- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04019236
Opieka pielęgniarska nad dyskomfortem oddechowym u pacjentów wentylowanych mechanicznie
15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Wpływ wdrożenia opieki pielęgniarskiej na dyskomfort oddychania i jego skutki u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Dyskomfort w oddychaniu (duszność) podczas wentylacji mechanicznej na OIT może komplikować opiekę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci pod respiratorami doświadczają różnych dolegliwości: objawów (duszność, zmęczenie, ból), emocji (depresja, niepokój, panika) i poczucia braku kontroli. Pacjenci mogą, ale nie muszą, wyrażać ten dyskomfort na zewnątrz poprzez pobudzenie, niepokój, grymasy lub nasilenie w zakresie parametrów życiowych (tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów). Celem pracy jest ocena częstości występowania duszności wśród pacjentów wentylowanych mechanicznie. Opisanie interwencji mogących złagodzić dyskomfort oddechowy oraz zbadanie ich wpływu na wyniki kliniczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Numer telefonu: 01062384501
- E-mail: anwerabdelziz@yahoo.com
-
Kontakt:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Numer telefonu: 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zaintubowani lub z tracheostomią, którzy byli wentylowani mechanicznie przez ponad 24 godziny.
- Wiek: 18-60 lat
- Pacjenci z chorobami układu oddechowego
- Pacjenci podczas próby oddychania spontanicznego
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z kwasicą, niedokrwistością, zatruciem lekami, zaburzeniami psychogennymi lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
- (wentylacja nieinwazyjna) NIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: "interwencyjny"
Zostanie zastosowana nowa, inna niż rutynowa opieka pielęgniarska.
|
Zestresowany pacjent zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) lub skali obserwacyjnej niewydolności oddechowej. Interwencje pielęgniarskie będą podejmowane w zależności od jej przyczyny, jak podanie uzupełniającej terapii O2, terapia farmakologiczna, rozpoczęcie wentylacji dodatnim ciśnieniem lub zmiana ustawień respiratora (TV, PEEP, wdechowy) ciśnienie ), poprawić funkcję mięśni wdechowych poprzez odżywianie, pozycjonowanie lub minimalizację użycia sterydów , oczyszczanie dróg oddechowych przez odsysanie, często sprawdzać poziom nasycenia O2 i utrzymywać nasycenie O2 między 95-100%, ,podnosić HOB (wezgłowie łóżka), wysokie Fowlera, Podaj leki przeciwbólowe zgodnie z zaleceniami lub leki moczopędne zgodnie z zaleceniami i Jeśli gęste wydzieliny zwiększają przyjmowanie płynów ustnych
|
|
Brak interwencji: " Grupa kontrolna "
W przypadku tej grupy zapewniona zostanie tylko rutynowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie dyskomfortu oddechowego wśród pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: 1 rok
|
wizualna skala analogowa „VAS” dla pacjentów przytomnych i obserwacyjna skala zaburzeń oddychania „RDOS” dla pacjentów nieprzytomnych
|
1 rok
|
|
Wpływ interwencji pielęgniarskiej na pacjenta i OIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki kliniczne „długość pobytu, rodzaj wypisu lub inne schorzenia”
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dyspnea among MV Pts
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duszność
-
Cook Children's Health Care SystemJeszcze nie rekrutacjaNiedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznym | Dyspnea podczas aktywnościStany Zjednoczone
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli | POChP | ILD | Rak płuc BNO | Dyspnea podczas aktywnościRepublika Korei
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rejestracja na zaproszenieZmęczenie | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) | Ćwicz poczucie własnej skuteczności | Dyspnea podczas aktywnościTajwan