F, Cuppini R, Minelli A. Maternal dietary loads of alpha-tocopherol increase synapse density and glial synaptic coverage in the hippocampus of adult offspring. Eur J Histochem. 2014 May 2;58(2):2355. doi: 10.4081/ejh.2014.2355.
- Hanson M. The birth and future health of DOHaD. J Dev Orig Health Dis. 2015 Oct;6(5):434-7. doi: 10.1017/S2040174415001129. Epub 2015 May 25.
- Zhao H, Nyholt DR. Gene-based analyses reveal novel genetic overlap and allelic heterogeneity across five major psychiatric disorders. Hum Genet. 2017 Feb;136(2):263-274. doi: 10.1007/s00439-016-1755-6. Epub 2016 Dec 29.
- Dias CC, Figueiredo B, Pinto TM. Children's Sleep Habits Questionnaire - Infant Version. J Pediatr (Rio J). 2018 Mar-Apr;94(2):146-154. doi: 10.1016/j.jped.2017.05.012. Epub 2017 Aug 23.
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium; Lee SH, Ripke S, Neale BM, Faraone SV, Purcell SM, Perlis RH, Mowry BJ, Thapar A, Goddard ME, Witte JS, Absher D, Agartz I, Akil H, Amin F, Andreassen OA, Anjorin A, Anney R, Anttila V, Arking DE, Asherson P, Azevedo MH, Backlund L, Badner JA, Bailey AJ, Banaschewski T, Barchas JD, Barnes MR, Barrett TB, Bass N, Battaglia A, Bauer M, Bayes M, Bellivier F, Bergen SE, Berrettini W, Betancur C, Bettecken T, Biederman J, Binder EB, Black DW, Blackwood DH, Bloss CS, Boehnke M, Boomsma DI, Breen G, Breuer R, Bruggeman R, Cormican P, Buccola NG, Buitelaar JK, Bunney WE, Buxbaum JD, Byerley WF, Byrne EM, Caesar S, Cahn W, Cantor RM, Casas M, Chakravarti A, Chambert K, Choudhury K, Cichon S, Cloninger CR, Collier DA, Cook EH, Coon H, Cormand B, Corvin A, Coryell WH, Craig DW, Craig IW, Crosbie J, Cuccaro ML, Curtis D, Czamara D, Datta S, Dawson G, Day R, De Geus EJ, Degenhardt F, Djurovic S, Donohoe GJ, Doyle AE, Duan J, Dudbridge F, Duketis E, Ebstein RP, Edenberg HJ, Elia J, Ennis S, Etain B, Fanous A, Farmer AE, Ferrier IN, Flickinger M, Fombonne E, Foroud T, Frank J, Franke B, Fraser C, Freedman R, Freimer NB, Freitag CM, Friedl M, Frisen L, Gallagher L, Gejman PV, Georgieva L, Gershon ES, Geschwind DH, Giegling I, Gill M, Gordon SD, Gordon-Smith K, Green EK, Greenwood TA, Grice DE, Gross M, Grozeva D, Guan W, Gurling H, De Haan L, Haines JL, Hakonarson H, Hallmayer J, Hamilton SP, Hamshere ML, Hansen TF, Hartmann AM, Hautzinger M, Heath AC, Henders AK, Herms S, Hickie IB, Hipolito M, Hoefels S, Holmans PA, Holsboer F, Hoogendijk WJ, Hottenga JJ, Hultman CM, Hus V, Ingason A, Ising M, Jamain S, Jones EG, Jones I, Jones L, Tzeng JY, Kahler AK, Kahn RS, Kandaswamy R, Keller MC, Kennedy JL, Kenny E, Kent L, Kim Y, Kirov GK, Klauck SM, Klei L, Knowles JA, Kohli MA, Koller DL, Konte B, Korszun A, Krabbendam L, Krasucki R, Kuntsi J, Kwan P, Landen M, Langstrom N, Lathrop M, Lawrence J, Lawson WB, Leboyer M, Ledbetter DH, Lee PH, Lencz T, Lesch KP, Levinson DF, Lewis CM, Li J, Lichtenstein P, Lieberman JA, Lin DY, Linszen DH, Liu C, Lohoff FW, Loo SK, Lord C, Lowe JK, Lucae S, MacIntyre DJ, Madden PA, Maestrini E, Magnusson PK, Mahon PB, Maier W, Malhotra AK, Mane SM, Martin CL, Martin NG, Mattheisen M, Matthews K, Mattingsdal M, McCarroll SA, McGhee KA, McGough JJ, McGrath PJ, McGuffin P, McInnis MG, McIntosh A, McKinney R, McLean AW, McMahon FJ, McMahon WM, McQuillin A, Medeiros H, Medland SE, Meier S, Melle I, Meng F, Meyer J, Middeldorp CM, Middleton L, Milanova V, Miranda A, Monaco AP, Montgomery GW, Moran JL, Moreno-De-Luca D, Morken G, Morris DW, Morrow EM, Moskvina V, Muglia P, Muhleisen TW, Muir WJ, Muller-Myhsok B, Murtha M, Myers RM, Myin-Germeys I, Neale MC, Nelson SF, Nievergelt CM, Nikolov I, Nimgaonkar V, Nolen WA, Nothen MM, Nurnberger JI, Nwulia EA, Nyholt DR, O'Dushlaine C, Oades RD, Olincy A, Oliveira G, Olsen L, Ophoff RA, Osby U, Owen MJ, Palotie A, Parr JR, Paterson AD, Pato CN, Pato MT, Penninx BW, Pergadia ML, Pericak-Vance MA, Pickard BS, Pimm J, Piven J, Posthuma D, Potash JB, Poustka F, Propping P, Puri V, Quested DJ, Quinn EM, Ramos-Quiroga JA, Rasmussen HB, Raychaudhuri S, Rehnstrom K, Reif A, Ribases M, Rice JP, Rietschel M, Roeder K, Roeyers H, Rossin L, Rothenberger A, Rouleau G, Ruderfer D, Rujescu D, Sanders AR, Sanders SJ, Santangelo SL, Sergeant JA, Schachar R, Schalling M, Schatzberg AF, Scheftner WA, Schellenberg GD, Scherer SW, Schork NJ, Schulze TG, Schumacher J, Schwarz M, Scolnick E, Scott LJ, Shi J, Shilling PD, Shyn SI, Silverman JM, Slager SL, Smalley SL, Smit JH, Smith EN, Sonuga-Barke EJ, St Clair D, State M, Steffens M, Steinhausen HC, Strauss JS, Strohmaier J, Stroup TS, Sutcliffe JS, Szatmari P, Szelinger S, Thirumalai S, Thompson RC, Todorov AA, Tozzi F, Treutlein J, Uhr M, van den Oord EJ, Van Grootheest G, Van Os J, Vicente AM, Vieland VJ, Vincent JB, Visscher PM, Walsh CA, Wassink TH, Watson SJ, Weissman MM, Werge T, Wienker TF, Wijsman EM, Willemsen G, Williams N, Willsey AJ, Witt SH, Xu W, Young AH, Yu TW, Zammit S, Zandi PP, Zhang P, Zitman FG, Zollner S, Devlin B, Kelsoe JR, Sklar P, Daly MJ, O'Donovan MC, Craddock N, Sullivan PF, Smoller JW, Kendler KS, Wray NR; International Inflammatory Bowel Disease Genetics Consortium (IIBDGC). Genetic relationship between five psychiatric disorders estimated from genome-wide SNPs. Nat Genet. 2013 Sep;45(9):984-94. doi: 10.1038/ng.2711. Epub 2013 Aug 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLi (CLi)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są poufne podczas badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .