Suhde raskauden terveydestä ja jälkeläisten kehitys- ja käyttäytymistuloksista (APCSAHAODBO)
perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: Chen Li
Tuleva kohorttitutkimus raskauden terveyden ja jälkeläisten kehitys- ja käyttäytymistulosten välisestä yhteydestä (monikeskeinen)
Tämä aihe esittää hypoteesin: geneettiset ja ympäristötekijät, kuten vaikea masennus raskauden aikana, A-, D-, E-vitamiinin ja foolihapon ravitsemustila, suoliston mikroekologia ja bisfenoli A -altistus, voivat vaikuttaa jälkeläisten kognitiiviseen kehitystasoon. geneettisen korrelaation kautta tarkkaavaisuushäiriön, kehitysviiveen/älyn vamman ja vakavan masennushäiriön, SNP:n ja CACNB2:n välittämän ITIH3:n alleelisen heterogeenisyyden ja pleiotropian, välittäjäaineiden, kuten dopamiinin, ja aineenvaihduntareittien kanssa, mikä lisää huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön riskiä ja jälkeläisten kehitysviive/älyvamma.
Tämä SNP:n, välittäjäaineiden, kuten dopamiinin ja aineenvaihduntareittien välittämän tarkkaavaisuushäiriön ja vakavan masennushäiriön alleelisesta heterogeenisyydestä ja pleiotropiasta tehty aihesuunnittelu tutkii syvästi vaikutuksia lasten kehitystasoon ja geneettisten ja ympäristötekijöiden aiheuttamien yleisten neurologisten häiriöiden riskiä. raskauden aikana etsimään järkevää ehkäisyä, biomarkkerien varhaista diagnosointia ja hoitokohteita, jotta voidaan tarjota datatukea kansallisen äitien ja vauvan terveydenhuoltopolitiikan edelleen parantamiseksi ja tarkistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
- Teknologiasuunnitelma:①Raskaana olevat naiset: Aiheet rullataan ryhmään. ② 21 raskausviikkoa: Allekirjoita tietoinen sisältö (äitiversio), testaa masennusasteikko (BDI+HAMD), täytä perustietokysely ja kerää 3 ml raskaana olevien naisten verta geneettisen tiedon erottamista varten. ③Toimitus: Allekirjoita tietoinen sisältö (lasten versio), ota äidiltä 1 ml napanuoraverta ja 2 ml virtsaa. ④Fyysiset mittaukset tehdään, kun lapsi on 3, 6, 12, 24 kuukautta vanha ja 3, 6 vuotta vanha. Montrealin lastensairaalan ruokintaasteikko valmistuu myös, kun lapsi on 6 ja 12 kuukauden ikäinen. Lisäksi tutkijat aikovat tehdä kehitysseulonnan 1-, 2-, 3- ja 6-vuotiaille lapsille, ja jos kehitysseulonta on positiivinen, suoritetaan diagnostinen testi. ⑤Lasten ollessa 2-, 3- ja 6-vuotiaita otetaan verinäytteitä 3 millilitrasta ja virtsaa 2 millilitrasta ja havaitaan ravintoaineita geneettisen tiedon saamiseksi. ⑥Kaikista biologisista näytteistä testataan ravintoarvot ja jotkut muut.⑦At Lopuksi data-analyysi suoritetaan kaikille kerätyille tiedoille, mukaan lukien fyysiset mittaukset, ruokintakäyttäytymiskysely, kaikki biologiset näytteet ja niin edelleen.
Tutkimuspöytäkirja: A. Ihmisten arviointi: Tutkimuksilla on oltava hyväksyntä (tai ne on vapautettava tapauksen mukaan) Human Subjects Protection Review Boardilta ennen ensimmäisen osallistujan rekisteröintiä voidakseen rekisteröidä (lähetetty, hyväksytty).
B. Rekisteröi kliininen tutkimus: Ennen hankkeen käynnistämistä esirekisteröinti suoritetaan osoitteessa klinikan.gov kansainvälisessä kliinisten tutkimusten rekisteriviranomaisessa.
C. Tutkimuskohortti: Seulonnan saaneet raskaana olevat naiset ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen Chongqingin esikaupunkialueen äitiys- ja lastensairaalan raskausklinikoista sekä Hainanin maakunnan äitiys- ja lastensairaalasta.
- Mittausasteikko: Koehenkilöiden masennuksen tilan ja asteen arvioiminen Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD) ja Beckin masennuksen arviointiasteikolla (BDI); Arvioida koehenkilöiden kognitiivisia toimintoja ja sulkea pois kehitysvammaiset potilaat Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Daily Living Scale -asteikon (ADL) avulla; Seuloa tai tunnistaa eri ikäryhmissä olevien lasten kognitiiviset toiminnot ja taso Denverin kehitysseulonta-asteikon (DDST) ja Gesellin kehitysaikataulujen (Gesell) avulla ja yhdistäminen Adaptive Scale of Infant and Children (SM) -asteikon kanssa auttaakseen diagnosoimaan kehitysviive / älyllinen vamma, Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale ADHD-diagnoosissa.
Tiedonhallinta- ja tilastoanalyysisuunnitelma:
A. Ammattitaitoinen henkilökunta tallentaa kaikki tiedot, ja kolmas henkilö tarkastaa tietojen syöttämisen tarkkuuden; B. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan SAS 9.4:llä. Tilastollisen analyysin suorittavat hakija ja ammattitilastot yksikön epidemiologian tutkimustoimistossa.
Rekrytointiprosessi:
A. Saarnatakseen asiaan liittyvää tietoa vakavasta masennushäiriöstä, ADHD:stä ja kehitysviiveestä/älyn vammasta synnytysklinikoiden, verkkomedian ja verkon terveydenhallintaalustan jne. muodossa; B. Rekrytointitietoja julkaisevat alustat, kuten synnytysklinikat, verkkoterveydenhallintajärjestelmät jne. raskaana olevien naisten rekrytointia varten; C. Synnytyshoitajat ja ammatilliset rekrytoijat (jatko-opiskelijat) auttavat raskaana olevia naisia allekirjoittamaan tietoon perustuvia suostumuksia, suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja lupaavat, että myös lasten synnytys osallistuisi samaan tutkimusjaksoon.
Rekrytointiin tarvittavat materiaalit:
Valmistus rekrytointimainokset vakavasta masennushäiriöstä, ADHD:stä, kehitysviiveeseen/älyvammaan liittyvistä tiedoista ja sairauksien vaaroista, varhaisen diagnoosin tärkeydestä, tutkimukseen osallistuneiden raskaana olevien naisten ja heidän lastensa rekrytointitiedot (esim. verkkomedian rekrytointiilmoitus, WeChat H5 rekrytointiilmoitus, verkkoterveydenhallintaalustan rekrytointiilmoitus jne.).
- Hyötyarviointi: A. Raskaana olevat naiset, jotka osallistuivat tutkimukseen, voivat nauttia säännöllisistä tarkastuksista (kerran kolmessa kuukaudessa, mukaan lukien pituus, paino, verenpaine, mielialakyselyt jne.); B. Osallistumiskelpoiset lapset osallistuvat tutkimukseen, kaikki voivat nauttia ilmaisesta fyysisesta tutkimuksesta (pituus, paino) 1-, 2-, 3- ja 6-vuotiaana, lisäksi iän mukaan nauttia ilmaisesta kognitiiviseen kehitykseen liittyvästä seulonnasta tai diagnostisesta testistä taso- ja tarkkaavaisuushäiriötesti; C. Kaikkien mukana olevien lasten vanhemmat voivat saada tietoa vanhemmuudesta WeChatin tai verkon terveydenhallintaalustan kautta, ja heille järjestetään säännöllisesti ilmaisia vanhemmuusseminaareja. D. Suuren riskin raskaana oleville naisille ja lapsille annetaan etusija pääsy ylimpään sairaalaan diagnoosia ja hoitoa varten. E. Kaikki koehenkilöt ovat oikeutettuja edulliseen ravintoainetason testiin, edulliseen 16S-testiin (suoliflooran tunnistus), ilmaiseen liittyvään geneettiseen testiin; F. Tutkimus voi ratkaista joitain kiireellisiä kehityshäiriöiden, kuten ADHD:n, kehityksen viivästymisen/älyllisen vamman, ehkäisyyn ja hoitoon liittyviä ongelmia ja edistää äidin ja lapsen terveyttä, parantaa väestön laatua ja edistää jatkuvaa ja tervettä kehitystä. kansantaloutta.
Riskinarviointi (kuvaa mahdollista riskitasoa ja ryhdy toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että riski minimoidaan mahdollisella alueella):
A. Mahdollinen riski: todennäköisyys, että koehenkilöt menettävät seurannan (menetyssuhde 5-10 % eri syistä); B. Mittaukset: Ammattitaitoinen henkilökunta oli säännöllisesti yhteydessä äitiin tai lapseen puhelimitse tai Wechatilla. Ja lapsen syntymän jälkeen vanhemmille järjestetään säännöllisesti lapsellisuustietoa tai lastenhoitoluentoja.
- Erityinen joukkosuojaus:
V. Tutkimuksen aikana synnytyslääkärit, psykologit ja lastenhoitajat ovat kaikki mukana tarjoamassa terveydenhuoltoa raskaana oleville naisille, äideille ja lapsille.
B. Suojele samalla koehenkilöiden yksityisyyttä ja älä luovuta tutkittavien tietoja. Kaikkia koehenkilöiden henkilötietoja käsitellään luottamuksellisesti ja näitä tutkimustietoja käytetään vain tutkimuksen suunnittelussa sen varmistamiseksi, että koehenkilöiden yksityisyyttä ei loukata.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 401120
- Ei vielä rekrytointia
- The People's Hospital of Yubei District of Chongqing City
-
Ottaa yhteyttä:
- chun Y Su, MD
- Puhelinnumero: +86 (+86)189 9613 7157
- Sähköposti: 1501614339@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 401121
- Ei vielä rekrytointia
- Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao Li, MB
- Puhelinnumero: +86 (+86)13896164470
- Sähköposti: 695040138@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 402260
- Ei vielä rekrytointia
- The Central Hospital of Jiangjin District of Chongqing City
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Li, Master
- Puhelinnumero: +86 (+86)136 6801 9599
- Sähköposti: 123495256@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 404100
- Rekrytointi
- Wanzhou Health Center for Women and Children
-
Ottaa yhteyttä:
- zhi W Shen, Master
- Puhelinnumero: +86 (+86)137 0945 8848
- Sähköposti: 13709458848@126.com
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570000
- Ei vielä rekrytointia
- The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Li, Master
- Puhelinnumero: +86 (+86)186 8985 3985
- Sähköposti: liling53985@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus perustuu Chongqingin esikaupunkialueen äitiys- ja lastensairaalan lähdemateriaaliin.
Tutkijat valitsevat satunnaisesti 20–49-vuotiaat raskaana olevat naiset raskausklinikalta ja synnytysosastolta ja muodostavat vastaavasti äiti-lapsi-sovituksen ja prospektiivisen tutkimuskohortin sen mukaan, onko raskaana olevilla naisilla vaikea masennus vai ei, A- ja D-vitamiinin ravitsemustila. , E, raskauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteerit raskaana oleville naisille: Ikä 20-49;
- ei kognitiivista heikkenemistä, pystyy suorittamaan mittakaavatestin;
- Hamilton Depression Scale (HAMD-kyselylomake) on normaali (HAMD-pistemäärä <8 pistettä) tai lievä tai kohtalainen positiivinen (HAMD-kyselyn pistemäärä: 8-35 pistettä);
- Osallistujilta pyydetään omaa kirjallista tietosisältöä tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat masennuslääkitystä raskauden ensimmäisen 6 kuukauden aikana tai raskauden aikana;
- Potilaat, joilla on vaikea masennus ja joiden pistemäärä oli vähintään 35 pistettä HAMD-kyselyssä;
- Potilaat, joilla on muita mielenterveysongelmia;
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia;
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
masennushäiriöryhmä
Raskausviikolla 21 naiset, joilla oli diagnosoitu masennushäiriö Hamiltonin masennusasteikon ja Beckin masennusasteikon mukaan, ja heidän jälkeläisensä otettiin mukaan.
|
|
Ravinteiden puutteellinen ryhmä
Ravinteet (A-, D-, E-vitamiinit) testattiin raskausviikolla 21, ja mukaan otettiin raskaana olevat naiset, joilla oli yksi tai useampi ravintoainepuutos tai -puutos ja heidän jälkeläisensä.
|
|
masennushäiriö ja ravinteiden puutosryhmä
Raskausviikolla 21 otettiin mukaan raskaana olevia naisia, joilla oli masennusta ja ravinteiden puutetta tai vajaatoimintaa sekä heidän jälkeläisiään.
|
|
Ei kumpikaan ryhmä
Raskausviikolla 21 otettiin mukaan raskaana olevia naisia, joilla ei ollut masennusta ja ravinteiden puutetta tai riittämättömyyttä, sekä heidän jälkeläisensä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Denverin kehitysseulontatestien tuloksissa 72 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
DDST kestää 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden ja 72 kuukauden iässä. Se koostuu 104 kohteesta, jakaantuu 4 alueeseen, kuten bruttomotoriikka, hienomotoriikka, kieli ja henkilökohtaiset-sosiaaliset taidot.
Normaali pistemäärä tarkoittaa, ettei viivettä millään alueella eikä enempää kuin yksi varoitus; epänormaali pistemäärä tarkoittaa kahta tai useampaa aluetta kahdella tai useammalla viiveellä tai yhtä aluetta, jossa on kaksi tai useampia viiveitä, ja toista aluetta yhdellä viiveellä; epäilty pistemäärä tarkoittaa yhtä tai useampaa verkkotunnusta, jossa on yksi viive ja useampi kuin yksi varoitus, tai yhtä verkkoaluetta, jossa on kaksi tai useampia viiveitä; Testaamattomien pistemäärä tarkoittaa sitä, että hylättyjen esineiden määrä olisi epäilty, jos ne olisivat olleet viivästyksiä.
|
72 kuukautta
|
|
Muutokset Gesellin kehitysaikataulujen testituloksissa 72 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
GDS arvioi lapsen kognitiivisia, kielellisiä, motorisia ja sosiaalis-emotionaalisia reaktioita 12 kuukauden iässä, 24 kuukauden iässä, 36 kuukauden iässä ja 72 kuukauden iässä. sosiaaliset taidot, niin aikataulu toimii niin sanotun yksilön kehitysosuuden (DQ) perusteella.
Diagnostiset kriteerit: pistemäärä DQ≥86: normaali, 76-85: marginaalinen, 55-75: lievä kehitysvammaisuus, 40-54: keskivaikea kehitysvammaisuus, 25-39: vaikea kehitysvammaisuus ja ≤25: erittäin vakava kehitysvammaisuus .
|
72 kuukautta
|
|
Vanderbiltin tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön diagnostinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS) on tarkoitettu 72 kuukauden ikäisille lapsille.
Pistemäärä 2 tai 3 yhdessä oirekysymyksessä kuvastaa usein esiintyvää käyttäytymistä.
Suorituskykykysymysten pisteet 4 tai 5 kuvastavat suorituskykyongelmia.
ADHD-diagnoosin saavuttamiseksi on oltava vähintään 6 positiivista vastausta joko tarkkaamattomaan 9 tai hyperaktiiviseen 9 ydinoireeseen tai molempiin.
|
72 kuukautta
|
|
Muutokset A-vitamiinissa
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
A-vitamiinia mitataan äideillä ensimmäisellä käynnillä 21 raskausviikon ja synnytyksen aikana, lapsilla 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 72 kuukautta.
Se mitataan HPLC:llä ja tandem-massaspektrometrialla.
Ja sitä pidetään A-vitamiinin puutteena, kun pitoisuus on alle 0,70 umol/L, 0,70-1,05
umol/L katsotaan marginaaliseksi A-vitamiinin puutteeksi, 1,05-2,56
umol/l katsotaan normaaliksi alueeksi, ja yli 2,56 umol/l katsotaan A-vitamiiniylimääräksi.
|
72 kuukautta
|
|
Muutokset D-vitamiinissa
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
D-vitamiinia mitataan äideillä ensimmäisellä käynnillä 21 raskausviikolla ja synnytysviikolla, lapsilla 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 72 kuukautta.
Se mitataan HPLC:llä ja tandem-massaspektrometrialla.
25-OH-D3:n D-vitamiinin pitoisuuden mittaus. Se on alle 30 nmol/L D-vitamiinin puutteena, 30-50 nmol/L katsotaan D-vitamiinin puutteeksi, yli 50 nmol/L katsotaan vitamiiniksi D riittävyys.
|
72 kuukautta
|
|
Muutokset E-vitamiinissa
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
E-vitamiinia mitataan äideiltä ensimmäisellä käynnillä 21 raskausviikon ja synnytyksen aikana, lapsilla 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 72 kuukautta.
Se mitataan HPLC:llä ja tandem-massaspektrometrialla.
Se on normaali alue pitoisuudella 11,6-46,4
umol/l.
|
72 kuukautta
|
|
Homokysteiini
Aikaikkuna: toimitus
|
Homokysteiini mitataan äideiltä ensimmäisellä käynnillä 21 raskausviikon ja synnytyksen aikana.
Se mitataan HPLC:llä ja tandem-massaspektrometrialla.
Homokysteiinipitoisuus alle 11,4 umol/l on normaali miehillä ja alle 10,4 umol/l naisilla.
|
toimitus
|
|
Bisfenoli A
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Bisfenoli A:n pitoisuus mitataan äidiltä synnytyksen yhteydessä ja 2- ja 6-vuotiailta lapsilta.
Tutkijat mittasivat virtsan pitoisuutta vertaillakseen lasten eroja suuren BPA-annoksen ja pienen BPA-annoksen välillä.
Sikäli kuin tiedämme, bisfenoli A:n normaalia vaihteluväliä ei kuitenkaan ole raportoitu kotimaassa eikä ulkomailla.
Haluamme myös tutkia bisfenoli A:n ja neuropsykiatrisen kehityksen välistä suhdetta.
|
72 kuukautta
|
|
vauvojen ja lasten mukautuva asteikko
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioidaan 72 kuukauden ikäisille lapsille.
Erittäin alhainen (≤5), erittäin alhainen (6 pistettä), kohtalaisen alhainen (8 pistettä), marginaalinen (9 pistettä), normaali (10 pistettä), enemmän kuin normaali (11 pistettä), erinomainen (12 pistettä), erittäin hyvä ( 13 pistettä).
|
72 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 21 raskausviikkoa
|
Tutkijat arvioivat Beckin masennuksen luokitusasteikon naisten masennuksen vakavuuden 21. raskausviikolla Beckin masennuksen luokitusasteikolla, joka on 21-osainen kyselylomake.
Pisteytysperusteet: 0-13: hyvä henkinen tila, 14-19: lievästi masentunut, 20-28: kohtalaisen masentunut, 29-63: vaikea masennus.
|
21 raskausviikkoa
|
|
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 21 raskausviikkoa
|
Tutkijat arvioivat asteikolla raskaana olevien naisten mielialan 21 raskausviikolla.
Kokonaispistemäärä < 8: normaali; Pistemäärä 8-20: mahdollinen masennus; Pistemäärä 20-35: masennus; Kokonaispisteet > 35: vakava masennus.
|
21 raskausviikkoa
|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 21 raskausviikkoa
|
Tutkijat seuloivat kyselylomakkeen arvioidakseen raskaana olevien naisten kognitiivista heikkenemistä 21. raskausviikolla.
Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 pistettä (30 pisteestä), osoittaa normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
|
21 raskausviikkoa
|
|
Muutokset Montrealin lastensairaalan ruokintaasteikossa 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asteikko mitattiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden ikäisille lapsille.
Aiemmin laskettu pistemäärä on alkuperäinen pistemäärä ilman standardointia (karkea pistemäärä), ja asteikon kokonaispistemäärä (karkea pistemäärä) on 14-98, minkä jälkeen karkea pistemäärä muunnetaan standardoiduksi pistemääräksi.
Jos standardipistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 50, ruokinnassa ei ole vaikeuksia; jos vakiopistemäärä on 51-60, ruokinnassa on lieviä vaikeuksia; jos vakiopistemäärä on 61-70, ruokinnassa on kohtalaisia vaikeuksia; jos standardipistemäärä on suurempi kuin 70, ruokinnassa on vakavia vaikeuksia.
|
12 kuukautta
|
|
Painon muutos pituuden mukaan Z-pisteet (WHZ)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Kehon pituuden/pituuden ja painon (kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo) iän mittaus on 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden ja 72 kuukauden kohdalla ja lasketaan WHO2006-käyrällä.
Sitä pidetään epänormaalina, kun WHZ on alle P3:n tai yli P97:n, normaalialue on välillä P3-P97.
|
72 kuukautta
|
|
Pituuden muutos iän mukaan Z-pisteet (HAZ)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Kehon pituuden/pituuden mittaus (kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo) iän osalta on 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 72 kuukautta, ja se lasketaan WHO2006-käyrällä.
Sitä pidetään epänormaalina, kun HAZ on alle P3:n tai yli P97:n, normaalialue on välillä P3-P97.
|
72 kuukautta
|
|
Painon muutos ikä Z-pisteelle (WAZ)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Painon mittaus (kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo) iän osalta on 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 72 kuukautta, ja se on laskettu WHO2006-käyrällä.
Sitä pidetään epänormaalina, kun WAZ on alle P3:n tai yli P97:n, normaalialue on välillä P3-P97.
|
72 kuukautta
|
|
Ferritiini
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ferritiini mitataan äideillä 21 raskausviikolla ja lapsilla 24 kuukauden iässä.
Se mitataan kemiluminesenssimenetelmällä.
On normaalia, kun ferritiinipitoisuus on välillä 5-148 ng/ml tytöillä ja 28-365 ng/ml pojilla.
|
24 kuukautta
|
|
Folaatti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Folaatti mitataan äideillä 21 raskausviikolla ja lapsilta 24 kuukauden iässä.
Se mitataan kemiluminesenssimenetelmällä.
Se on normaalia, kun folaatin pitoisuus on yli 5,38 ng/ml.
|
24 kuukautta
|
|
Daily Living Scalen aktiivisuus
Aikaikkuna: 21 raskausviikkoa
|
Tutkijat seuloivat kyselylomakkeen arvioidakseen raskaana olevien naisten kognitiivista heikkenemistä 21. raskausviikolla.
ADL:t voidaan jakaa seuraaviin luokkiin: henkilökohtainen hygienia, pidätyskyvyn hallinta, pukeutuminen, ruokinta, liikkuminen.
Arviointituloksia voidaan analysoida kokonaispistemäärän, alapistemäärän ja yksittäispistemäärän mukaan.
Kokonaispistemäärä < 16 pistettä, täysin normaali; > 16 pistettä, vaihtelevalla toiminnan heikkenemisasteella, ja enimmäispistemäärä on 64 pistettä.
Yksittäiset pisteet; 1 piste : normaali, 2-4 pistettä : toimintahäiriö.≥2
kohteita, joiden pistemäärä on ≥3 pistettä tai kokonaispistemäärä ≥ 22 pistettä, katsotaan olevan ilmeinen toimintahäiriö.
|
21 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Froehlich, MD,MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Biederman J, Faraone SV. Attention-deficit hyperactivity disorder. Lancet. 2005 Jul 16-22;366(9481):237-48. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66915-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):210.
- Zeng J, Chen L, Wang Z, Chen Q, Fan Z, Jiang H, Wu Y, Ren L, Chen J, Li T, Song W. Marginal vitamin A deficiency facilitates Alzheimer's pathogenesis. Acta Neuropathol. 2017 Jun;133(6):967-982. doi: 10.1007/s00401-017-1669-y. Epub 2017 Jan 27.
- Zeng J, Li T, Gong M, Jiang W, Yang T, Chen J, Liu Y, Chen L. Marginal Vitamin A Deficiency Exacerbates Memory Deficits Following Abeta1-42 Injection in Rats. Curr Alzheimer Res. 2017;14(5):562-570. doi: 10.2174/1567205013666161223162110.
- Liu Y, Chen Q, Wei X, Chen L, Zhang X, Chen K, Chen J, Li T. Relationship between perinatal antioxidant vitamin and heavy metal levels and the growth and cognitive development of children at 5 years of age. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(4):650-8. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.4.25.
- Hanson C, Lyden E, Furtado J, Van Ormer M, Schumacher M, Kamil A, McGinn E, Rilett K, Elliott E, Cave C, Johnson R, Weishaar K, Anderson-Berry A. Vitamin E status and associations in maternal-infant Dyads in the Midwestern United States. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):934-939. doi: 10.1016/j.clnu.2018.02.003. Epub 2018 Feb 20.
- Barker DJ, Osmond C. Infant mortality, childhood nutrition, and ischaemic heart disease in England and Wales. Lancet. 1986 May 10;1(8489):1077-81. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91340-1.
- Lin Y, Xu J, Huang J, Jia Y, Zhang J, Yan C, Zhang J. Effects of prenatal and postnatal maternal emotional stress on toddlers' cognitive and temperamental development. J Affect Disord. 2017 Jan 1;207:9-17. doi: 10.1016/j.jad.2016.09.010. Epub 2016 Sep 19.
- Ferguson SS. Receptor tyrosine kinase transactivation: fine-tuning synaptic transmission. Trends Neurosci. 2003 Mar;26(3):119-22. doi: 10.1016/S0166-2236(03)00022-5.
- Vinkhuyzen AAE, Eyles DW, Burne THJ, Blanken LME, Kruithof CJ, Verhulst F, Jaddoe VW, Tiemeier H, McGrath JJ. Gestational vitamin D deficiency and autism-related traits: the Generation R Study. Mol Psychiatry. 2018 Feb;23(2):240-246. doi: 10.1038/mp.2016.213. Epub 2016 Nov 29.
- Salucci S, Ambrogini P, Lattanzi D, Betti M, Gobbi P, Galati C, Galli F, Cuppini R, Minelli A. Maternal dietary loads of alpha-tocopherol increase synapse density and glial synaptic coverage in the hippocampus of adult offspring. Eur J Histochem. 2014 May 2;58(2):2355. doi: 10.4081/ejh.2014.2355.
- Hanson M. The birth and future health of DOHaD. J Dev Orig Health Dis. 2015 Oct;6(5):434-7. doi: 10.1017/S2040174415001129. Epub 2015 May 25.
- Zhao H, Nyholt DR. Gene-based analyses reveal novel genetic overlap and allelic heterogeneity across five major psychiatric disorders. Hum Genet. 2017 Feb;136(2):263-274. doi: 10.1007/s00439-016-1755-6. Epub 2016 Dec 29.
- Dias CC, Figueiredo B, Pinto TM. Children's Sleep Habits Questionnaire - Infant Version. J Pediatr (Rio J). 2018 Mar-Apr;94(2):146-154. doi: 10.1016/j.jped.2017.05.012. Epub 2017 Aug 23.
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium; Lee SH, Ripke S, Neale BM, Faraone SV, Purcell SM, Perlis RH, Mowry BJ, Thapar A, Goddard ME, Witte JS, Absher D, Agartz I, Akil H, Amin F, Andreassen OA, Anjorin A, Anney R, Anttila V, Arking DE, Asherson P, Azevedo MH, Backlund L, Badner JA, Bailey AJ, Banaschewski T, Barchas JD, Barnes MR, Barrett TB, Bass N, Battaglia A, Bauer M, Bayes M, Bellivier F, Bergen SE, Berrettini W, Betancur C, Bettecken T, Biederman J, Binder EB, Black DW, Blackwood DH, Bloss CS, Boehnke M, Boomsma DI, Breen G, Breuer R, Bruggeman R, Cormican P, Buccola NG, Buitelaar JK, Bunney WE, Buxbaum JD, Byerley WF, Byrne EM, Caesar S, Cahn W, Cantor RM, Casas M, Chakravarti A, Chambert K, Choudhury K, Cichon S, Cloninger CR, Collier DA, Cook EH, Coon H, Cormand B, Corvin A, Coryell WH, Craig DW, Craig IW, Crosbie J, Cuccaro ML, Curtis D, Czamara D, Datta S, Dawson G, Day R, De Geus EJ, Degenhardt F, Djurovic S, Donohoe GJ, Doyle AE, Duan J, Dudbridge F, Duketis E, Ebstein RP, Edenberg HJ, Elia J, Ennis S, Etain B, Fanous A, Farmer AE, Ferrier IN, Flickinger M, Fombonne E, Foroud T, Frank J, Franke B, Fraser C, Freedman R, Freimer NB, Freitag CM, Friedl M, Frisen L, Gallagher L, Gejman PV, Georgieva L, Gershon ES, Geschwind DH, Giegling I, Gill M, Gordon SD, Gordon-Smith K, Green EK, Greenwood TA, Grice DE, Gross M, Grozeva D, Guan W, Gurling H, De Haan L, Haines JL, Hakonarson H, Hallmayer J, Hamilton SP, Hamshere ML, Hansen TF, Hartmann AM, Hautzinger M, Heath AC, Henders AK, Herms S, Hickie IB, Hipolito M, Hoefels S, Holmans PA, Holsboer F, Hoogendijk WJ, Hottenga JJ, Hultman CM, Hus V, Ingason A, Ising M, Jamain S, Jones EG, Jones I, Jones L, Tzeng JY, Kahler AK, Kahn RS, Kandaswamy R, Keller MC, Kennedy JL, Kenny E, Kent L, Kim Y, Kirov GK, Klauck SM, Klei L, Knowles JA, Kohli MA, Koller DL, Konte B, Korszun A, Krabbendam L, Krasucki R, Kuntsi J, Kwan P, Landen M, Langstrom N, Lathrop M, Lawrence J, Lawson WB, Leboyer M, Ledbetter DH, Lee PH, Lencz T, Lesch KP, Levinson DF, Lewis CM, Li J, Lichtenstein P, Lieberman JA, Lin DY, Linszen DH, Liu C, Lohoff FW, Loo SK, Lord C, Lowe JK, Lucae S, MacIntyre DJ, Madden PA, Maestrini E, Magnusson PK, Mahon PB, Maier W, Malhotra AK, Mane SM, Martin CL, Martin NG, Mattheisen M, Matthews K, Mattingsdal M, McCarroll SA, McGhee KA, McGough JJ, McGrath PJ, McGuffin P, McInnis MG, McIntosh A, McKinney R, McLean AW, McMahon FJ, McMahon WM, McQuillin A, Medeiros H, Medland SE, Meier S, Melle I, Meng F, Meyer J, Middeldorp CM, Middleton L, Milanova V, Miranda A, Monaco AP, Montgomery GW, Moran JL, Moreno-De-Luca D, Morken G, Morris DW, Morrow EM, Moskvina V, Muglia P, Muhleisen TW, Muir WJ, Muller-Myhsok B, Murtha M, Myers RM, Myin-Germeys I, Neale MC, Nelson SF, Nievergelt CM, Nikolov I, Nimgaonkar V, Nolen WA, Nothen MM, Nurnberger JI, Nwulia EA, Nyholt DR, O'Dushlaine C, Oades RD, Olincy A, Oliveira G, Olsen L, Ophoff RA, Osby U, Owen MJ, Palotie A, Parr JR, Paterson AD, Pato CN, Pato MT, Penninx BW, Pergadia ML, Pericak-Vance MA, Pickard BS, Pimm J, Piven J, Posthuma D, Potash JB, Poustka F, Propping P, Puri V, Quested DJ, Quinn EM, Ramos-Quiroga JA, Rasmussen HB, Raychaudhuri S, Rehnstrom K, Reif A, Ribases M, Rice JP, Rietschel M, Roeder K, Roeyers H, Rossin L, Rothenberger A, Rouleau G, Ruderfer D, Rujescu D, Sanders AR, Sanders SJ, Santangelo SL, Sergeant JA, Schachar R, Schalling M, Schatzberg AF, Scheftner WA, Schellenberg GD, Scherer SW, Schork NJ, Schulze TG, Schumacher J, Schwarz M, Scolnick E, Scott LJ, Shi J, Shilling PD, Shyn SI, Silverman JM, Slager SL, Smalley SL, Smit JH, Smith EN, Sonuga-Barke EJ, St Clair D, State M, Steffens M, Steinhausen HC, Strauss JS, Strohmaier J, Stroup TS, Sutcliffe JS, Szatmari P, Szelinger S, Thirumalai S, Thompson RC, Todorov AA, Tozzi F, Treutlein J, Uhr M, van den Oord EJ, Van Grootheest G, Van Os J, Vicente AM, Vieland VJ, Vincent JB, Visscher PM, Walsh CA, Wassink TH, Watson SJ, Weissman MM, Werge T, Wienker TF, Wijsman EM, Willemsen G, Williams N, Willsey AJ, Witt SH, Xu W, Young AH, Yu TW, Zammit S, Zandi PP, Zhang P, Zitman FG, Zollner S, Devlin B, Kelsoe JR, Sklar P, Daly MJ, O'Donovan MC, Craddock N, Sullivan PF, Smoller JW, Kendler KS, Wray NR; International Inflammatory Bowel Disease Genetics Consortium (IIBDGC). Genetic relationship between five psychiatric disorders estimated from genome-wide SNPs. Nat Genet. 2013 Sep;45(9):984-94. doi: 10.1038/ng.2711. Epub 2013 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLi (CLi)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat luottamuksellisia tutkimuksen aikana.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .