Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie over zwangerschap Gezondheid en nakomelingen Ontwikkelings- en gedragsresultaten (APCSAHAODBO)

29 januari 2021 bijgewerkt door: Chen Li

Een prospectieve cohortstudie van de associatie tussen zwangerschap, gezondheid en nakomelingen Ontwikkelings- en gedragsresultaten (multi-gecentreerd)

Dit onderwerp brengt een hypothese naar voren: genetische en omgevingsfactoren zoals depressieve stoornis tijdens de zwangerschap, voedingsstatus van vitamine A, D, E en foliumzuur, intestinale micro-ecologie en blootstelling aan bisfenol A kunnen het cognitieve ontwikkelingsniveau van het nageslacht beïnvloeden door de genetische correlatie met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, ontwikkelingsachterstand/intellectuele handicap en depressieve stoornis, allelische heterogeniteit en pleiotropie van ITIH3 gemedieerd door SNP en CACNB2, neurotransmitters zoals dopamine en metabole routes, waardoor het risico op aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit toeneemt en prevalentie van ontwikkelingsachterstand/verstandelijke beperking bij nakomelingen.

Deze onderwerpplanning vanuit allelische heterogeniteit en pleiotropie van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en depressieve stoornis gemedieerd door SNP, neurotransmitters zoals dopamine en metabolische routes, onderzoekt diepgaand de invloeden op het ontwikkelingsniveau van kinderen en het risico van veelvoorkomende neurologische aandoeningen veroorzaakt door genetische en omgevingsfactoren. tijdens de zwangerschap, op zoek naar redelijke preventie, vroege diagnose van biomarkers en therapeutische doelen, om gegevensondersteuning te bieden voor verdere verbetering en herziening van het nationale gezondheidsbeleid voor moeder en kind .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Technologieroutekaart: ① Zwangere vrouwen: proefpersonen worden in de groep gerold. ② 21 weken zwangerschap: onderteken geïnformeerde inhoud (moederversie), test depressieschaal (BDI + HAMD), vul de basisinformatievragenlijst in en verzamel 3 ml bloed van zwangere vrouwen voor extractie van genetische informatie. ③Levering: onderteken geïnformeerde inhoud (kinderversie), verzamel 1 ml navelstrengbloed en 2 ml urine van de moeder. ④Fysieke metingen worden respectievelijk uitgevoerd wanneer een kind 3, 6, 12, 24 maanden oud en 3, 6 jaar oud is. En de Montreal Children Hospital Feeding Scale wordt ook respectievelijk ingevuld wanneer een kind 6 en 12 maanden oud is. Bovendien zijn de onderzoekers van plan om bij de kinderen van 1, 2, 3 en 6 jaar een ontwikkelingsscreening uit te voeren en bij een positieve uitslag een diagnostische test. ⑤Wanneer kinderen 2, 3 en 6 jaar oud zijn, worden bloedmonsters genomen van 3 milliliter en urine van 2 milliliter, en worden voedingsstoffen gedetecteerd om genetische informatie te verkrijgen. ⑥Alle biologische monsters worden getest op nutriëntenniveaus en enkele andere.⑦At als laatste wordt data-analyse uitgevoerd op alle verzamelde informatie, inclusief fysieke metingen, vragenlijst over voedingsgedrag, alle biologische monsters enzovoort.

  2. Studieprotocol: A. Beoordeling door mensen: Studies moeten goedkeuring hebben (of zijn vrijgesteld, naargelang het geval) van een Raad voor de bescherming van mensen voordat de eerste deelnemer zich inschrijft om in aanmerking te komen voor registratie (Ingediend, goedgekeurd).

    B. Een klinisch onderzoek registreren: Voorafgaand aan de lancering van het project zal de pre-registratie worden voltooid op clinicaltrials.gov in de internationale instantie voor het registreren van klinische onderzoeken.

    C. Studiecohort: Screening van gekwalificeerde zwangere vrouwen die vrijwillig deelnamen aan de studie van zwangerschapsklinieken van het Chongqing voorstedelijke kraam- en kinderziekenhuis en het Maternal and Child Health Hospital van de provincie Hainan.

  3. Meetschaal: om de depressiestatus en mate van de proefpersonen te beoordelen met behulp van de Hamilton Depression Scale (HAMD) en de Beck-depressiebeoordelingsschaal (BDI); Om de cognitieve functie van proefpersonen te evalueren en de patiënten met mentale retardatie uit te sluiten door Mini-Mental State Examination (MMSE) en Activity of Daily Living Scale (ADL); Om de cognitieve functie en het niveau van kinderen in verschillende leeftijdsgroepen te screenen of te identificeren met de Denver Development Screening Scale (DDST) en Gesell Developmental Schedules (Gesell), en in combinatie met de Adaptive Scale of Infant and Children (SM) om te helpen bij de diagnose van ontwikkelingsachterstand/verstandelijke beperking, de Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale over de diagnose ADHD.

  4. Gegevensbeheer en statistisch analyseplan:

    A. Alle gegevens worden geregistreerd door het professionele personeel en gecontroleerd door een derde persoon om de juistheid van de gegevensinvoer te garanderen; B. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SAS 9.4. De statistische analyse wordt uitgevoerd door de aanvrager en de professionele statistici in het epidemiologisch onderzoeksbureau van de eenheid.

  5. Wervingsproces:

    A. Het prediken van verwante kennis van depressieve stoornis, ADHD en ontwikkelingsachterstand/verstandelijke beperking in de vorm van verloskundige klinieken, netwerkmedia en netwerkbeheerplatform voor gezondheid, enz.; B. Wervingsinformatie wordt vrijgegeven door platforms zoals verloskundige klinieken, netwerkplatforms voor gezondheidsbeheer, enz. om zwangere vrouwen te werven; C. De verloskundige verpleegkundigen en professionele rekruteerders (postdoctorale studenten) helpen zwangere vrouwen om geïnformeerde toestemmingen te ondertekenen, akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek en beloven dat de bevalling van kinderen ook aan dezelfde reeks van onderzoeken zal deelnemen.

  6. De benodigde wervingsmaterialen:

    Vervaardiging van wervingsadvertenties van depressieve stoornis, ADHD, ontwikkelingsachterstand/intellectuele handicap gerelateerde kennis en ziekterisico's, het belang van vroege diagnose, wervingsinformatie van zwangere vrouwen en hun kinderen die deelnamen aan het onderzoek (bijvoorbeeld: wervingsadvertentie op netwerkmedia, WeChat H5 wervingsadvertentie, wervingsadvertentie voor netwerkgezondheidsbeheerplatform, enz.).

  7. Beoordeling van de voordelen: A. De zwangere vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek kunnen genieten van regelmatige controles (eens in de drie maanden, inclusief lengte, gewicht, bloeddruk, stemmingsvragenlijsten, enz.); B. Kinderen die in aanmerking komen om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek, kunnen allemaal genieten van een gratis lichamelijk onderzoek (lengte, gewicht) op de leeftijd van 1, 2, 3 en 6 jaar, bovendien krijgen ze volgens hun leeftijd gratis screening of diagnostische tests met betrekking tot cognitieve ontwikkeling niveau en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit; C. De ouders van alle betrokken kinderen kunnen de kennis van ouderschap ontvangen via WeChat of het platform voor gezondheidsbeheer op het netwerk, en krijgen regelmatig gratis ouderschapsseminars; D. Zwangere vrouwen en kinderen met een hoog risico krijgen voorrang bij de toegang tot het superieur ziekenhuis voor diagnose en behandeling; E. Alle proefpersonen komen in aanmerking voor de voedingswaardetest van Voorkeursprijs, 16S-test (darmfloradetectie) van Voorkeursprijs, gratis gerelateerde genetische test; F. Studie kan een aantal urgente problemen oplossen bij de preventie en behandeling van ontwikkelingsstoornissen zoals ADHD, ontwikkelingsachterstand/verstandelijke handicap, en kan bijdragen aan het bevorderen van de gezondheid van moeder en kind, het verbeteren van de kwaliteit van de bevolking en het bevorderen van de duurzame en gezonde ontwikkeling van de nationale economie.

  8. Risicobeoordeling (geef het mogelijke risicopercentage weer en neem maatregelen om ervoor te zorgen dat het risico binnen een mogelijk bereik wordt geminimaliseerd):

    A. Mogelijk risico: de kans dat proefpersonen verliezen van follow-up (verliesratio van 5 tot 10% om verschillende redenen); B. Metingen: het professionele personeel zou regelmatig telefonisch of via Wechat contact opnemen met de moeder of het kind. En na de geboorte van een kind worden er regelmatig kinderkennis of kinderopvanglezingen verzorgd voor de ouders.

  9. Speciale bescherming tegen mensenmassa's:

A. Tijdens het onderzoek zijn verloskundigen, psychologen en kinderartsen allemaal betrokken bij de gezondheidszorg voor zwangere vrouwen, moeders en kinderen.

B. Bescherm tegelijkertijd de privacy van de proefpersonen en geef de informatie van de proefpersonen niet vrij. De persoonlijke informatie van alle proefpersonen wordt vertrouwelijk behandeld en deze onderzoeksgegevens worden alleen gebruikt in de opzet van het onderzoek om ervoor te zorgen dat de privacy van de proefpersonen niet wordt geschonden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 401120
        • Nog niet aan het werven
        • The People's Hospital of Yubei District of Chongqing city
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing, China, 401121
        • Nog niet aan het werven
        • Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
        • Contact:
      • Chongqing, Chongqing, China, 402260
        • Nog niet aan het werven
        • The Central Hospital of Jiangjin District of Chongqing City
        • Contact:
          • Feng Li, Master
          • Telefoonnummer: +86 (+86)136 6801 9599
          • E-mail: 123495256@qq.com
      • Chongqing, Chongqing, China, 404100
        • Werving
        • Wanzhou Health Center for Women and Children
        • Contact:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570000
        • Nog niet aan het werven
        • The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is gebaseerd op bronnenmateriaal van het moederschaps- en kinderziekenhuis in de voorsteden van Chongqing. De onderzoekers selecteren willekeurig de zwangere vrouwen van 20 tot 49 jaar uit de zwangerschapsklinieken en verloskundige afdelingen, stellen respectievelijk moeder-kind-matching en een prospectief studiecohort samen, afhankelijk van of de zwangere vrouwen met een depressieve stoornis of niet, voedingstoestand van vitamine A, D , E, tijdens de zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inclusiecriteria voor zwangere vrouwen: 20~49 jaar;
  2. geen cognitieve stoornissen, in staat om de schaaltest te voltooien;
  3. Hamilton Depression Scale (HAMD-vragenlijst) is normaal (HAMD-score <8 punten) of licht tot matig positief (HAMD-vragenlijstscore: 8~35 punten);
  4. Deelnemers wordt gevraagd om hun eigen geschreven geïnformeerde inhoud voor het onderzoek;

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap of tijdens de zwangerschap antidepressieve therapie krijgen;
  2. Patiënten met een ernstige depressie met scores van maar liefst 35 punten op de HAMD-vragenlijst;
  3. Patiënten met andere psychische stoornissen;
  4. Patiënten met neurologische aandoeningen;
  5. Patiënten met cognitieve disfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
depressieve stoornis groep
Na 21 weken zwangerschap werden vrouwen met de diagnose depressieve stoornis door de Hamilton-depressieschaal en de Beck-depressieschaal en hun nakomelingen ingeschreven.
Groep met een tekort aan voedingsstoffen
Voedingsstoffen (vitamine A, D, E) werden getest bij 21 weken zwangerschap, en zwangere vrouwen met een of meer tekorten of insufficiëntie van voedingsstoffen en hun nakomelingen werden ingeschreven.
depressieve stoornis en groep met een tekort aan voedingsstoffen
Na 21 weken zwangerschap werden zwangere vrouwen met een depressieve stoornis en een tekort aan of insufficiëntie van voedingsstoffen en hun nakomelingen ingeschreven.
Noch groep
Bij 21 weken zwangerschap werden zwangere vrouwen zonder depressieve stoornis en voedingsdeficiëntie of -insufficiëntie en hun nakomelingen ingeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de resultaten van de Denver Developmental Screening Test binnen een leeftijd van 72 maanden
Tijdsspanne: 72 maanden
De DDST die op de leeftijd van respectievelijk 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 72 maanden wordt afgenomen, bestaat uit 104 items, verdeeld over 4 domeinen, zoals grove motoriek, fijne motoriek, taal en persoonlijk-sociale vaardigheid. Een normale score betekent geen vertraging in enig domein en niet meer dan één waarschuwing; een abnormale score betekent twee of meer domeinen met twee of meer vertragingen of één domein met twee of meer vertragingen en een ander domein met één vertraging; een verdachte score betekent één of meer domeinen met één vertraging en meer dan één waarschuwing of één domein met twee of meer vertragingen; een score van niet-testbaar betekent genoeg geweigerde items dat de score verdacht zou zijn als ze vertragingen waren geweest.
72 maanden
Veranderingen in testresultaten van Gesell Developmental Schedules binnen een leeftijd van 72 maanden
Tijdsspanne: 72 maanden
De GDS evalueert op de leeftijd van respectievelijk 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 72 maanden de cognitieve, taal-, motorische en sociaal-emotionele reacties van een kind in vijf onderdelen: aanpassing, grove motoriek, fijne motoriek, taal en persoonlijk- sociale vaardigheid, dan werkt het schema op basis van wat bekend staat als het ontwikkelingsquotiënt (DQ) van een individu. Diagnostische criteria: de score van DQ≥86: normaal, 76-85: marginaal, 55-75: milde mentale retardatie, 40-54: matige mentale retardatie, 25-39: ernstige mentale retardatie, en ≤25: extreem ernstige mentale retardatie .
72 maanden
De Vanderbilt Attention Deficit Hyperactivity Disorder Diagnostic Rating Scale
Tijdsspanne: 72 maanden
De Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS) is voor kinderen van 72 maanden oud. Scores van 2 of 3 op een enkele symptoomvraag weerspiegelen vaak voorkomend gedrag. Scores van 4 of 5 op prestatievragen weerspiegelen prestatieproblemen. Om aan de diagnose ADHD te voldoen, moet men ten minste 6 positieve reacties hebben op ofwel de onoplettende 9 of hyperactieve 9 kernsymptomen, of beide.
72 maanden
Veranderingen in vitamine A
Tijdsspanne: 72 maanden
Vitamine A wordt gemeten voor de moeders bij het eerste bezoek gedurende 21 weken zwangerschap en bevalling, voor de kinderen is dat respectievelijk 24 maanden, 36 maanden en 72 maanden. Het wordt gemeten met HPLC en tandem massaspectrometrie. En het wordt beschouwd als vitamine A-tekort wanneer de concentratie lager is dan 0,70 umol/L, 0,70-1,05 umol/L wordt beschouwd als marginaal vitamine A-tekort, 1,05-2,56 umol/L wordt beschouwd als normaal bereik en meer dan 2,56 umol/L wordt beschouwd als vitamine A-overmaat.
72 maanden
Veranderingen in vitamine D
Tijdsspanne: 72 maanden
Vitamine D wordt bij de moeders gemeten bij het eerste bezoek gedurende 21 weken zwangerschap en bevalling, bij de kinderen is dat respectievelijk 24 maanden, 36 maanden en 72 maanden. Het wordt gemeten met HPLC en tandem massaspectrometrie. de meting van de concentratie van 25-OH-D3 als die van vitamine D. Het is lager dan 30 nmol/L beschouwd als vitamine D-tekort, 30-50 nmol/L beschouwd als vitamine D-insufficiëntie, meer dan 50 nmol/L beschouwd als vitamine D voldoende.
72 maanden
Veranderingen in vitamine E
Tijdsspanne: 72 maanden
Vitamine E wordt gemeten voor de moeders bij het eerste bezoek gedurende 21 weken zwangerschap en bevalling, voor de kinderen is dit respectievelijk 24 maanden, 36 maanden en 72 maanden. Het wordt gemeten met HPLC en tandem massaspectrometrie. Het is een normaal bereik met een concentratie van 11,6-46,4 umol/L.
72 maanden
Homocysteïne
Tijdsspanne: levering
Homocysteïne wordt gemeten voor de moeders bij het eerste bezoek gedurende 21 weken zwangerschap en bevalling. Het wordt gemeten met HPLC en tandem massaspectrometrie. De concentratie homocysteïne van minder dan 11,4 umol/L is normaal voor mannen en minder dan 10,4 umol/L voor vrouwen.
levering
Bisfenol A
Tijdsspanne: 72 maanden
De concentratie bisfenol A wordt gemeten bij moeder bij de bevalling en bij kinderen van 2 en 6 jaar. De onderzoekers maten de concentratie van urine om de verschillen van kinderen tussen een hoge dosis BPA en een lage dosis BPA te vergelijken. Voor zover bekend is het normale bereik van bisfenol A echter niet gerapporteerd in binnen- en buitenland. We willen ook de relatie onderzoeken tussen bisfenol A en neuropsychiatrische ontwikkeling.
72 maanden
de adaptieve schaal van zuigelingen en kinderen
Tijdsspanne: 72 maanden
Deze schaal wordt beoordeeld voor de kinderen op de leeftijd van 72 maanden. Extreem laag (≤5), zeer laag (6 punten), matig laag (8 punten), marginaal (9 punten), normaal (10 punten), meer dan normaal (11 punten), uitstekend (12 punten), zeer goed ( 13 punten).
72 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 21 weken zwangerschap
De onderzoekers beoordelen de Beck-depressiebeoordelingsschaal de ernst van de depressie van de vrouwen na 21 weken zwangerschap door de Beck-depressiebeoordelingsschaal, een vragenlijst met 21 items. Scorecriteria: 0-13: goede mentale toestand, 14-19: licht depressief, 20-28: matig depressief, 29-63: ernstige depressie.
21 weken zwangerschap
Hamilton-depressieschaal
Tijdsspanne: 21 weken zwangerschap
De onderzoekers beoordelen de stemming van de zwangere vrouwen bij 21 weken zwangerschap aan de hand van de schaal. Totaalscore < 8: normaal; Een score van 8 tot 20: mogelijke depressie; Een score van 20 tot 35: depressie; Algemene score > 35: zware depressie.
21 weken zwangerschap
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 21 weken zwangerschap
De onderzoekers screenden de vragenlijst om de cognitieve stoornissen van de zwangere vrouwen na 21 weken zwangerschap te beoordelen. Elke score groter dan of gelijk aan 24 punten (van de 30) duidt op een normale cognitie. Daaronder kunnen scores wijzen op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen.
21 weken zwangerschap
Veranderingen in de voedingsschaal van het Montreal Children Hospital binnen de leeftijd van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De schaal gemeten voor de kinderen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden. De eerder berekende score is de oorspronkelijke score zonder standaardisatie (ruwe score), en de totale score van de schaal (ruwe score) is 14-98, waarna de ruwe score wordt omgezet in gestandaardiseerde score. Als de standaardscore kleiner is dan of gelijk is aan 50, is er geen probleem bij het voeren; als de standaardscore 51-60 is, is er lichte moeite met eten; als de standaardscore 61-70 is, is er matige moeite met eten; als de standaardscore hoger is dan 70, zijn er ernstige problemen bij het voeden.
12 maanden
Gewichtsverandering voor lengte Z-score(WHZ)
Tijdsspanne: 72 maanden
De meting van lichaamslengte/-lengte en gewicht (het gemiddelde van drie opeenvolgende metingen) voor leeftijd is respectievelijk op 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 72 maanden en wordt berekend door de WHO2006-curve. Het wordt als abnormaal beschouwd wanneer de WHZ lager is dan P3 of hoger is dan P97, het normale bereik ligt tussen P3~P97.
72 maanden
Verandering van de lengte voor leeftijd Z-score(HAZ)
Tijdsspanne: 72 maanden
De meting van lichaamslengte/-lengte (het gemiddelde van drie opeenvolgende metingen) voor leeftijd is respectievelijk op 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 72 maanden en wordt berekend door de WHO2006-curve. Het wordt als abnormaal beschouwd wanneer de HAZ lager is dan P3 of hoger is dan P97, het normale bereik ligt tussen P3~P97.
72 maanden
Verandering van het gewicht voor Age Z-score(WAZ)
Tijdsspanne: 72 maanden
De gewichtsmeting (het gemiddelde van drie opeenvolgende metingen) voor leeftijd is respectievelijk op 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 72 maanden en wordt berekend door de WHO2006-curve. Het wordt als abnormaal beschouwd wanneer de WAZ lager is dan P3 of hoger is dan P97, het normale bereik ligt tussen P3~P97.
72 maanden
Ferritine
Tijdsspanne: 24 maanden
Het ferritine wordt gemeten bij moeders bij 21 weken zwangerschap en bij kinderen bij 24 maanden. Het wordt gemeten met de chemiluminescentiemethode. Het is normaal dat de ferritineconcentratie tussen 5-148 ng/ml voor meisjes en 28-365 ng/ml voor jongens ligt.
24 maanden
Foliumzuur
Tijdsspanne: 24 maanden
Het foliumzuur wordt gemeten bij moeders bij 21 weken zwangerschap en bij kinderen bij 24 maanden. Het wordt gemeten met de chemiluminescentiemethode. Het is normaal wanneer de folaatconcentratie hoger is dan 5,38 ng/ml.
24 maanden
Activiteit van de schaal voor dagelijks leven
Tijdsspanne: 21 weken zwangerschap
De onderzoekers screenden de vragenlijst om de cognitieve stoornissen van de zwangere vrouwen na 21 weken zwangerschap te beoordelen. ADL's kunnen worden onderverdeeld in de volgende categorieën: persoonlijke hygiëne, continentiemanagement, aankleden, voeden, ambulant zijn. De evaluatieresultaten kunnen worden geanalyseerd op basis van de totale score, subschaalscore en enkele score. De totaalscore < 16 punten, volkomen normaal; > 16 punten, met variërende mate van functionele achteruitgang, en de maximale score is 64 punten. Enkele punten; 1 punt: normaal, 2-4 punten: functionele achteruitgang.≥2 items met een score ≥ 3 punten, of een totale score ≥ 22 punten, worden beschouwd als duidelijke disfunctie.
21 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chen Li

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanya Froehlich, MD,MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLi (CLi)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn tijdens het onderzoek vertrouwelijk.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren