- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04019236
Ošetřovatelská péče o dechové potíže u pacientů s mechanickou ventilací
15. července 2019 aktualizováno: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Vliv zavádění ošetřovatelské péče na dechové potíže a jejich výsledky u mechanicky ventilovaných pacientů
Dýchací potíže (dušnost) při mechanické ventilaci na JIP mohou komplikovat péči.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pacienti na ventilátorech pociťují různé nepohodlí: symptomy (dušnost, únava, bolest), emoce (deprese, úzkost, panika) a pocit nedostatku kontroly. Pacienti mohou, ale nemusí toto nepohodlí vyjadřovat navenek vzrušením, neklidem, grimasou nebo zvýšeným ve vitálních funkcích (srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence). Cílem této studie je zhodnotit prevalenci dušnosti u mechanicky ventilovaných pacientů, popsat intervence, které mohou zmírnit dechový dyskomfort, a prozkoumat jejich dopad na klinické výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Telefonní číslo: 01062384501
- E-mail: anwerabdelziz@yahoo.com
-
Kontakt:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Telefonní číslo: 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intubovaní nebo tracheostomizovaní pacienti, kteří byli mechanicky ventilováni po dobu > 24 hodin.
- Věk: 18-60 let
- Pacienti s respiračními chorobami
- Pacienti během zkoušky spontánního dýchání
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s acidózou, anémií, otravou drogami, psychogenními poruchami nebo neuromuskulárními poruchami
- (neinvazivní ventilace)NIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: "intervenční"
Bude použita nová jiná než rutinní ošetřovatelská péče.
|
Pacient v tísni bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS) nebo observační škály dechové tísně. Ošetřovatelské intervence budou prováděny podle jejích příčin, jako je podávání doplňkové O2 terapie, farmakologická terapie, zahájení ventilace přetlakem nebo změna nastavení ventilátoru (TV, PEEP, inspirační tlak ), Zlepšete funkci inspiračních svalů výživou, polohováním nebo minimalizací použití steroidů , Pročištění dýchacích cest odsáváním, Často kontrolujte hladinu saturace O2 a udržujte saturaci O2 mezi 95-100 %, ,Zvednutí HOB (Head of the Bed), vysoká Fowlerova, podávejte léky proti bolesti podle předpisu nebo diuretika podle objednávky a pokud husté sekrety zvyšují příjem tekutin ústy
|
|
Žádný zásah: " Kontrolní skupina "
Pro tuto skupinu bude prováděna pouze běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence dýchacích potíží u mechanicky ventilovaných pacientů
Časové okno: 1 rok
|
vizuální analogová stupnice "VAS" pro pacienty při vědomí a stupnice respirační observační tísně "RDOS" pro pacienty v bezvědomí
|
1 rok
|
|
Vliv ošetřovatelské intervence na pacienta a JIP
Časové okno: 1 rok
|
Klinické výsledky „délka pobytu, typ propuštění nebo jiná onemocnění“
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dyspnea among MV Pts
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .