- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04019236
Soins infirmiers pour l'inconfort respiratoire chez les patients ventilés mécaniquement
15 juillet 2019 mis à jour par: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Effet de la mise en œuvre des soins infirmiers sur l'inconfort respiratoire et ses résultats chez les patients ventilés mécaniquement
Une gêne respiratoire (dyspnée) lors de la ventilation mécanique en USI peut compliquer les soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients sous ventilateurs éprouvent une variété d'inconforts : symptômes (dyspnée, fatigue, douleur), émotions (dépression, anxiété, panique) et sentiment de manque de contrôle. Les patients peuvent ou non exprimer cet inconfort vers l'extérieur avec agitation, agitation, grimaces ou augmentation. dans les signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire). Le but de la présente étude est d'évaluer la prévalence de la dyspnée chez les patients ventilés mécaniquement, de décrire les interventions susceptibles de soulager l'inconfort respiratoire et d'examiner son impact sur les résultats cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Faculty of nursing
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Contact:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Numéro de téléphone: 01062384501
- E-mail: anwerabdelziz@yahoo.com
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Contact:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Numéro de téléphone: 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients intubés ou trachéotomisés qui ont été ventilés mécaniquement pendant plus de 24 heures.
- Âge : 18-60 ans
- Patients atteints de maladies respiratoires
- Patients pendant un essai de respiration spontanée
Critère d'exclusion:
• Patients souffrant d'acidose, d'anémie, d'intoxication médicamenteuse, de troubles psychogènes ou de troubles neuromusculaires
- (ventilation non invasive) VNI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: « interventionnel »
De nouveaux soins autres que les soins infirmiers de routine seront utilisés.
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Le patient en détresse sera évalué par une échelle visuelle analogique (EVA) ou une échelle d'observation de la détresse respiratoire. Les interventions infirmières seront effectuées en fonction de ses causes, telles que l'administration d'une thérapie supplémentaire à l'O2, une thérapie pharmacologique, l'initiation d'une ventilation à pression positive ou la modification des paramètres du ventilateur (TV, PEP, inspiratoire). pression), améliorer la fonction des muscles inspiratoires par la nutrition, le positionnement ou en minimisant l'utilisation de stéroïdes, dégager les voies respiratoires par aspiration, vérifier fréquemment le niveau de saturation en O2 et maintenir la saturation en O2 entre 95 et 100 %, augmenter le HOB (tête de lit), élevé Fowler's, Administrez des analgésiques comme prescrits ou des diurétiques comme prescrit et Si des sécrétions épaisses augmentent l'apport de liquides oraux
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Aucune intervention: " Groupe de contrôle "
Seuls les soins de routine seront effectués pour ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'inconfort respiratoire chez les patients ventilés mécaniquement
Délai: 1 année
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échelle visuelle analogique "EVA" pour les patients conscients et échelle de détresse respiratoire d'observation "RDOS" pour les patients inconscients
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1 année
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Effet de l'intervention infirmière sur le patient et l'unité de soins intensifs
Délai: 1 année
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Résultats cliniques "durée du séjour, type de sortie ou autres morbidités"
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (Réel)
15 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dyspnea among MV Pts
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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