Forhold om graviditetssundhed og afkoms udviklings- og adfærdsmæssige resultater (APCSAHAODBO)
29. januar 2021 opdateret af: Chen Li
En prospektiv kohorteundersøgelse af sammenhængen mellem graviditetssundhed og afkoms udviklings- og adfærdsmæssige resultater (multi-centreret)
Dette emne fremsætter en hypotese: genetiske og miljømæssige faktorer såsom svær depressiv lidelse under graviditet, ernæringsstatus for vitamin A, D, E og folinsyre, tarmmikroøkologi og bisphenol A-eksponering kan påvirke afkommets kognitive udviklingsniveau. gennem den genetiske korrelation med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, udviklingsforsinkelse/intellektuel handicap og svær depressiv lidelse, allel heterogenitet og pleiotropi af ITIH3 medieret af SNP og CACNB2, neurotransmittere som dopamin og metaboliske veje, hvilket øger risikoen for opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse og udviklingsforsinkelse/intellektuel handicap prævalens på afkom.
Denne emneplanlægning fra allel heterogenitet og pleiotropi af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse og svær depressiv lidelse medieret af SNP, neurotransmittere som dopamin og metaboliske veje, undersøger dybt indflydelsen på børns udviklingsniveau og risikoen for almindelig neurologisk lidelse forårsaget af genetiske og miljømæssige faktorer. under graviditet, på udkig efter rimelig forebyggelse, tidlig diagnosticering af biomarkører og terapeutiske mål for at give datastøtte til yderligere forbedring og revision af den nationale sundhedspolitik for mødre og spædbørn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Teknologikøreplan:①Gravide kvinder: Emner rulles ind i gruppen. ② 21 ugers drægtighed: Signer informeret indhold (moderversion), test depressionsskala (BDI+HAMD), udfyld det grundlæggende informationsspørgeskema og opsaml 3 ml blod fra gravide kvinder til udtrækning af genetisk information. ③Levering: Underskriv informeret indhold (børneversion), opsaml 1 ml navlestrengsblod og 2 ml urin fra mor. ④Fysiske målinger tages henholdsvis, når et barn er 3, 6, 12, 24 måneder gammelt og 3, 6 år gammelt. Og Montreal Children Hospital Feeding Scale vil også blive henholdsvis gennemført, når et barn er 6 og 12 måneder gammel. Desuden planlægger efterforskerne at udføre udviklingsscreening for børn i alderen 1, 2, 3 og 6 år, og hvis udviklingsscreeningen er positiv, vil der blive foretaget en diagnostisk test. ⑤Når børn er 2, 3 og 6 år, tages blodprøver fra 3 milliliter og urin fra 2 milliliter, og næringsstoffer påvises for at opnå genetisk information. ⑥Alle biologiske prøver vil blive testet for næringsstofniveauer og nogle andre.⑦På Til sidst udføres dataanalyse på al indsamlet information, inklusive fysiske målinger, spørgeskema om fodringsadfærd, alle biologiske prøver og så videre.
Undersøgelsesprotokol： A. Gennemgang af menneskelige emner: Undersøgelser skal have godkendelse (eller være fritaget, alt efter hvad der er relevant) fra et bedømmelsesudvalg for beskyttelse af menneskelige emner før tilmeldingen af den første deltager for at være berettiget til registrering (indsendt, godkendt).
B. Registrer et klinisk studie: Inden lanceringen af projektet vil præregistrering blive gennemført på clinicaltrials.gov i den internationale registermyndighed for kliniske undersøgelser.
C. Undersøgelseskohorte: Screening af kvalificerede gravide kvinder meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen fra graviditetsklinikker på Chongqing forstads barsels- og børnesundhedshospital og The Maternal and Child Health Hospital i Hainan-provinsen.
- Måleskala: For at vurdere depressionsstatus og -grad af forsøgspersonerne ved Hamilton Depression Scale (HAMD) og Beck depression rating scale (BDI); At evaluere den kognitive funktion af forsøgspersoner og udelukke patienter med mental retardering ved Mini-Mental State Examination (MMSE) og Activity of Daily Living Scale (ADL); At screene eller identificere den kognitive funktion og niveau af børn i forskellige aldersgrupper ved hjælp af Denver Development Screening scale (DDST) og Gesell Developmental Schedules (Gesell), og kombinere med Adaptive Scale of Infant and Children (SM) for at hjælpe med diagnosticering af udviklingsforsinkelse/intellektuel handicap, Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale om diagnose af ADHD.
Datastyring og statistisk analyseplan:
A. Alle data registreres af det professionelle personale og kontrolleres af en tredje person for at sikre nøjagtigheden af dataindtastningen; B. Al statistisk analyse udføres med SAS 9.4. Den statistiske analyse udfyldes af ansøgeren og de professionelle statistikere i enhedens epidemiologiske forskningskontor.
Rekruteringsproces:
A. At prædike relateret viden om svær depressiv lidelse, ADHD og udviklingsforsinkelse/intellektuel handicap i form af obstetriske klinikker, netværksmedier og netværkssundhedsstyringsplatform osv.; B. Oplysninger om rekruttering frigives af platforme som f.eks. obstetriske klinikker, netværksplatforme til sundhedsstyring osv. for at rekruttere gravide kvinder; C. De obstetriske sygeplejersker og professionelle rekrutterere (postgraduate-studerende) hjælper gravide kvinder med at underskrive informerede samtykker, accepterer at deltage i undersøgelsen og lover, at fødslen af børn også vil deltage i den samme undersøgelsessekvens.
De nødvendige materialer til rekruttering:
Fremstiller rekrutteringsannoncer for svær depressiv lidelse, ADHD, udviklingsforsinkelse/intellektuel handicap relateret viden og sygdomsfarer, vigtigheden af tidlig diagnose, rekrutteringsoplysninger om gravide kvinder og deres børn, der er tilmeldt undersøgelsen (f.eks. rekrutteringsannonce, netværkssundhedsstyringsplatform rekrutteringsannonce osv.).
- Vurdering af fordele: A. De gravide kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, er i stand til at nyde regelmæssige kontroller (en gang hver tredje måned, inklusive højde, vægt, blodtryk, humørspørgeskemaer osv.); B. Berettigede børn melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, alle kan nyde gratis fysisk undersøgelse (højde, vægt) i en alder af 1, 2, 3 og 6, desuden i henhold til alder for at nyde gratis screening eller diagnostisk test relateret til kognitiv udvikling niveau og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse test; C. Forældrene til alle de involverede børn kan modtage viden om forældreskab gennem WeChat eller netværkssundhedsstyringsplatform og regelmæssigt blive forsynet med gratis forældreseminarer; D. Højrisikogravide kvinder og børn får prioriteret adgang til det overordnede hospital til diagnose og behandling; E. Alle forsøgspersoner er berettiget til test af næringsstofniveau af præferencepris, 16S test (detektion af tarmflora) af præferencepris, gratis relateret genetisk test; F. Undersøgelse kan løse nogle presserende problemer i forebyggelse og behandling af udviklingshæmning såsom ADHD, udviklingsforsinkelse/intellektuel handicap og bidrage til at fremme mødres og børns sundhed, forbedre kvaliteten af befolkningen og fremme en vedvarende og sund udvikling af den nationale økonomi.
Risikovurdering (illustrer den mulige risikorate og tag foranstaltninger for at sikre, at risikoen minimeres i et muligt interval):
A. Mulig risiko: sandsynligheden for, at forsøgspersoner mister til opfølgning (tabsprocent på 5 til 10 % af forskellige årsager); B. Målinger: Det professionelle personale ville regelmæssigt kontakte moderen eller barnet via telefon eller Wechat. Og efter fødslen af et barn, tilbydes der jævnligt barselsviden eller børnepasningsforedrag for forældrene.
- Særlig publikumsbeskyttelse:
A. I løbet af undersøgelsen er fødselslæger, psykologer og børnepasningslæger alle involveret i at yde sundhedspleje til gravide kvinder, mødre og børn.
B. Beskyt samtidig forsøgspersonernes privatliv og undlad at udlevere oplysninger om forsøgspersonerne. Alle forsøgspersoners personlige oplysninger behandles med fortrolighed, og disse undersøgelsesdata bruges kun i undersøgelsens designomfang for at sikre, at forsøgspersonernes privatliv ikke krænkes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 401120
- Ikke rekrutterer endnu
- The People's Hospital of Yubei District of Chongqing city
-
Kontakt:
- chun Y Su, MD
- Telefonnummer: +86 (+86)189 9613 7157
- E-mail: 1501614339@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 401121
- Ikke rekrutterer endnu
- Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
-
Kontakt:
- Chao Li, MB
- Telefonnummer: +86 (+86)13896164470
- E-mail: 695040138@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 402260
- Ikke rekrutterer endnu
- The Central Hospital of Jiangjin District of Chongqing City
-
Kontakt:
- Feng Li, Master
- Telefonnummer: +86 (+86)136 6801 9599
- E-mail: 123495256@qq.com
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 404100
- Rekruttering
- Wanzhou Health Center for Women and Children
-
Kontakt:
- zhi W Shen, Master
- Telefonnummer: +86 (+86)137 0945 8848
- E-mail: 13709458848@126.com
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570000
- Ikke rekrutterer endnu
- The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
-
Kontakt:
- Ling Li, Master
- Telefonnummer: +86 (+86)186 8985 3985
- E-mail: liling53985@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 6 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse er baseret på kildemateriale fra Chongqing forstads barsels- og børnesundhedshospital.
Efterforskerne udvælger tilfældigt de gravide kvinder i alderen 20 til 49 fra graviditetsklinikker og obstetriske afdelinger, konstruerer henholdsvis mor-barn-matching og en prospektiv studiekohorte afhængigt af, om de gravide kvinder med svær depressiv lidelse eller ej, ernæringstilstand af vitamin A, D , E, under graviditeten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for gravide kvinder: i alderen 20~49;
- ingen kognitiv svækkelse, i stand til at gennemføre skalatesten;
- Hamilton Depression Scale (HAMD-spørgeskema) er normal (HAMD-score <8 point) eller mild til moderat positiv (HAMD-spørgeskemascore: 8~35 point);
- Deltagerne bliver bedt om deres eget skriftlige informerede indhold til undersøgelsen;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager anti-depressionsbehandling i løbet af de første 6 måneder af graviditeten eller under graviditeten;
- Patienter med svær depression med score på ikke mindre end 35 point i HAMD-spørgeskemaet;
- Patienter med andre psykiske lidelser;
- Patienter med neurologiske sygdomme;
- Patienter med kognitiv dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe af depressive lidelser
Ved 21 ugers graviditet blev kvinder diagnosticeret med depressiv lidelse efter Hamiltons depressionsskala og Becks depressionsvurderingsskala og deres afkom tilmeldt.
|
|
Næringsmangel gruppe
Næringsstoffer (Vitamin A,D,E) blev testet ved 21 uger af graviditeten, og gravide kvinder med en eller flere næringsstofmangler eller -insufficiens og deres afkom blev tilmeldt.
|
|
depressiv lidelse og næringsstofmangelgruppe
Ved 21 ugers graviditet blev gravide kvinder med depressiv lidelse og næringsstofmangel eller -insufficiens og deres afkom indskrevet.
|
|
Ingen af grupperne
Ved 21 ugers graviditet blev gravide kvinder uden depressiv lidelse og næringsstofmangel eller -insufficiens og deres afkom indskrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i resultaterne af Denver Developmental Screening Test inden for 72 måneders alderen
Tidsramme: 72 måneder
|
DDST tager i en alder af henholdsvis 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder, og består af 104 genstande fordelt på 4 domæner, såsom grovmotorik, finmotorik, sprog og personlig-sociale færdigheder.
En normal score betyder ingen forsinkelse i noget domæne og ikke mere end én advarsel; en unormal score betyder to eller flere domæner med to eller flere forsinkelser eller et domæne med to eller flere forsinkelser og et andet domæne med en forsinkelse; en mistænkt score betyder et eller flere domæner med én forsinkelse og mere end én advarsler eller ét domæne med to eller flere forsinkelser; et antal untestable betyder nok afviste genstande til, at scoren ville være mistænkelig, hvis de havde været forsinkelser.
|
72 måneder
|
|
Ændringer i Gesell Developmental Schedules testresultater inden for 72 måneders alderen
Tidsramme: 72 måneder
|
GDS tager i en alder af henholdsvis 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder til at evaluere et barns kognitive, sproglige, motoriske og social-emotionelle reaktioner i fem områder: tilpasning, grovmotorik, finmotorik, sprog og personlig- sociale færdigheder, så fungerer tidsplanen ud fra det, der er kendt som et individs udviklingskvotient (DQ).
Diagnostiske kriterier: score på DQ≥86: normal, 76-85: marginal, 55-75: let mental retardering, 40-54: moderat mental retardering, 25-39: svær mental retardering og ≤25: ekstremt svær mental retardering .
|
72 måneder
|
|
Vanderbilt Attention Deficit Hyperactivity Disorder Diagnostic Rating Scale
Tidsramme: 72 måneder
|
Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS) er for børn i en alder af 72 måneder.
Scorer på 2 eller 3 på et enkelt symptomspørgsmål afspejler ofte forekommende adfærd.
Scorer på 4 eller 5 på præstationsspørgsmål afspejler præstationsproblemer.
For at opfylde diagnosen ADHD skal man have mindst 6 positive reaktioner på enten de uopmærksomme 9 eller hyperaktive 9 kernesymptomer, eller begge dele.
|
72 måneder
|
|
Ændringer i vitamin A
Tidsramme: 72 måneder
|
A-vitamin måles for mødrene ved første besøg i 21 ugers graviditet og fødslen, for børnene er henholdsvis 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder.
Det måles ved HPLC og tandem massespektrometri.
Og det betragtes som vitamin A-mangel, når koncentrationen er under 0,70 umol/L, 0,70-1,05
umol/L betragtes som marginal A-vitaminmangel, 1,05-2,56
umol/L betragtes som normalområdet, og over 2,56 umol/L betragtes som vitamin A-overskud.
|
72 måneder
|
|
Ændringer i D-vitamin
Tidsramme: 72 måneder
|
D-vitamin måles for mødrene ved første besøg i 21 ugers graviditet og fødslen, for børnene er henholdsvis 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder.
Det måles ved HPLC og tandem massespektrometri.
målingen af koncentrationen af 25-OH-D3 som koncentrationen af vitamin D. Den er under 30 nmol/L betragtes som vitamin D-mangel, 30-50 nmol/L betragtes som vitamin D-mangel, over 50 nmol/L betragtes som vitamin D D tilstrækkelighed.
|
72 måneder
|
|
Ændringer i vitamin E
Tidsramme: 72 måneder
|
E-vitamin måles for mødrene ved første besøg i 21 ugers graviditet og fødslen, for børnene er henholdsvis 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder.
Det måles ved HPLC og tandem massespektrometri.
Det er normalt med en koncentration på 11,6-46,4
umol/L.
|
72 måneder
|
|
Homocystein
Tidsramme: levering
|
Homocystein måles for mødrene ved første besøg under 21 ugers svangerskab og fødsel.
Det måles ved HPLC og tandem massespektrometri.
Koncentrationen af homocystein på mindre end 11,4 umol/L er normal for mænd og mindre end 10,4 umol/L for kvinder.
|
levering
|
|
Bisphenol A
Tidsramme: 72 måneder
|
Koncentrationen af bisphenol A måles for mor ved fødslen og for børn på 2 og 6 år.
Efterforskerne målte koncentrationen af urin for at sammenligne børns forskelle mellem høj dosis BPA og lav dosis BPA.
Men så vidt vi ved, er normalområdet for bisphenol A ikke blevet rapporteret i ind- og udland.
Vi ønsker også at undersøge sammenhængen mellem bisphenol A og neuropsykiatrisk udvikling.
|
72 måneder
|
|
den adaptive skala for spædbørn og børn
Tidsramme: 72 måneder
|
Denne skala vurderes for børn i en alder af 72 måneder.
Ekstremt lav (≤5), alvorlig lav (6 point), moderat lav (8 point), marginal (9 point), normal (10 point), mere end normalt (11 point), fremragende (12 point), meget god ( 13 point).
|
72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depression vurderingsskala
Tidsramme: 21 ugers graviditet
|
Efterforskerne vurderer Becks depressionsvurderingsskala sværhedsgraden af depression hos kvinder ved 21 ugers graviditet ved Becks depressionsvurderingsskala, et spørgeskema med 21 punkter.
Scorekriterier: 0-13: god mental tilstand, 14-19: let deprimeret, 20-28: moderat deprimeret, 29-63: svær depression.
|
21 ugers graviditet
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 21 ugers graviditet
|
Efterforskerne vurderer stemningen hos de gravide kvinder ved 21 ugers graviditet efter skalaen.
Samlet score < 8: normal; En score på 8 til 20: mulig depression; En score på 20 til 35: depression; Samlet score > 35: svær depression.
|
21 ugers graviditet
|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 21 ugers graviditet
|
Efterforskerne screenede spørgeskemaet for at vurdere kognitiv svækkelse af de gravide kvinder ved 21 ugers graviditet.
Enhver score større end eller lig med 24 point (ud af 30) indikerer en normal kognition.
Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse.
|
21 ugers graviditet
|
|
Ændringer i Montreal Children Hospital Feeding Scale inden for 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen målt for børn på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder.
Den tidligere beregnede score er den oprindelige score uden standardisering (rough score), og den samlede score for skalaen (rough score) er 14-98, og derefter konverteres den rough score til standardiseret score.
Hvis standardscore er mindre end eller lig med 50, er der ingen problemer med at fodre; hvis standardscore er 51-60, er der milde problemer med at fodre; hvis standardscore er 61-70, er der moderate problemer med at fodre; hvis standardscore er større end 70, er der alvorlige problemer med at fodre.
|
12 måneder
|
|
Ændring af vægt for højde Z-score(WHZ)
Tidsramme: 72 måneder
|
Målingen af kropslængde/højde og vægt (gennemsnittet af tre på hinanden følgende målinger) for alder er på henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder og beregnet efter WHO2006-kurven.
Det betragtes som unormalt, når WHZ er under P3 eller over P97, det normale område er mellem P3~P97.
|
72 måneder
|
|
Ændring af højden for alder Z-score (HAZ)
Tidsramme: 72 måneder
|
Målingen af kropslængde/højde (gennemsnittet af tre på hinanden følgende målinger) for alder er på henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder og beregnet efter WHO2006-kurven.
Det betragtes som unormalt, når HAZ er under P3 eller over P97, det normale område er mellem P3~P97.
|
72 måneder
|
|
Ændring af vægten for Age Z-score (WAZ)
Tidsramme: 72 måneder
|
Målingen af vægt (gennemsnittet af tre på hinanden følgende målinger) for alder er ved henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 72 måneder og beregnet efter WHO2006-kurven.
Det betragtes som unormalt, når WAZ er under P3 eller over P97, det normale område er mellem P3~P97.
|
72 måneder
|
|
Ferritin
Tidsramme: 24 måneder
|
Ferritinet måles for mødre ved 21 ugers graviditet og for børn i en alder af 24 måneder.
Det måles ved kemiluminescensmetoden.
Det er normalt, når koncentrationen af ferritin er mellem 5-148 ng/ml for piger og 28-365 ng/ml for drenge.
|
24 måneder
|
|
Folat
Tidsramme: 24 måneder
|
Folatet måles for mødre ved 21 ugers graviditet og for børn i en alder af 24 måneder.
Det måles ved kemiluminescensmetoden.
Det er normalt, når koncentrationen af folat er større end 5,38 ng/ml.
|
24 måneder
|
|
Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: 21 ugers graviditet
|
Efterforskerne screenede spørgeskemaet for at vurdere kognitiv svækkelse af de gravide kvinder ved 21 ugers graviditet.
ADL'er kan opdeles i følgende kategorier: personlig hygiejne, kontinenshåndtering, påklædning, fodring, ambulering.
Evalueringsresultaterne kan analyseres i henhold til den samlede score, subskala score og enkelt score.
Den samlede score < 16 point, helt normalt; > 16 point, med varierende grad af funktionsnedgang, og den maksimale score er 64 point.
Enkelte punkter; 1 point: normal, 2-4 point: funktionel tilbagegang.≥2
genstande med en score ≥3 point, eller en samlet score ≥ 22 point, anses for at have tydelig dysfunktion.
|
21 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanya Froehlich, MD,MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Biederman J, Faraone SV. Attention-deficit hyperactivity disorder. Lancet. 2005 Jul 16-22;366(9481):237-48. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66915-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):210.
- Zeng J, Chen L, Wang Z, Chen Q, Fan Z, Jiang H, Wu Y, Ren L, Chen J, Li T, Song W. Marginal vitamin A deficiency facilitates Alzheimer's pathogenesis. Acta Neuropathol. 2017 Jun;133(6):967-982. doi: 10.1007/s00401-017-1669-y. Epub 2017 Jan 27.
- Zeng J, Li T, Gong M, Jiang W, Yang T, Chen J, Liu Y, Chen L. Marginal Vitamin A Deficiency Exacerbates Memory Deficits Following Abeta1-42 Injection in Rats. Curr Alzheimer Res. 2017;14(5):562-570. doi: 10.2174/1567205013666161223162110.
- Liu Y, Chen Q, Wei X, Chen L, Zhang X, Chen K, Chen J, Li T. Relationship between perinatal antioxidant vitamin and heavy metal levels and the growth and cognitive development of children at 5 years of age. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(4):650-8. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.4.25.
- Hanson C, Lyden E, Furtado J, Van Ormer M, Schumacher M, Kamil A, McGinn E, Rilett K, Elliott E, Cave C, Johnson R, Weishaar K, Anderson-Berry A. Vitamin E status and associations in maternal-infant Dyads in the Midwestern United States. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):934-939. doi: 10.1016/j.clnu.2018.02.003. Epub 2018 Feb 20.
- Barker DJ, Osmond C. Infant mortality, childhood nutrition, and ischaemic heart disease in England and Wales. Lancet. 1986 May 10;1(8489):1077-81. doi: 10.1016/s0140-6736(86)91340-1.
- Lin Y, Xu J, Huang J, Jia Y, Zhang J, Yan C, Zhang J. Effects of prenatal and postnatal maternal emotional stress on toddlers' cognitive and temperamental development. J Affect Disord. 2017 Jan 1;207:9-17. doi: 10.1016/j.jad.2016.09.010. Epub 2016 Sep 19.
- Ferguson SS. Receptor tyrosine kinase transactivation: fine-tuning synaptic transmission. Trends Neurosci. 2003 Mar;26(3):119-22. doi: 10.1016/S0166-2236(03)00022-5.
- Vinkhuyzen AAE, Eyles DW, Burne THJ, Blanken LME, Kruithof CJ, Verhulst F, Jaddoe VW, Tiemeier H, McGrath JJ. Gestational vitamin D deficiency and autism-related traits: the Generation R Study. Mol Psychiatry. 2018 Feb;23(2):240-246. doi: 10.1038/mp.2016.213. Epub 2016 Nov 29.
- Salucci S, Ambrogini P, Lattanzi D, Betti M, Gobbi P, Galati C, Galli F, Cuppini R, Minelli A. Maternal dietary loads of alpha-tocopherol increase synapse density and glial synaptic coverage in the hippocampus of adult offspring. Eur J Histochem. 2014 May 2;58(2):2355. doi: 10.4081/ejh.2014.2355.
- Hanson M. The birth and future health of DOHaD. J Dev Orig Health Dis. 2015 Oct;6(5):434-7. doi: 10.1017/S2040174415001129. Epub 2015 May 25.
- Zhao H, Nyholt DR. Gene-based analyses reveal novel genetic overlap and allelic heterogeneity across five major psychiatric disorders. Hum Genet. 2017 Feb;136(2):263-274. doi: 10.1007/s00439-016-1755-6. Epub 2016 Dec 29.
- Dias CC, Figueiredo B, Pinto TM. Children's Sleep Habits Questionnaire - Infant Version. J Pediatr (Rio J). 2018 Mar-Apr;94(2):146-154. doi: 10.1016/j.jped.2017.05.012. Epub 2017 Aug 23.
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium; Lee SH, Ripke S, Neale BM, Faraone SV, Purcell SM, Perlis RH, Mowry BJ, Thapar A, Goddard ME, Witte JS, Absher D, Agartz I, Akil H, Amin F, Andreassen OA, Anjorin A, Anney R, Anttila V, Arking DE, Asherson P, Azevedo MH, Backlund L, Badner JA, Bailey AJ, Banaschewski T, Barchas JD, Barnes MR, Barrett TB, Bass N, Battaglia A, Bauer M, Bayes M, Bellivier F, Bergen SE, Berrettini W, Betancur C, Bettecken T, Biederman J, Binder EB, Black DW, Blackwood DH, Bloss CS, Boehnke M, Boomsma DI, Breen G, Breuer R, Bruggeman R, Cormican P, Buccola NG, Buitelaar JK, Bunney WE, Buxbaum JD, Byerley WF, Byrne EM, Caesar S, Cahn W, Cantor RM, Casas M, Chakravarti A, Chambert K, Choudhury K, Cichon S, Cloninger CR, Collier DA, Cook EH, Coon H, Cormand B, Corvin A, Coryell WH, Craig DW, Craig IW, Crosbie J, Cuccaro ML, Curtis D, Czamara D, Datta S, Dawson G, Day R, De Geus EJ, Degenhardt F, Djurovic S, Donohoe GJ, Doyle AE, Duan J, Dudbridge F, Duketis E, Ebstein RP, Edenberg HJ, Elia J, Ennis S, Etain B, Fanous A, Farmer AE, Ferrier IN, Flickinger M, Fombonne E, Foroud T, Frank J, Franke B, Fraser C, Freedman R, Freimer NB, Freitag CM, Friedl M, Frisen L, Gallagher L, Gejman PV, Georgieva L, Gershon ES, Geschwind DH, Giegling I, Gill M, Gordon SD, Gordon-Smith K, Green EK, Greenwood TA, Grice DE, Gross M, Grozeva D, Guan W, Gurling H, De Haan L, Haines JL, Hakonarson H, Hallmayer J, Hamilton SP, Hamshere ML, Hansen TF, Hartmann AM, Hautzinger M, Heath AC, Henders AK, Herms S, Hickie IB, Hipolito M, Hoefels S, Holmans PA, Holsboer F, Hoogendijk WJ, Hottenga JJ, Hultman CM, Hus V, Ingason A, Ising M, Jamain S, Jones EG, Jones I, Jones L, Tzeng JY, Kahler AK, Kahn RS, Kandaswamy R, Keller MC, Kennedy JL, Kenny E, Kent L, Kim Y, Kirov GK, Klauck SM, Klei L, Knowles JA, Kohli MA, Koller DL, Konte B, Korszun A, Krabbendam L, Krasucki R, Kuntsi J, Kwan P, Landen M, Langstrom N, Lathrop M, Lawrence J, Lawson WB, Leboyer M, Ledbetter DH, Lee PH, Lencz T, Lesch KP, Levinson DF, Lewis CM, Li J, Lichtenstein P, Lieberman JA, Lin DY, Linszen DH, Liu C, Lohoff FW, Loo SK, Lord C, Lowe JK, Lucae S, MacIntyre DJ, Madden PA, Maestrini E, Magnusson PK, Mahon PB, Maier W, Malhotra AK, Mane SM, Martin CL, Martin NG, Mattheisen M, Matthews K, Mattingsdal M, McCarroll SA, McGhee KA, McGough JJ, McGrath PJ, McGuffin P, McInnis MG, McIntosh A, McKinney R, McLean AW, McMahon FJ, McMahon WM, McQuillin A, Medeiros H, Medland SE, Meier S, Melle I, Meng F, Meyer J, Middeldorp CM, Middleton L, Milanova V, Miranda A, Monaco AP, Montgomery GW, Moran JL, Moreno-De-Luca D, Morken G, Morris DW, Morrow EM, Moskvina V, Muglia P, Muhleisen TW, Muir WJ, Muller-Myhsok B, Murtha M, Myers RM, Myin-Germeys I, Neale MC, Nelson SF, Nievergelt CM, Nikolov I, Nimgaonkar V, Nolen WA, Nothen MM, Nurnberger JI, Nwulia EA, Nyholt DR, O'Dushlaine C, Oades RD, Olincy A, Oliveira G, Olsen L, Ophoff RA, Osby U, Owen MJ, Palotie A, Parr JR, Paterson AD, Pato CN, Pato MT, Penninx BW, Pergadia ML, Pericak-Vance MA, Pickard BS, Pimm J, Piven J, Posthuma D, Potash JB, Poustka F, Propping P, Puri V, Quested DJ, Quinn EM, Ramos-Quiroga JA, Rasmussen HB, Raychaudhuri S, Rehnstrom K, Reif A, Ribases M, Rice JP, Rietschel M, Roeder K, Roeyers H, Rossin L, Rothenberger A, Rouleau G, Ruderfer D, Rujescu D, Sanders AR, Sanders SJ, Santangelo SL, Sergeant JA, Schachar R, Schalling M, Schatzberg AF, Scheftner WA, Schellenberg GD, Scherer SW, Schork NJ, Schulze TG, Schumacher J, Schwarz M, Scolnick E, Scott LJ, Shi J, Shilling PD, Shyn SI, Silverman JM, Slager SL, Smalley SL, Smit JH, Smith EN, Sonuga-Barke EJ, St Clair D, State M, Steffens M, Steinhausen HC, Strauss JS, Strohmaier J, Stroup TS, Sutcliffe JS, Szatmari P, Szelinger S, Thirumalai S, Thompson RC, Todorov AA, Tozzi F, Treutlein J, Uhr M, van den Oord EJ, Van Grootheest G, Van Os J, Vicente AM, Vieland VJ, Vincent JB, Visscher PM, Walsh CA, Wassink TH, Watson SJ, Weissman MM, Werge T, Wienker TF, Wijsman EM, Willemsen G, Williams N, Willsey AJ, Witt SH, Xu W, Young AH, Yu TW, Zammit S, Zandi PP, Zhang P, Zitman FG, Zollner S, Devlin B, Kelsoe JR, Sklar P, Daly MJ, O'Donovan MC, Craddock N, Sullivan PF, Smoller JW, Kendler KS, Wray NR; International Inflammatory Bowel Disease Genetics Consortium (IIBDGC). Genetic relationship between five psychiatric disorders estimated from genome-wide SNPs. Nat Genet. 2013 Sep;45(9):984-94. doi: 10.1038/ng.2711. Epub 2013 Aug 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. juli 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLi (CLi)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data er fortrolige under undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige