Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolat a terhesség egészségével és az utódok fejlődési és viselkedési eredményeivel kapcsolatban (APCSAHAODBO)

2021. január 29. frissítette: Chen Li

Prospektív kohorsztanulmány a terhesség egészsége és az utódok fejlődési és viselkedési eredményei közötti összefüggésről (többközpontú)

Ez a téma egy hipotézist állít fel: a genetikai és környezeti tényezők, mint például a terhesség alatti major depresszió, az A-, D-, E-vitamin és a folsav tápláltsági állapota, a bél mikroökológiája és a biszfenol A-expozíció befolyásolhatják az utódok kognitív fejlettségi szintjét. a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességgel, a fejlődési késleltetéssel/értelmi fogyatékossággal és a major depressziós rendellenességgel, az SNP és a CACNB2, az olyan neurotranszmitterek, mint a dopamin és a metabolikus útvonalak által közvetített allél heterogenitás és az ITIH3 pleiotrópiája, ezáltal növelve a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kockázatát. és az utódok fejlődési késleltetése/értelmi fogyatékosság előfordulása.

Ez a tématervezés a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség és a major depressziós rendellenesség allél heterogenitásából és pleiotrópiájából, amelyet SNP, neurotranszmitterek, például dopamin, és anyagcsereutak közvetítenek, mélyen feltárja a gyermekek fejlődési szintjére gyakorolt ​​​​hatásokat, valamint a genetikai és környezeti tényezők által okozott gyakori neurológiai rendellenességek kockázatát. terhesség alatt, ésszerű megelőzést, a biomarkerek és terápiás célpontok korai diagnosztizálását keresve annak érdekében, hogy adattámogatást nyújtson a nemzeti anya- és csecsemőegészségügyi politika további javításához és felülvizsgálatához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  1. Technológiai útiterv: ①Terhes nők: Az alanyok a csoportba kerülnek. ② Terhesség 21 hete: Aláírja a tájékozott tartalmat (anya verzió), tesztelje le a depressziós skálát (BDI+HAMD), töltse ki az alapinformációs kérdőívet és gyűjtsön össze 3 ml vért terhes nőktől genetikai információ kinyerésére. ③Kézbesítés: Aláírja a tájékozott tartalmat (gyermek verzió), vegyen 1 ml köldökzsinórvért és 2 ml vizeletet az anyától. ④Fizikai méréseket a gyermek 3, 6, 12, 24 hónapos, illetve 3, 6 éves korában végeznek. És a Montreal Children Hospital Feeding Scale is rendre elkészül, amikor a gyermek 6, illetve 12 hónapos lesz. Sőt, az 1, 2, 3 és 6 éves gyermekek fejlődési szűrését tervezik a kutatók, és ha a fejlődési szűrés pozitív, akkor diagnosztikai vizsgálatot végeznek. ⑤Ha a gyerekek 2, 3 és 6 évesek, 3 milliliterből vérmintát, 2 milliliterből vizeletet vesznek, és tápanyagokat mutatnak ki a genetikai információ megszerzése érdekében. ⑥Minden biológiai minta tápanyagszintjét és néhány mást megvizsgálunk. ⑦A Végül az összes összegyűjtött információ adatelemzése történik, beleértve a fizikai méréseket, a táplálkozási viselkedés kérdőívét, az összes biológiai mintát és így tovább.

  2. Vizsgálati Protokoll: A. Humán alanyok felülvizsgálata: A vizsgálatoknak az Emberi alanyok Védelmét Felülvizsgáló Testületének jóváhagyásával (vagy mentességgel kell rendelkezniük) az első résztvevő felvétele előtt ahhoz, hogy jogosultak legyenek a regisztrációra (benyújtva, jóváhagyva).

    B. Klinikai vizsgálat regisztrálása: A projekt elindítása előtt az előzetes regisztrációt a klinikai vizsgálatok nemzetközi nyilvántartási hatóságánál a klinikai vizsgálatok.gov címen fejezik be.

    C. Vizsgálati csoport: Szűrőképes terhes nők jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre a Chongqing külvárosi szülési és gyermekegészségügyi kórház, valamint a Hainan tartomány Anya- és Gyermekegészségügyi Kórháza terhesklinikáiról.

  3. Mérési skála: Az alanyok depressziós állapotának és mértékének felmérése Hamilton Depressziós Skála (HAMD) és Beck depressziós értékelő skála (BDI) segítségével; Az alanyok kognitív funkcióinak értékelése és a mentális retardációban szenvedő betegek kizárása Mini-Mental State Examination (MMSE) és napi életvitel-skála (ADL) segítségével; A különböző korcsoportokba tartozó gyermekek kognitív funkcióinak és szintjének szűrése vagy azonosítása Denveri Fejlődési Szűrési Skála (DDST) és Gesell Fejlődési Menetrend (Gesell) segítségével, valamint a Csecsemők és Gyermekek Adaptív Skálájával (SM) kombinálva, hogy segítse a diagnózis felállítását. fejlődési késés/értelmi fogyatékosság, a Vanderbilt ADHD diagnosztikai értékelési skála az ADHD diagnosztizálására.

  4. Adatkezelési és statisztikai elemzési terv:

    V. Minden adatot a szakmai stáb rögzít, és az adatbevitel pontossága érdekében harmadik személy ellenőriz; B. Minden statisztikai elemzést a SAS 9.4-gyel végeztünk. A statisztikai elemzést a kérelmező és a szakstatisztikusok az egység epidemiológiai kutatóirodájában végzik el.

  5. Toborzási folyamat:

    A. A súlyos depressziós rendellenességgel, az ADHD-vel és a fejlődési késleltetéssel/értelmi fogyatékossággal kapcsolatos ismeretek prédikálása szülészeti klinikák, hálózati média és hálózati egészségügyi menedzsment platform stb. formájában; B. A toborzási információkat olyan platformok adják ki, mint a szülészeti klinikák, hálózati egészségügyi menedzsment platformok stb. terhes nők toborzása érdekében; C. A szülészeti nővérek és hivatásos toborzók (posztgraduális hallgatók) segítik a várandós nőket abban, hogy aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez, és ígéretet tegyenek arra, hogy a gyermekszülés is ugyanebben a vizsgálati folyamatban vesz részt.

  6. A toborzáshoz szükséges anyagok:

    Toborzó reklámok gyártása súlyos depressziós rendellenességről, ADHD-ről, fejlődési késleltetéssel/értelmi fogyatékossággal kapcsolatos ismeretekről és betegségek veszélyeiről, a korai diagnózis fontosságáról, a vizsgálatba bevont terhes nők és gyermekeik toborzási információi (például: hálózati média toborzási hirdetés, WeChat H5 toborzási hirdetés, hálózati egészségügyi menedzsment platform toborzási hirdetés stb.).

  7. Előnyök értékelése: A. A vizsgálatban önként jelentkező terhes nők rendszeres ellenőrzéseken vehetnek részt (háromhavonta egyszer, beleértve a magasságot, súlyt, vérnyomást, hangulati kérdőíveket stb.); B. A jogosult gyermekek önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban, mindenki ingyenes fizikális vizsgálaton (magasság, súly) részesülhet 1, 2, 3 és 6 éves korukban, továbbá életkoruk szerint ingyenes szűrővizsgálaton vagy kognitív fejlődéssel kapcsolatos diagnosztikai teszten. szint és figyelemhiányos hiperaktivitási zavar teszt; C. Az összes érintett gyermek szülei a WeChat vagy a hálózati egészségügyi menedzsment platformon keresztül megkaphatják a szülői ismereteket, és rendszeresen ingyenes szülői szemináriumokon vehetnek részt; D. A magas kockázatú terhes nők és gyermekek elsőbbséget élveznek a felsőbbrendű kórházban diagnózis és kezelés céljából; E. Minden alany jogosult a kedvezményes árú tápanyagszint vizsgálatra, a kedvezményes árú 16S tesztre (bélflóra kimutatás), az ingyenes kapcsolódó genetikai vizsgálatra; F. A tanulmány megoldhat néhány sürgős problémát a fejlődési rendellenességek, például az ADHD, a fejlődési késleltetés/értelmi fogyatékosság megelőzésében és kezelésében, és hozzájárulhat az anyák és a gyermekek egészségének előmozdításához, a népesség minőségének javításához, valamint a gyermekek tartós és egészséges fejlődésének elősegítéséhez. a nemzetgazdaság.

  8. Kockázatértékelés (mutassa be a lehetséges kockázati arányt, és tegyen intézkedéseket annak biztosítására, hogy a kockázat egy lehetséges tartományban minimálisra csökkenjen):

    A. Lehetséges kockázat: annak valószínűsége, hogy az alanyok elveszítik a követést (különböző okok miatti veszteség aránya 5-10%); B. Mérések: A szakmai személyzet rendszeresen felveszi a kapcsolatot az anyával vagy a gyermekkel telefonon vagy Wechaten. A gyermek születése után pedig rendszeresen biztosítanak gyermekvállalási ismereteket vagy gyermekgondozási előadásokat a szülőknek.

  9. Speciális tömegvédelem:

V. A vizsgálat során a szülészek, pszichológusok és gyermekgondozó orvosok mind részt vesznek a terhes nők, anyák és gyermekek egészségügyi ellátásában.

B. Ugyanakkor kérjük, óvja az alanyok magánéletét, és ne adja ki az alanyok adatait. Az alanyok személyes adatait bizalmasan kezeljük, és ezeket a vizsgálati adatokat csak a vizsgálati tervben használjuk fel annak biztosítására, hogy az alanyok magánéletét ne sértsék meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 401120
        • Még nincs toborzás
        • The People's Hospital of Yubei District of Chongqing city
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 401121
        • Még nincs toborzás
        • Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 402260
        • Még nincs toborzás
        • The Central Hospital of Jiangjin District of Chongqing City
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 404100
        • Toborzás
        • Wanzhou Health Center for Women and Children
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570000
        • Még nincs toborzás
        • The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány a Chongqing külvárosi szülészeti és gyermekegészségügyi kórház forrásanyagán alapul. A kutatók véletlenszerűen választják ki a 20 és 49 év közötti terhes nőket a várandós klinikákról és a szülészeti osztályokról, majd összeállítják az anya-gyermek párosítást, illetve egy prospektív vizsgálati kohortot attól függően, hogy a terhes nők súlyos depresszióban szenvednek-e vagy sem, A-, D-vitaminos táplálkozási állapotuk. , E, terhesség alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bevételi kritériumok terhes nők számára: 20-49 éves kor között;
  2. nincs kognitív károsodás, képes kitölteni a skála tesztet;
  3. A Hamilton Depresszió Skála (HAMD kérdőív) normális (HAMD pontszám < 8 pont) vagy enyhén vagy közepesen pozitív (HAMD kérdőív pontszám: 8-35 pont);
  4. A résztvevőktől saját írásos tájékozott tartalmat kérünk a tanulmányhoz;

Kizárási kritériumok:

  1. A terhesség első 6 hónapjában vagy terhesség alatt depresszióellenes kezelésben részesülő betegek;
  2. Súlyos depresszióban szenvedő betegek, akik a HAMD kérdőívben legalább 35 pontot értek el;
  3. más mentális zavarokban szenvedő betegek;
  4. Neurológiai betegségekben szenvedő betegek;
  5. Kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
depressziós rendellenességek csoportja
A terhesség 21. hetében a Hamilton-depressziós skála és a Beck-depressziós skála alapján depressziós rendellenességgel diagnosztizált nőket és utódaikat vették fel a vizsgálatba.
Tápanyaghiányos csoport
A tápanyagokat (A-, D-,E-vitamin) a terhesség 21. hetében tesztelték, és egy vagy több tápanyaghiányban vagy -elégtelenségben szenvedő terhes nőket és utódaikat is bevonták.
depressziós rendellenesség és tápanyaghiányos csoport
A terhesség 21. hetében depressziós és tápanyaghiányos vagy -elégtelenségben szenvedő terhes nőket és utódaikat vették fel.
Egyik csoport sem
A terhesség 21. hetében depressziós rendellenességgel és tápanyaghiánnyal vagy -elégtelenséggel nem rendelkező terhes nőket és utódaikat vették fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a denveri fejlődési szűrővizsgálati eredményekben 72 hónapos korban
Időkeret: 72 hónap
A DDST 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos és 72 hónapos korban jelentkezik, 104 elemből áll, és 4 területen oszlik el, mint például a nagymotoros, finommotorikus, nyelvi és személyes-szociális készségek. A normál pontszám azt jelenti, hogy nincs késés egyetlen tartományban sem, és nem több, mint egy figyelmeztetés; abnormális pontszám két vagy több tartományt jelent két vagy több késleltetéssel, vagy egy tartományt kettő vagy több késleltetéssel és egy másik tartományt egy késleltetéssel; a gyanús pontszám egy vagy több tartományt jelent egy késleltetéssel és egynél több figyelmeztetéssel, vagy egy tartományt kettő vagy több késleltetéssel; a nem tesztelhető pontszám annyi visszautasított tételt jelent, amely gyanús lenne, ha késések lettek volna.
72 hónap
Változások a Gesell Developmental Schedules teszteredményekben 72 hónapos életkoron belül
Időkeret: 72 hónap
A GDS 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos és 72 hónapos korban értékeli a gyermek kognitív, nyelvi, motoros és szociális-érzelmi reakcióit öt szálon: alkalmazkodás, durva motoros, finom motoros, nyelvi és személyes- szociális készség, akkor az ütemezés az úgynevezett egyén fejlődési hányadosát (DQ) használja. Diagnosztikai kritériumok: a pontszám DQ≥86: normál, 76-85: marginális, 55-75: enyhe mentális retardáció, 40-54: közepes mentális retardáció, 25-39: súlyos mentális retardáció és ≤25: rendkívül súlyos mentális retardáció .
72 hónap
A Vanderbilt figyelemhiányos hiperaktivitási zavar diagnosztikai értékelési skála
Időkeret: 72 hónap
A Vanderbilt ADHD diagnosztikai értékelési skála (VADRS) 72 hónapos gyermekek számára készült. A 2-es vagy 3-as pontszám egyetlen Tünet kérdésre gyakran előforduló viselkedést tükröz. A teljesítménykérdések 4-es vagy 5-ös pontszáma a teljesítménnyel kapcsolatos problémákat tükrözi. Az ADHD diagnózisának teljesítéséhez legalább 6 pozitív választ kell adni a figyelmetlen 9 vagy a hiperaktív 9 alaptünetekre, vagy mindkettőre.
72 hónap
Az A-vitamin változásai
Időkeret: 72 hónap
Az A-vitamint az anyáknál az első látogatáskor a terhesség és a szülés 21 hetében mérik, a gyermekeknél 24 hónapos, 36 hónapos és 72 hónapos. Ezt HPLC-vel és tandem tömegspektrometriával mérjük. A-vitamin-hiánynak minősül, ha a koncentráció 0,70 umol/l, 0,70-1,05 alatt van. umol/L marginális A-vitamin-hiánynak számít, 1,05-2,56 umol/L normál tartománynak számít, 2,56 umol/l feletti pedig A-vitamin-feleslegnek minősül.
72 hónap
A D-vitamin változásai
Időkeret: 72 hónap
A D-vitamint az anyáknál az első látogatáskor a terhesség 21. hetében és a szülés során mérik, a gyermekeknél 24 hónapos, 36 hónapos és 72 hónapos. Ezt HPLC-vel és tandem tömegspektrometriával mérjük. a 25-OH-D3 D-vitamin koncentrációjának mérése. 30 nmol/L alatti D-vitamin-hiánynak, 30-50 nmol/L-nél D-vitamin-hiánynak, 50 nmol/L felett vitaminnak számít D elégség.
72 hónap
Az E-vitamin változásai
Időkeret: 72 hónap
Az E-vitamint az anyáknál az első látogatáskor a terhesség és a szülés 21 hetében mérik, a gyermekeknél 24 hónapos, 36 hónapos és 72 hónapos korban. Ezt HPLC-vel és tandem tömegspektrometriával mérjük. Normál tartomány, 11,6-46,4 koncentrációval umol/L.
72 hónap
Homocisztein
Időkeret: szállítás
A homociszteint az anyáknál mérik az első látogatáskor a terhesség és a szülés 21 hetében. Ezt HPLC-vel és tandem tömegspektrometriával mérjük. A 11,4 umol/l alatti homocisztein koncentráció férfiaknál normális, nőknél 10,4 umol/l alatti.
szállítás
Biszfenol A
Időkeret: 72 hónap
A biszfenol A koncentrációját anyáknál a szüléskor, valamint 2 és 6 éves gyermekeknél mérik. A kutatók megmérték a vizelet koncentrációját, hogy összehasonlítsák a gyermekek nagy dózisú BPA és alacsony dózisú BPA közötti különbségeit. Azonban amennyire tudjuk, a biszfenol A normál tartományát sem itthon, sem külföldön nem közölték. Szeretnénk feltárni a biszfenol A és a neuropszichiátriai fejlődés kapcsolatát is.
72 hónap
a csecsemők és gyermekek adaptív skálája
Időkeret: 72 hónap
Ezt a skálát a gyermekek 72 hónapos korában értékelik. Rendkívül alacsony (≤5), súlyosan alacsony (6 pont), közepesen alacsony (8 pont), marginális (9 pont), normál (10 pont), a normálnál több (11 pont), kiváló (12 pont), nagyon jó ( 13 pont).
72 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió értékelési skála
Időkeret: 21 hetes terhesség
A kutatók a Beck-féle depressziót értékelő skála alapján értékelik a nők depressziójának súlyosságát a terhesség 21. hetében a Beck-féle depresszió-értékelő skála segítségével, amely egy 21 elemből álló kérdőív. Pontozási kritériumok: 0-13: jó mentális állapot, 14-19: enyhén depressziós, 20-28: közepesen depressziós, 29-63: súlyos depresszió.
21 hetes terhesség
Hamilton depressziós skála
Időkeret: 21 hetes terhesség
A vizsgálók a skála segítségével értékelik a várandós nők hangulatát a terhesség 21. hetében. Összpontszám < 8: normál; 8-tól 20-ig terjedő pontszám: lehetséges depresszió; 20-35 pont: depresszió; Összpontszám > 35: súlyos depresszió.
21 hetes terhesség
Mini mentális állapotvizsga
Időkeret: 21 hetes terhesség
A kutatók a kérdőívet szűrték, hogy felmérjék a várandós nők kognitív károsodását a terhesség 21. hetében. Minden 24 pontnál nagyobb vagy egyenlő pontszám (30-ból) normális megismerést jelez. Ez alatt a pontszámok súlyos (≤9 pont), közepes (10-18 pont) vagy enyhe (19-23 pont) kognitív károsodást jelezhetnek.
21 hetes terhesség
Változások a montreali gyermekkórházi etetési skálában 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A skála a 6 hónapos, illetve a 12 hónapos gyermekeknél mért. A korábban számított pontszám az eredeti, standardizálás nélküli pontszám (durva pontszám), és a skála összpontszáma (durva pontszám) 14-98, majd a durva pontszámot átszámítják standardizált pontszámmá. Ha a standard pontszám kisebb vagy egyenlő, mint 50, az etetés nem okoz nehézséget; ha a standard pontszám 51-60, enyhe etetési nehézségek vannak; ha a standard pontszám 61-70, közepes nehézséget okoz az etetés; ha a standard pontszám nagyobb, mint 70, súlyos nehézségeket okoz az etetés.
12 hónap
Súlyváltozás a magassághoz Z-pontszám (WHZ)
Időkeret: 72 hónap
A testhossz/magasság és súly mérése (három egymást követő mérés átlaga) az életkor szerint 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 72 hónap, és a WHO2006 görbe alapján számítják ki. Abnormálisnak tekinthető, ha a WHZ P3 alatt van vagy P97 felett van, a normál tartomány P3-P97 között van.
72 hónap
A testmagasság változása életkor szerint Z-pontszám (HAZ)
Időkeret: 72 hónap
A testhossz/magasság mérése (három egymást követő mérés átlaga) az életkor szerint 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 72 hónap, és a WHO2006 görbe alapján számítva. Abnormálisnak minősül, ha a HAZ P3 alatt van vagy P97 felett van, a normál tartomány P3-P97 között van.
72 hónap
A súly változása az életkor Z-pontszámához (WAZ)
Időkeret: 72 hónap
A súlymérés (három egymást követő mérés átlaga) az életkor szerint 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 72 hónap, és a WHO2006 görbe alapján számítva. Abnormálisnak minősül, ha a WAZ P3 alatt van vagy P97 felett van, a normál tartomány P3-P97 között van.
72 hónap
Ferritin
Időkeret: 24 hónap
A ferritint anyáknál a terhesség 21. hetében, gyermekeknél 24 hónapos korban mérik. Mérése kemilumineszcencia módszerrel történik. Normális, ha a ferritin koncentrációja lányoknál 5-148 ng/ml, fiúknál 28-365 ng/ml között van.
24 hónap
Folsav
Időkeret: 24 hónap
A folátot anyáknál a terhesség 21. hetében, gyermekeknél 24 hónapos korban mérik. Mérése kemilumineszcencia módszerrel történik. Ez normális, ha a folsav koncentrációja meghaladja az 5,38 ng/ml-t.
24 hónap
A Daily Living Scale tevékenysége
Időkeret: 21 hetes terhesség
A kutatók a kérdőívet szűrték, hogy felmérjék a várandós nők kognitív károsodását a terhesség 21. hetében. Az ADL-ek a következő kategóriákra bonthatók: személyi higiénia, kontinenciakezelés, öltözködés, etetés, járás. Az értékelési eredmények az összpontszám, az alskálás pontszám és az egyszeri pontszám szerint elemezhetők. Az összpontszám < 16 pont, teljesen normális; > 16 pont, változó mértékű funkcionális hanyatlással, és a maximális pontszám 64 pont. Egyetlen pontok; 1 pont : normál, 2-4 pont : funkcionális hanyatlás.≥2 A ≥3 pontot elérő vagy a 22 pontot elérő összpontszámú tételek nyilvánvaló működési zavarokkal rendelkeznek.
21 hetes terhesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chen Li

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tanya Froehlich, MD,MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLi (CLi)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat során az adatok bizalmasak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel