- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04019236
Assistenza infermieristica per il disagio respiratorio nei pazienti ventilati meccanicamente
15 luglio 2019 aggiornato da: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Effetto dell'implementazione dell'assistenza infermieristica sul disagio respiratorio e sui suoi esiti nei pazienti ventilati meccanicamente
Il disagio respiratorio (dispnea) durante la ventilazione meccanica in terapia intensiva può complicare la cura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sui ventilatori sperimentano una varietà di disagi: sintomi (dispnea, affaticamento, dolore), emozioni (depressione, ansia, panico) e sensazione di mancanza di controllo. I pazienti possono o meno esprimere questo disagio esteriormente con agitazione, irrequietezza, smorfie o aumento nei segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria). Lo scopo del presente studio è valutare la prevalenza della dispnea tra i pazienti ventilati meccanicamente, descrivere gli interventi che possono alleviare il disagio respiratorio ed esaminarne l'impatto sugli esiti clinici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Faculty of Nursing
-
Contatto:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Numero di telefono: 01062384501
- Email: anwerabdelziz@yahoo.com
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Contatto:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Numero di telefono: 01226164645
- Email: mona@aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti intubati o tracheostomizzati ventilati meccanicamente per più di 24 ore.
- Età: 18-60 anni
- Pazienti con malattie respiratorie
- Pazienti durante la prova di respirazione spontanea
Criteri di esclusione:
• Pazienti con acidosi, anemia, intossicazione da farmaci, disturbi psicogeni o disturbi neuromuscolari
- (ventilazione non invasiva)NIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: "interventistico"
Verranno utilizzate nuove cure infermieristiche diverse da quelle di routine.
|
Il paziente in difficoltà sarà valutato mediante scala analogica visiva (VAS) o scala di osservazione del distress respiratorio. Gli interventi infermieristici saranno eseguiti in base alle sue cause come somministrazione di terapia supplementare con O2, terapia farmacologica, avvio della ventilazione a pressione positiva o modifica delle impostazioni del ventilatore (TV, PEEP, inspiratorio ), migliorare la funzione dei muscoli inspiratori mediante nutrizione, posizionamento o riducendo al minimo l'uso di steroidi, liberare le vie aeree mediante aspirazione, controllare frequentemente il livello di saturazione di O2 e mantenere la saturazione di O2 tra il 95-100%, alzare la HOB (Head of the Bed), alta Fowler's, somministrare antidolorifici come prescritto o diuretici come prescritto e se le secrezioni dense aumentano l'assunzione di liquidi orali
|
|
Nessun intervento: " Gruppo di controllo "
Per questo gruppo verranno effettuate solo cure di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza del disagio respiratorio tra i pazienti ventilati meccanicamente
Lasso di tempo: 1 anno
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scala analogica visiva "VAS" per pazienti coscienti e scala di distress osservativo respiratorio "RDOS" per pazienti incoscienti
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1 anno
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Effetto dell'intervento infermieristico sul paziente e sulla terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
Esiti clinici "durata della degenza, tipo di dimissione o altre patologie"
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dyspnea among MV Pts
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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