- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04019236
Verpleegkundige zorg voor ademhalingsproblemen bij mechanisch beademde patiënten
15 juli 2019 bijgewerkt door: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Effect van het implementeren van verpleegkundige zorg op ademhalingsproblemen en de gevolgen ervan bij mechanisch beademde patiënten
Ademhalingsproblemen (kortademigheid) tijdens mechanische beademing op de IC kunnen de zorg bemoeilijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten op ventilatoren ervaren een verscheidenheid aan ongemakken: symptomen (kortademigheid, vermoeidheid, pijn), emoties (depressie, angst, paniek) en een gevoel van gebrek aan controle. Patiënten kunnen dit ongemak al dan niet naar buiten uiten met agitatie, rusteloosheid, grimassen of verhoging in de vitale functies (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie). Het doel van de huidige studie is om de prevalentie van kortademigheid bij mechanisch beademde patiënten te beoordelen, interventies te beschrijven die ademhalingsproblemen kunnen verlichten en de impact ervan op klinische resultaten te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Faculty of nursing
-
Contact:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Telefoonnummer: 01062384501
- E-mail: anwerabdelziz@yahoo.com
-
Contact:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Telefoonnummer: 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïntubeerde of tracheostomische patiënten die meer dan 24 uur mechanisch werden beademd.
- Leeftijd: 18-60 jaar
- Patiënten met luchtwegaandoeningen
- Patiënten tijdens spontane ademhalingsproef
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met acidose, bloedarmoede, drugsvergiftiging, psychogene aandoeningen of neuromusculaire aandoeningen
- (niet-invasieve beademing)NIV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: "interventie"
Er wordt gebruik gemaakt van nieuwe anders dan reguliere verpleegkundige zorg.
|
De noodlijdende patiënt zal worden beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal (VAS) of een observatieschaal voor ademnood. Verpleegkundige interventies zullen worden uitgevoerd op basis van de oorzaken, zoals het geven van aanvullende O2-therapie, farmacologische therapie, het initiëren van positieve drukventilatie of het wijzigen van ventilatorinstellingen (TV, PEEP, Inspiratoire druk), Verbeter de functie van de inspiratoire spieren door voeding, positionering of door het gebruik van steroïden te minimaliseren, luchtweg vrij te maken door te afzuigen, O2-saturatieniveau regelmatig te controleren en O2-saturatie tussen 95-100% te houden,, HOB (hoofdeinde van het bed) omhoog te brengen, hoog Fowler's, geef pijnstillers zoals voorgeschreven of diuretica zoals besteld en als dikke secreties de inname van orale vloeistoffen verhogen
|
|
Geen tussenkomst: " Controlegroep "
Voor deze groep wordt alleen reguliere zorg verleend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van ademhalingsproblemen bij mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
visuele analoge schaal "VAS" voor bewusteloze patiënten en respiratoire observationele distress-schaal "RDOS" voor bewusteloze patiënten
|
1 jaar
|
|
Effect van verpleegkundige interventie op patiënt en IC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische uitkomsten "verblijfsduur, type ontslag of andere morbiditeiten"
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dyspnea among MV Pts
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .