- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04019236
Cuidados de Enfermagem no Desconforto Respiratório em Pacientes sob Ventilação Mecânica
15 de julho de 2019 atualizado por: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Efeito da Implementação de Cuidados de Enfermagem sobre o Desconforto Respiratório e seus Resultados em Pacientes sob Ventilação Mecânica
O desconforto respiratório (dispneia) durante a ventilação mecânica na UTI pode complicar o atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes em ventiladores experimentam uma variedade de desconfortos: sintomas (dispnéia, fadiga, dor), emoções (depressão, ansiedade, pânico) e sensação de falta de controle. Os pacientes podem ou não expressar esse desconforto externamente com agitação, inquietação, caretas ou aumento nos sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória). O objetivo do presente estudo é avaliar a prevalência de dispneia em pacientes sob ventilação mecânica, descrever intervenções que possam aliviar o desconforto respiratório e examinar seu impacto nos resultados clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Faculty of Nursing
-
Contato:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Número de telefone: 01062384501
- E-mail: anwerabdelziz@yahoo.com
-
Contato:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Número de telefone: 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados ou traqueostomizados que foram ventilados mecanicamente por mais de 24 horas.
- Idade: 18-60 anos
- Pacientes com Doenças Respiratórias
- Pacientes durante o teste de respiração espontânea
Critério de exclusão:
• Pacientes com acidose, anemia, intoxicação medicamentosa, distúrbios psicogênicos ou distúrbios neuromusculares
- (ventilação não invasiva) VNI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: " intervencionista "
Novos cuidados de enfermagem além dos de rotina serão usados.
|
O paciente angustiado será avaliado por escala visual analógica (VAS) ou escala observacional de desconforto respiratório. As intervenções de enfermagem serão feitas de acordo com suas causas, como terapia suplementar de O2, terapia farmacológica, início de ventilação com pressão positiva ou alteração das configurações do ventilador (TV, PEEP, Inspiratory pressão ), Melhore a função muscular inspiratória por Nutrição, posicionamento ou minimizando o uso de esteróides , Desobstruindo as vias aéreas por Aspiração, Verifique o nível de saturação de O2 com frequência e mantenha a saturação de O2 entre 95-100%, Elevando o HOB (cabeça da cama), alto Fowler, Administre analgésicos conforme prescrito ou diuréticos conforme prescrito e Se as secreções espessas aumentarem a ingestão de líquidos orais
|
|
Sem intervenção: " Grupo de controle "
Cuidados de rotina serão feitos apenas para este grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de desconforto respiratório em pacientes ventilados mecanicamente
Prazo: 1 ano
|
escala visual analógica "VAS" para pacientes conscientes e escala de desconforto respiratório observacional "RDOS" para pacientes inconscientes
|
1 ano
|
|
Efeito da intervenção de enfermagem no paciente e na UTI
Prazo: 1 ano
|
Desfechos clínicos "tempo de internação, tipo de alta ou outras morbidades"
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dyspnea among MV Pts
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .