Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отношения о здоровье беременности и результатах развития и поведения потомства (APCSAHAODBO)

29 января 2021 г. обновлено: Chen Li

Проспективное когортное исследование связи между здоровьем беременных и результатами развития и поведения потомства (многоцентровое)

В этой теме выдвигается гипотеза: генетические факторы и факторы окружающей среды, такие как большое депрессивное расстройство во время беременности, пищевой статус витаминов А, D, Е и фолиевой кислоты, микроэкология кишечника и воздействие бисфенола А, могут влиять на уровень когнитивного развития потомства. через генетическую корреляцию с синдромом дефицита внимания и гиперактивности, задержкой развития / умственной отсталостью и большим депрессивным расстройством, аллельной гетерогенностью и плейотропией ITIH3, опосредованной SNP и CACNB2, нейротрансмиттерами, такими как дофамин, и метаболическими путями, тем самым увеличивая риск синдрома дефицита внимания с гиперактивностью распространенность задержки развития/умственной отсталости у потомства.

Эта тема планирования на основе аллельной гетерогенности и плейотропии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью и большого депрессивного расстройства, опосредованного SNP, нейротрансмиттерами, такими как дофамин, и метаболическими путями, глубоко исследует влияние на уровень развития детей и риск общих неврологических расстройств, вызванных генетическими факторами и факторами окружающей среды. во время беременности, поиск разумной профилактики, ранней диагностики биомаркеров и терапевтических целей, чтобы обеспечить поддержку данных для дальнейшего улучшения и пересмотра национальной политики охраны здоровья матери и ребенка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Технологическая дорожная карта: ① Беременные женщины: Субъекты представлены в группе. ② 21 неделя беременности: подпишите информированное содержание (версия для матери), проведите тест по шкале депрессии (BDI+HAMD), заполните анкету с базовой информацией и соберите 3 мл крови беременных женщин для извлечения генетической информации. ③Доставка: Подпишите информированное содержимое (детская версия), соберите 1 мл пуповинной крови и 2 мл мочи у матери. ④Физические измерения соответственно проводятся, когда ребенку 3, 6, 12, 24 месяца и 3, 6 лет. Шкала кормления детской больницы Монреаля также будет заполнена соответственно, когда ребенку исполнится 6 и 12 месяцев. Более того, исследователи планируют провести скрининг развития детей в возрасте 1, 2, 3 и 6 лет, и если скрининг окажется положительным, то будет проведен диагностический тест. ⑤ У детей в возрасте 2, 3 и 6 лет берут образцы крови из 3 миллилитров и мочи из 2 миллилитров, и определяют питательные вещества для получения генетической информации. ⑥Все биологические образцы будут проверены на содержание питательных веществ и некоторые другие параметры.⑦В наконец, выполняется анализ всей собранной информации, включая физические измерения, опросник о пищевом поведении, все биологические образцы и так далее.
Протокол исследования: A. Проверка субъектов-людей: исследования должны получить одобрение (или освобождение, в зависимости от обстоятельств) от Наблюдательного совета по защите людей до регистрации первого участника, имеющего право на регистрацию (представлено, одобрено).
B. Зарегистрируйте клиническое исследование. Перед запуском проекта будет проведена предварительная регистрация на сайте Clinicaltrials.gov в международном органе по регистрации клинических исследований.
C. Исследуемая группа: Квалифицированные беременные женщины, прошедшие скрининг, вызвались принять участие в исследовании из клиник беременности пригородной больницы материнства и детства Чунцина и больницы здоровья матери и ребенка провинции Хайнань.
Измерительная шкала: для оценки состояния и степени депрессии субъектов по шкале депрессии Гамильтона (HAMD) и шкале оценки депрессии Бека (BDI); Оценить когнитивную функцию субъектов и исключить пациентов с умственной отсталостью с помощью мини-теста психического состояния (MMSE) и шкалы активности повседневной жизни (ADL); Для скрининга или определения когнитивной функции и уровня детей в разных возрастных группах с помощью Денверской шкалы скрининга развития (DDST) и графиков развития Гезелла (Gesell), а также в сочетании с Адаптивной шкалой младенцев и детей (SM) для помощи в диагностике задержка развития / умственная отсталость, диагностическая рейтинговая шкала Вандербильта СДВГ при диагностике СДВГ.
План управления данными и статистического анализа:
A. Все данные записываются профессиональным персоналом и проверяются третьим лицом для обеспечения точности ввода данных; B. Весь статистический анализ выполняется с помощью SAS 9.4. Статистический анализ проводится заявителем и профессиональными статистиками отдела эпидемиологических исследований подразделения.
Процесс набора:
A. Пропогандировать соответствующие знания о большом депрессивном расстройстве, СДВГ и задержке развития/умственной отсталости в форме акушерских клиник, сетевых СМИ и сетевой платформы управления здоровьем и т. д.; B. Информация о найме публикуется такими платформами, как акушерские клиники, сетевые платформы управления здравоохранением и т. д., для найма беременных женщин; C. Акушерские сестры и профессиональные рекрутеры (аспиранты) помогают беременным женщинам подписать информированное согласие, соглашаются на участие в исследовании и обещают, что рождение детей также будет проходить в той же последовательности исследования.
Необходимые материалы набора:
Создание рекламных объявлений о большом депрессивном расстройстве, СДВГ, знаниях, связанных с задержкой развития/умственной отсталостью, и опасностях заболеваний, важности ранней диагностики, информации о наборе беременных женщин и их детей, участвующих в исследовании (например, объявление о наборе в сетевых СМИ, WeChat H5 объявление о наборе персонала, объявление о наборе платформы управления состоянием сети и т. д.).
Оценка пользы: A. Беременные женщины, добровольно принявшие участие в исследовании, могут проходить регулярные осмотры (один раз в три месяца, включая опросы о росте, весе, кровяном давлении, настроении и т. д.); B. Подходящие дети добровольно участвуют в исследовании, все они могут пройти бесплатное медицинское обследование (рост, вес) в возрасте 1, 2, 3 и 6 лет, кроме того, в зависимости от возраста, пройти бесплатный скрининг или диагностический тест, связанный с когнитивным развитием. тест уровня и дефицита внимания с гиперактивностью; C. Родители всех вовлеченных детей могут получать знания о воспитании через WeChat или сетевую платформу управления здоровьем, а также регулярно посещать бесплатные семинары для родителей; D. Беременным женщинам и детям из групп высокого риска предоставляется приоритетный доступ в больницу высшего уровня для диагностики и лечения; E. Все субъекты имеют право на тест уровня питательных веществ по льготной цене, тест 16S (обнаружение кишечной флоры) по льготной цене, бесплатный родственный генетический тест; F. Исследование может решить некоторые неотложные проблемы в профилактике и лечении нарушений развития, таких как СДВГ, задержка развития/умственная отсталость, и внести вклад в укрепление здоровья матери и ребенка, улучшение качества населения и содействие устойчивому и здоровому развитию детей. народное хозяйство.
Оценка риска (проиллюстрируйте возможный уровень риска и примите меры для обеспечения того, чтобы риск был сведен к минимуму в возможном диапазоне):
А. Возможный риск: вероятность выбывания субъектов из наблюдения (коэффициент выбывания от 5 до 10% по разным причинам); B. Измерения: профессиональные сотрудники будут регулярно связываться с матерью или ребенком по телефону или WeChat. А после рождения ребенка для родителей регулярно даются знания о деторождении или лекции по уходу за детьми.
Специальная защита от толпы:

A. В ходе исследования акушеры, психологи и врачи по уходу за детьми участвуют в оказании медицинской помощи беременным женщинам, матерям и детям.

B. В то же время, пожалуйста, защищайте конфиденциальность субъектов и не разглашайте информацию о субъектах. Вся личная информация субъектов обрабатывается с соблюдением конфиденциальности, и эти данные исследования используются только в рамках проекта исследования, чтобы гарантировать, что неприкосновенность частной жизни субъектов не нарушается.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Китай, 401120
    - Еще не набирают
    - The People's Hospital of Yubei District of Chongqing city
    - Контакт:
      
      chun Y Su, MD
      
      Номер телефона: +86 (+86)189 9613 7157
      
      Электронная почта: 1501614339@qq.com
  - Chongqing, Chongqing, Китай, 401121
    - Еще не набирают
    - Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
    - Контакт:
      
      Chao Li, MB
      
      Номер телефона: +86 (+86)13896164470
      
      Электронная почта: 695040138@qq.com
  - Chongqing, Chongqing, Китай, 402260
    - Еще не набирают
    - The Central Hospital of Jiangjin District of Chongqing City
    - Контакт:
      
      Feng Li, Master
      
      Номер телефона: +86 (+86)136 6801 9599
      
      Электронная почта: 123495256@qq.com
  - Chongqing, Chongqing, Китай, 404100
    - Рекрутинг
    - Wanzhou Health Center for Women and Children
    - Контакт:
      
      zhi W Shen, Master
      
      Номер телефона: +86 (+86)137 0945 8848
      
      Электронная почта: 13709458848@126.com
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Китай, 570000
    - Еще не набирают
    - The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
    - Контакт:
      
      Ling Li, Master
      
      Номер телефона: +86 (+86)186 8985 3985
      
      Электронная почта: liling53985@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование основано на исходном материале из пригородной больницы материнства и детства Чунцина. Исследователи случайным образом отбирают беременных женщин в возрасте от 20 до 49 лет из женских клиник и акушерских отделений, соответственно строят сопоставление матери и ребенка и проспективную когорту исследования в зависимости от наличия у беременных женщин большого депрессивного расстройства или нет, состояния питания по содержанию витаминов А, D. , Е, во время беременности.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для беременных: возраст 20–49 лет;
отсутствие когнитивных нарушений, возможность пройти тест по шкале;
Шкала депрессии Гамильтона (опросник HAMD) является нормальной (оценка по шкале HAMD <8 баллов) или положительной от легкой до умеренной (оценка по шкале HAMD: 8–35 баллов);
Участников просят предоставить письменный информационный контент для исследования;

Критерий исключения:

Пациенты, получающие антидепрессивную терапию в течение первых 6 мес беременности или во время беременности;
Пациенты с тяжелой депрессией с оценкой не менее 35 баллов по опроснику HAMD;
Пациенты с другими психическими расстройствами;
Пациенты с неврологическими заболеваниями;
Пациенты с когнитивной дисфункцией.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа депрессивных расстройств На 21-й неделе беременности в исследование были включены женщины с диагнозом депрессивное расстройство по шкале депрессии Гамильтона и шкале оценки депрессии Бека, а также их потомство.
Группа с дефицитом питательных веществ Питательные вещества (витамины A, D, E) были проверены на 21 неделе беременности, и в исследование были включены беременные женщины с дефицитом или недостаточностью одного или нескольких питательных веществ и их потомство.
группа депрессивного расстройства и дефицита питательных веществ На 21-й неделе беременности были включены беременные женщины с депрессивным расстройством и дефицитом или недостаточностью питательных веществ, а также их потомство.
Ни одна из групп На 21-й неделе беременности в исследование были включены беременные женщины без депрессивного расстройства и дефицита или недостаточности питательных веществ, а также их потомство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения в результатах Денверского скринингового теста развития в возрасте 72 месяцев Временное ограничение: 72 месяца	DDST сдается в возрасте 12 месяцев, 24 месяцев, 36 месяцев и 72 месяца соответственно, состоит из 104 пунктов, распределенных по 4 доменам, таким как крупная моторика, мелкая моторика, язык и личностно-социальные навыки. Нормальная оценка означает отсутствие задержек ни в одной области и не более одного предупреждения; аномальная оценка означает два или более домена с двумя или более задержками или один домен с двумя или более задержками и еще один домен с одной задержкой; подозрительная оценка означает один или несколько доменов с одной задержкой и более чем одним предупреждением или один домен с двумя или более задержками; оценка неподдающихся проверке означает достаточное количество отклоненных элементов, которые можно было бы подозревать, если бы они были задержками.	72 месяца
Изменения результатов теста Gesell Developmental Schedules в возрасте 72 месяцев Временное ограничение: 72 месяца	GDS проводится в возрасте 12 месяцев, 24 месяцев, 36 месяцев и 72 месяца соответственно и оценивает когнитивные, языковые, двигательные и социально-эмоциональные реакции ребенка по пяти направлениям: адаптация, крупная моторика, мелкая моторика, язык и личностно-эмоциональные реакции. социальные навыки, то график зависит от так называемого коэффициента развития человека (DQ). Диагностические критерии: балл DQ≥86: нормальный, 76-85: предельный, 55-75: легкая умственная отсталость, 40-54: умеренная умственная отсталость, 25-39: тяжелая умственная отсталость и ≤25: крайне тяжелая умственная отсталость. .	72 месяца
Шкала диагностики синдрома дефицита внимания и гиперактивности Вандербильта Временное ограничение: 72 месяца	Диагностическая рейтинговая шкала СДВГ Вандербильта (VADRS) предназначена для детей в возрасте 72 месяцев. 2 или 3 балла за один вопрос о симптомах отражают часто встречающееся поведение. 4 или 5 баллов по вопросам производительности отражают проблемы с производительностью. Чтобы соответствовать диагнозу СДВГ, необходимо иметь как минимум 6 положительных ответов либо на 9 основных симптомов невнимательности, либо на 9 основных симптомов гиперактивности, либо на оба.	72 месяца
Изменения в витамине А Временное ограничение: 72 месяца	Уровень витамина А измеряется у матерей при первом посещении в течение 21 недели беременности и родов, у детей в 24 месяца, 36 месяцев и 72 месяца соответственно. Его измеряют с помощью ВЭЖХ и тандемной масс-спектрометрии. А дефицитом витамина А считается, когда концентрация ниже 0,70 мкмоль/л, 0,70-1,05 мкмоль/л считается предельным дефицитом витамина А, 1,05-2,56 мкмоль/л считается нормальным диапазоном, а более 2,56 мкмоль/л считается избытком витамина А.	72 месяца
Изменения витамина D Временное ограничение: 72 месяца	Уровень витамина D измеряется у матерей при первом посещении в течение 21 недели беременности и родов, у детей в 24 месяца, 36 месяцев и 72 месяца соответственно. Его измеряют с помощью ВЭЖХ и тандемной масс-спектрометрии. измерение концентрации 25-OH-D3 как концентрации витамина D. Она ниже 30 нмоль/л считается дефицитом витамина D, 30-50 нмоль/л считается недостатком витамина D, более 50 нмоль/л считается витамином D Д достаточность.	72 месяца
Изменения витамина Е Временное ограничение: 72 месяца	Уровень витамина Е измеряется у матерей при первом посещении в течение 21 недели беременности и родов, у детей в 24 месяца, 36 месяцев и 72 месяца соответственно. Его измеряют с помощью ВЭЖХ и тандемной масс-спектрометрии. Это нормальный диапазон с концентрацией 11,6-46,4. мкмоль/л.	72 месяца
Гомоцистеин Временное ограничение: доставка	Гомоцистеин измеряют у матерей при первом посещении в течение 21 недели беременности и родов. Его измеряют с помощью ВЭЖХ и тандемной масс-спектрометрии. Концентрация гомоцистеина менее 11,4 мкмоль/л является нормальной для мужчин и менее 10,4 мкмоль/л для женщин.	доставка
Бисфенол А Временное ограничение: 72 месяца	Концентрацию бисфенола А измеряют у матери при родах и у детей в возрасте 2 и 6 лет. Исследователи измерили концентрацию мочи, чтобы сравнить различия между высокой дозой BPA и низкой дозой BPA у детей. Однако, насколько нам известно, ни в стране, ни за рубежом не сообщалось о нормальном диапазоне бисфенола А. Мы также хотим изучить взаимосвязь между бисфенолом А и нейропсихиатрическим развитием.	72 месяца
Адаптивная шкала младенцев и детей Временное ограничение: 72 месяца	Эта шкала оценивается для детей в возрасте 72 месяцев. Чрезвычайно низкий (≤5), резко низкий (6 баллов), умеренно низкий (8 баллов), крайний (9 баллов), нормальный (10 баллов), выше нормы (11 баллов), отличный (12 баллов), очень хороший ( 13 баллов).	72 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Бека Временное ограничение: 21 неделя беременности	Исследователи оценивают тяжесть депрессии у женщин на 21-й неделе беременности по шкале оценки депрессии Бека по шкале оценки депрессии Бека, состоящей из 21 пункта. Критерии оценки: 0–13: хорошее психическое состояние, 14–19: легкая депрессия, 20–28: умеренная депрессия, 29–63: тяжелая депрессия.	21 неделя беременности
Шкала депрессии Гамильтона Временное ограничение: 21 неделя беременности	Исследователи оценивают настроение беременных на 21 неделе беременности по шкале. Общий балл < 8: нормально; Оценка от 8 до 20: возможная депрессия; Оценка от 20 до 35: депрессия; Общий балл > 35: большая депрессия.	21 неделя беременности
Мини-обследование психического состояния Временное ограничение: 21 неделя беременности	Исследователи проверили анкету для оценки когнитивных нарушений у беременных женщин на 21-й неделе беременности. Любая оценка, превышающая или равная 24 баллам (из 30), указывает на нормальное познание. Ниже этого значения баллы могут указывать на тяжелые (≤9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.	21 неделя беременности
Изменения в шкале питания Монреальской детской больницы в возрасте до 12 месяцев Временное ограничение: 12 месяцев	Шкала измеряется для детей в возрасте 6 месяцев и 12 месяцев соответственно. Ранее рассчитанная оценка является исходной оценкой без стандартизации (приблизительная оценка), а общая оценка по шкале (приблизительная оценка) составляет 14-98, а затем приблизительная оценка преобразуется в стандартизированную оценку. Если стандартный балл меньше или равен 50, затруднений в кормлении нет; при стандартном балле 51-60 отмечаются легкие затруднения при кормлении; при стандартном балле 61-70 отмечаются умеренные затруднения при кормлении; если стандартный балл больше 70, есть серьезные трудности с кормлением.	12 месяцев
Изменение веса в зависимости от роста Z-оценка (WHZ) Временное ограничение: 72 месяца	Измерение длины тела/роста и массы тела (среднее из трех последовательных измерений) для возраста проводится в 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 72 месяца соответственно и рассчитывается по кривой ВОЗ 2006 года. Считается ненормальным, когда WHZ ниже P3 или выше P97, нормальный диапазон находится между P3~P97.	72 месяца
Изменение роста по возрасту Z-score(HAZ) Временное ограничение: 72 месяца	Измерение длины тела/роста (среднее из трех последовательных измерений) для возраста составляет 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 72 месяца соответственно и рассчитывается по кривой ВОЗ2006. Считается ненормальным, когда HAZ ниже P3 или выше P97, нормальный диапазон находится между P3~P97.	72 месяца
Изменение веса для возрастного Z-показателя (WAZ) Временное ограничение: 72 месяца	Измерение веса (среднее из трех последовательных измерений) для возраста проводится в 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 72 месяца соответственно и рассчитывается по кривой ВОЗ2006. Считается ненормальным, когда WAZ ниже P3 или выше P97, нормальный диапазон находится между P3~P97.	72 месяца
Ферритин Временное ограничение: 24 месяца	Ферритин измеряют у матерей на 21 неделе беременности и у детей в возрасте 24 месяцев. Измеряют методом хемилюминесценции. Нормальной считается концентрация ферритина в пределах 5-148 нг/мл у девочек и 28-365 нг/мл у мальчиков.	24 месяца
Фолат Временное ограничение: 24 месяца	Уровень фолиевой кислоты измеряется у матерей на 21-й неделе беременности и у детей в возрасте 24 месяцев. Измеряют методом хемилюминесценции. Это нормально, когда концентрация фолиевой кислоты превышает 5,38 нг/мл.	24 месяца
Шкала активности повседневной жизни Временное ограничение: 21 неделя беременности	Исследователи проверили анкету для оценки когнитивных нарушений у беременных женщин на 21-й неделе беременности. ADL можно разбить на следующие категории: личная гигиена, управление недержанием мочи, одевание, кормление, передвижение. Результаты оценки могут быть проанализированы по общему баллу, баллу по подшкалам и одиночному баллу. Суммарная оценка < 16 баллов, полностью в норме; > 16 баллов, с разной степенью функционального снижения, максимальная оценка 64 балла. Отдельные точки; 1 балл: норма, 2-4 балла: функциональное снижение. ≥2 элементы с оценкой ≥3 баллов или общей суммой баллов ≥22 считаются имеющими очевидную дисфункцию.	21 неделя беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chen Li

Следователи

Главный следователь: Tanya Froehlich, MD,MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CLi (CLi)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные конфиденциальны во время исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .