Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhold om graviditetshelse og avkoms utviklings- og atferdsmessige resultater (APCSAHAODBO)

29. januar 2021 oppdatert av: Chen Li

En prospektiv kohortstudie av sammenhengen mellom graviditetshelse og avkoms utviklings- og atferdsmessige resultater (multisentrert)

Dette emnet fremmer en hypotese: genetiske og miljømessige faktorer som alvorlig depressiv lidelse under graviditet, ernæringsstatus for vitamin A, D, E og folsyre, tarmmikroøkologi og eksponering for bisfenol A, kan påvirke det kognitive utviklingsnivået til avkommet gjennom den genetiske korrelasjonen med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse, utviklingsforsinkelse/intellektuell funksjonshemming og alvorlig depressiv lidelse, allelisk heterogenitet og pleiotropi av ITIH3 mediert av SNP og CACNB2, nevrotransmittere som dopamin og metabolske veier, og øker dermed risikoen for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse og utviklingsforsinkelse/intellektuell funksjonshemming prevalens på avkom.

Denne emneplanleggingen fra allel heterogenitet og pleiotropi av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse og alvorlig depressiv lidelse mediert av SNP, nevrotransmittere som dopamin og metabolske veier, utforsker dypt innvirkningen på barns utviklingsnivå og risikoen for vanlige nevrologiske lidelser forårsaket av genetiske og miljømessige faktorer. under graviditet, på jakt etter rimelig forebygging, tidlig diagnose av biomarkører og terapeutiske mål, for å gi datastøtte for ytterligere forbedring og revisjon av nasjonal helsepolitikk for mor og spedbarn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Teknologiveikart:①Gravide kvinner: Emner rulles inn i gruppen. ② 21 uker med svangerskap: Signer informert innhold (morversjon), test depresjonsskala (BDI+HAMD), fyll ut det grunnleggende informasjonsspørreskjemaet og samle inn 3 ml blod fra gravide kvinner for utvinning av genetisk informasjon. ③Levering: Signer informert innhold (barneversjon), samle 1 ml navlestrengsblod og 2 ml urin fra mor. ④Fysiske målinger tas henholdsvis når et barn er 3, 6, 12, 24 måneder gammelt og 3, 6 år gammelt. Og Montreal Children Hospital Feeding Scale vil også bli henholdsvis fullført når et barn er 6 og 12 måneder gammelt. I tillegg planlegger etterforskerne å utføre utviklingsscreening for barna i alderen 1, 2, 3 og 6 år, og hvis utviklingsscreeningen er positiv, vil en diagnostisk test bli utført. ⑤Når barn er 2, 3 og 6 år, tas blodprøver fra 3 milliliter og urin fra 2 milliliter, og næringsstoffer oppdages for å få genetisk informasjon. ⑥Alle biologiske prøver vil bli testet for næringsnivåer og noen andre. ⑦På sist, dataanalyse utføres på all innsamlet informasjon, inkludert fysiske målinger, spørreskjema for fôringsatferd, alle biologiske prøver og så videre.

  2. Studieprotokoll: A. Human Subjects Review: Studier må ha godkjenning (eller være unntatt, etter behov) fra en Human Subjects Protection Review Board før registrering av den første deltakeren for å være kvalifisert for registrering (Sendt, godkjent).

    B. Registrer en klinisk studie: Før lanseringen av prosjektet vil forhåndsregistrering fullføres på clinicaltrials.gov i den internasjonale registermyndigheten for kliniske studier.

    C. Studiekohort: Screening av kvalifiserte gravide kvinner meldte seg frivillig til å delta i studien fra graviditetsklinikker ved Chongqing forstads føde- og barnehelsesykehus og Mødre- og barnehelsesykehuset i Hainan-provinsen.

  3. Måleskala: For å vurdere depresjonsstatusen og -graden til forsøkspersonene ved Hamilton Depression Scale (HAMD) og Beck depresjonsvurderingsskala (BDI); Å evaluere den kognitive funksjonen til forsøkspersoner og ekskludere pasienter med mental retardasjon ved Mini-Mental State Examination (MMSE) og Activity of Daily Living Scale (ADL); For å screene eller identifisere den kognitive funksjonen og nivået til barn i forskjellige aldersgrupper ved hjelp av Denver Development Screening Scale (DDST) og Gesell Developmental Schedules (Gesell), og kombinere med Adaptive Scale of Infant and Children (SM) for å hjelpe til med diagnostisering av utviklingsforsinkelse/intellektuell funksjonshemming, Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale på diagnose av ADHD.

  4. Databehandling og statistisk analyseplan:

    A. Alle data registreres av det profesjonelle personalet, og kontrolleres av en tredje person for å sikre nøyaktigheten av datainntasting; B. All statistisk analyse er utført med SAS 9.4. Den statistiske analysen gjennomføres av søkeren og de profesjonelle statistikerne ved enhetens epidemiologiske forskningskontor.

  5. Rekrutteringsprosess:

    A. Å forkynne relatert kunnskap om alvorlig depressiv lidelse, ADHD og utviklingsforsinkelse/intellektuell funksjonshemming i form av obstetriske klinikker, nettverksmedier og nettverkshelseadministrasjonsplattform, etc; B. Rekrutteringsinformasjon utgis av plattformer som fødselsklinikker, plattformer for nettverkshelsestyring, etc., for å rekruttere gravide kvinner; C. Obstetriske sykepleiere og profesjonelle rekrutterere (postgraduate-studenter) hjelper gravide kvinner med å signere informerte samtykker, godtar å delta i studien og lover at fødselen av barn også vil ta del i samme studiesekvens.

  6. Nødvendig materiale for rekruttering:

    Produser rekrutteringsannonser for alvorlig depressiv lidelse, ADHD, utviklingsforsinkelse/intellektuell funksjonshemming relatert kunnskap og sykdomsfarer, viktigheten av tidlig diagnose, rekrutteringsinformasjon for gravide kvinner og deres barn som er registrert i studien (for eksempel: nettverksmedierekrutteringsannonse, WeChat H5 rekrutteringsannonse, rekrutteringsannonse for nettverkshelsestyringsplattform, etc.).

  7. Nyttevurdering: A. De gravide kvinnene som meldte seg frivillig til å delta i studien kan glede seg over regelmessige kontroller (en gang hver tredje måned, inkludert høyde, vekt, blodtrykk, spørreskjemaer om humør osv.); B. Kvalifiserte barn melder seg frivillig til å delta i studien, alle kan nyte gratis fysisk undersøkelse (høyde, vekt) i en alder av 1, 2, 3 og 6, dessuten i henhold til alder for å nyte gratis screening eller diagnostisk test relatert til kognitiv utvikling nivå og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse test; C. Foreldrene til alle de involverte barna kan motta kunnskap om foreldre gjennom WeChat eller nettverkshelseadministrasjonsplattform, og få gratis foreldreseminarer regelmessig; D. Høyrisikogravide kvinner og barn gis prioritert tilgang til overordnet sykehus for diagnose og behandling; E. Alle forsøkspersoner er kvalifisert for næringsstoffnivåtesten av preferansepris, 16S-test (deteksjon av tarmflora) av preferanseprisen, gratis relatert genetisk test; F. Studier kan løse noen presserende problemer i forebygging og behandling av utviklingshemminger som ADHD, utviklingsforsinkelse/intellektuell funksjonshemming, og bidra til å fremme mødre- og barnehelse, forbedre befolkningens kvalitet og fremme vedvarende og sunn utvikling av den nasjonale økonomien.

  8. Risikovurdering (illustrer mulig risikorate og iverksett tiltak for å sikre at risikoen minimeres i et mulig område):

    A. Mulig risiko: sannsynligheten for at forsøkspersonene mister oppfølgingen (tapforhold på 5 til 10 % på grunn av ulike årsaker); B. Målinger: Det profesjonelle personalet tar regelmessig kontakt med moren eller barnet via telefon eller Wechat. Og etter fødselen av et barn, blir det regelmessig gitt fødselskunnskap eller barnepassforelesninger for foreldrene.

  9. Spesiell beskyttelse mot publikum:

A. I løpet av studien er fødselsleger, psykologer og barnevernsleger alle involvert i å gi helsehjelp til gravide kvinner, mødre og barn.

B. Samtidig, vær så snill å beskytte forsøkspersonenes personvern og ikke gi ut informasjon om forsøkspersonene. Alle forsøkspersoners personopplysninger behandles konfidensielt, og disse studiedataene brukes kun i studiedesignets omfang for å sikre at forsøkspersonenes personvern ikke krenkes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 401120
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The People's Hospital of Yubei District of Chongqing city
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 401121
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 402260
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Central Hospital of Jiangjin District of Chongqing City
        • Ta kontakt med:
          • Feng Li, Master
          • Telefonnummer: +86 (+86)136 6801 9599
          • E-post: 123495256@qq.com
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404100
        • Rekruttering
        • Wanzhou Health Center for Women and Children
        • Ta kontakt med:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er basert på kildemateriale fra Chongqing forstads føde- og barnehelsesykehus. Etterforskerne velger tilfeldig ut de gravide i alderen 20 til 49 fra svangerskapsklinikkene og obstetriske avdelingene, konstruerer henholdsvis mor-barn-matching og en prospektiv studiekohort avhengig av om de gravide kvinnene med alvorlig depressiv lidelse eller ikke, ernæringstilstanden til vitamin A, D , E, under graviditet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Inklusjonskriterier for gravide kvinner: i alderen 20~49;
  2. ingen kognitiv svikt, i stand til å fullføre skalatesten;
  3. Hamilton Depression Scale (HAMD-spørreskjema) er normal (HAMD-score <8 poeng) eller mild til moderat positiv (HAMD-spørreskjemascore: 8~35 poeng);
  4. Deltakerne blir bedt om eget skriftlig informert innhold for studien;

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som får antidepresjonsbehandling i løpet av de første 6 månedene av svangerskapet eller under graviditet;
  2. Pasienter med alvorlig depresjon med skårer på ikke mindre enn 35 poeng i HAMD-spørreskjemaet;
  3. Pasienter med andre psykiske lidelser;
  4. Pasienter med nevrologiske sykdommer;
  5. Pasienter med kognitiv dysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe med depressive lidelser
Ved 21 uker av svangerskapet ble kvinner diagnostisert med depressiv lidelse etter Hamilton depresjonsskalaen og Becks depresjonsvurderingsskala og deres avkom registrert.
Næringsmangel gruppe
Næringsstoffer (Vitamin A,D,E) ble testet ved 21 uker av svangerskapet, og gravide kvinner med en eller flere næringsmangel eller mangel og deres avkom ble registrert.
depressiv lidelse og næringsstoffmangelgruppe
Ved 21 uker av svangerskapet ble gravide kvinner med depressiv lidelse og næringsmangel eller -mangel og deres avkom registrert.
Ingen av gruppene
Ved 21 uker av svangerskapet ble gravide kvinner uten depressiv lidelse og næringsmangel eller mangel og deres avkom registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i resultater fra Denver Developmental Screening Test innen 72 måneders alder
Tidsramme: 72 måneder
DDST tar i en alder av henholdsvis 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder, og består av 104 elementer, fordelt på 4 domener, for eksempel grovmotorikk, finmotorikk, språk og personlig-sosiale ferdigheter. En normal poengsum betyr ingen forsinkelse i noe domene og ikke mer enn én advarsel; en unormal poengsum betyr to eller flere domener med to eller flere forsinkelser eller ett domene med to eller flere forsinkelser og et annet domener med en forsinkelse; en mistenkt score betyr ett eller flere domener med én forsinkelse og mer enn én advarsel eller ett domene med to eller flere forsinkelser; en score av utestbare betyr nok avviste elementer til at poengsummen ville være mistenkelig hvis de hadde vært forsinkelser.
72 måneder
Endringer i Gesell Developmental Schedules testresultater innen 72 måneders alder
Tidsramme: 72 måneder
GDS tar i en alder av henholdsvis 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder for å evaluere et barns kognitive, språklige, motoriske og sosial-emosjonelle responser i fem tråder: tilpasning, grovmotorikk, finmotorikk, språk og personlig- sosiale ferdigheter, deretter opererer tidsplanen av det som er kjent som et individs utviklingskvotient (DQ). Diagnostiske kriterier: score på DQ≥86: normal, 76-85: marginal, 55-75: lett mental retardasjon, 40-54: moderat mental retardasjon, 25-39: alvorlig mental retardasjon og ≤25: ekstremt alvorlig mental retardasjon .
72 måneder
Vanderbilt Attention Deficit Hyperactivity Disorder Diagnostic Rating Scale
Tidsramme: 72 måneder
Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS) er for barn i en alder av 72 måneder. Poeng på 2 eller 3 på et enkelt symptomspørsmål gjenspeiler ofte forekommende atferd. Poeng på 4 eller 5 på ytelsesspørsmål gjenspeiler problemer i ytelse. For å møte diagnosen ADHD må man ha minst 6 positive responser på enten de uoppmerksomme 9 eller hyperaktive 9 kjernesymptomene, eller begge deler.
72 måneder
Endringer i vitamin A
Tidsramme: 72 måneder
Vitamin A måles for mødrene ved første besøk i løpet av 21 uker med svangerskap og fødsel, for barna er henholdsvis 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder. Det måles ved HPLC og tandem massespektrometri. Og det anses som vitamin A-mangel når konsentrasjonen er under 0,70 umol/L, 0,70-1,05 umol/L regnes som marginal vitamin A-mangel, 1,05-2,56 umol/L regnes som normalt område, og over 2,56 umol/L regnes som vitamin A-overskudd.
72 måneder
Endringer i vitamin D
Tidsramme: 72 måneder
Vitamin D måles for mødrene ved første besøk i løpet av 21 uker med svangerskap og fødsel, for barna er henholdsvis 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder. Det måles ved HPLC og tandem massespektrometri. målingen av konsentrasjonen av 25-OH-D3 som konsentrasjonen av vitamin D. Den er under 30 nmol/L betraktet som vitamin D-mangel, 30-50 nmol/L betraktet som vitamin D-mangel, over 50 nmol/L betraktet som vitamin D D tilstrekkelighet.
72 måneder
Endringer i vitamin E
Tidsramme: 72 måneder
Vitamin E måles for mødrene ved første besøk i løpet av 21 uker med svangerskap og fødsel, for barna er henholdsvis 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder. Det måles ved HPLC og tandem massespektrometri. Det er normalt område med konsentrasjonen 11,6-46,4 umol/L.
72 måneder
Homocystein
Tidsramme: leveranse
Homocystein måles for mødrene ved første besøk i løpet av 21 uker med svangerskap og fødsel. Det måles ved HPLC og tandem massespektrometri. Konsentrasjonen av homocystein under 11,4 umol/L er normal for menn og mindre enn 10,4 umol/L for kvinner.
leveranse
Bisfenol A
Tidsramme: 72 måneder
Konsentrasjonen av bisfenol A måles for mor ved fødsel og for barn på 2 og 6 år. Etterforskerne målte konsentrasjonen av urin for å sammenligne barns forskjeller mellom høy dose BPA og lav dose BPA. Men så vidt vi vet, er normalområdet for bisfenol A ikke rapportert i inn- og utland. Vi ønsker også å utforske sammenhengen mellom bisfenol A og nevropsykiatrisk utvikling.
72 måneder
den adaptive skalaen for spedbarn og barn
Tidsramme: 72 måneder
Denne skalaen vurderes for barna i en alder av 72 måneder. Ekstremt lav (≤5), alvorlig lav (6 poeng), moderat lav (8 poeng), marginal (9 poeng), normal (10 poeng), mer enn normalt (11 poeng), utmerket (12 poeng), veldig bra ( 13 poeng).
72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck depresjon vurderingsskala
Tidsramme: 21 uker med graviditet
Etterforskerne vurderer Beck depresjonsvurderingsskalaen alvorlighetsgraden av depresjon hos kvinnene ved 21 uker av svangerskapet ved Becks depresjonsvurderingsskala, et spørreskjema med 21 elementer. Poengkriterier: 0-13: god mental tilstand, 14-19: lett deprimert, 20-28: moderat deprimert, 29-63: alvorlig depresjon.
21 uker med graviditet
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 21 uker med graviditet
Etterforskerne vurderer humøret til de gravide kvinnene ved 21 uker av svangerskapet etter skalaen. Totalscore < 8: normal; En poengsum på 8 til 20: mulig depresjon; En poengsum på 20 til 35: depresjon; Samlet poengsum > 35: alvorlig depresjon.
21 uker med graviditet
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: 21 uker med graviditet
Etterforskerne screenet spørreskjemaet for å vurdere kognitiv svikt hos de gravide kvinnene ved 21 uker av svangerskapet. Enhver poengsum større enn eller lik 24 poeng (av 30) indikerer en normal kognisjon. Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt.
21 uker med graviditet
Endringer i Montreal Children Hospital Feeding Scale innen 12 måneders alder
Tidsramme: 12 måneder
Skalaen målt for barna på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder. Den tidligere beregnede poengsummen er den opprinnelige poengsummen uten standardisering (grov poengsum), og den totale poengsummen på skalaen (grovskåre) er 14-98, og deretter blir grovskåren omgjort til standardisert poengsum. Hvis standardpoengsummen er mindre enn eller lik 50, er det ingen problemer med å mate; hvis standardscore er 51-60, er det milde problemer med å mate; hvis standard poengsum er 61-70, er det moderate problemer med å mate; hvis standardskåren er større enn 70, er det store problemer med å mate.
12 måneder
Endring av vekt for høyde Z-score(WHZ)
Tidsramme: 72 måneder
Målingen av kroppslengde/høyde og vekt (gjennomsnittet av tre påfølgende målinger) for alder er på henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder og beregnet etter WHO2006-kurven. Det anses som unormalt når WHZ er under P3 eller over P97, det normale området er mellom P3~P97.
72 måneder
Endring av høyden for alder Z-score (HAZ)
Tidsramme: 72 måneder
Målingen av kroppslengde/høyde (gjennomsnittet av tre påfølgende målinger) for alder er ved henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder og beregnet etter WHO2006-kurven. Det anses som unormalt når HAZ er under P3 eller over P97, det normale området er mellom P3~P97.
72 måneder
Endring av vekten for Age Z-score (WAZ)
Tidsramme: 72 måneder
Målingen av vekt (gjennomsnittet av tre påfølgende målinger) for alder er ved henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder og beregnet etter WHO2006-kurven. Det anses som unormalt når WAZ er under P3 eller over P97, normalområdet er mellom P3~P97.
72 måneder
Ferritin
Tidsramme: 24 måneder
Ferritinet måles for mødre ved 21 uker av svangerskapet og for barn i en alder av 24 måneder. Det måles ved kjemiluminescensmetoden. Det er normalt når konsentrasjonen av ferritin er mellom 5-148 ng/ml for jenter og 28-365 ng/ml for gutter.
24 måneder
Folat
Tidsramme: 24 måneder
Folatet måles for mødre ved 21 uker av svangerskapet og for barn i en alder av 24 måneder. Det måles ved kjemiluminescensmetoden. Det er normalt når konsentrasjonen av folat er større enn 5,38 ng/ml.
24 måneder
Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: 21 uker med graviditet
Etterforskerne screenet spørreskjemaet for å vurdere kognitiv svikt hos de gravide kvinnene ved 21 uker av svangerskapet. ADL-er kan deles inn i følgende kategorier: personlig hygiene, kontinensbehandling, påkledning, fôring, ambulering. Evalueringsresultatene kan analyseres i henhold til totalskåre, subskala-skåre og enkeltskåre. Totalscore < 16 poeng, helt normalt; > 16 poeng, med varierende grad av funksjonsnedgang, og maksimal poengsum er 64 poeng. Enkeltpunkter; 1 poeng: normal, 2-4 poeng: funksjonell nedgang.≥2 elementer med en score ≥3 poeng, eller en total score ≥ 22 poeng, anses å ha åpenbar dysfunksjon.
21 uker med graviditet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chen Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanya Froehlich, MD,MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLi (CLi)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er konfidensielle under studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere