- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04019236
Mekaanisesti tuuletettujen potilaiden hengitysvaikeuksien hoitoon
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Hoitohoidon toteuttamisen vaikutus hengitysvaikeuksiin ja sen seurauksiin mekaanisesti hengitettyjen potilaiden keskuudessa
Hengitysvaiva (hengityshäiriö) teho-osaston mekaanisen ventilaation aikana voi vaikeuttaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityskoneella olevat potilaat kokevat erilaisia vaivoja: oireita (hengenahdistus, väsymys, kipu), tunteita (masennus, ahdistuneisuus, paniikki) ja hallinnan puutteen tunnetta. Potilaat voivat ilmaista tämän epämukavuuden ulospäin levottomuudella, levottomuudella, irvistyksellä tai lisääntymällä. elintoiminnoissa (syke, verenpaine, hengitystiheys). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengenahdistuksen esiintyvyyttä koneellisesti ventiloiduilla potilailla, kuvata interventioita, jotka voivat lievittää hengitysvaivoja ja tutkia sen vaikutusta kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Faculty of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Puhelinnumero: 01062384501
- Sähköposti: anwerabdelziz@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Puhelinnumero: 01226164645
- Sähköposti: mona@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboidut tai trakeostoomiset potilaat, joita ventiloitiin koneellisesti yli 24 tuntia.
- Ikä: 18-60 v
- Potilaat, joilla on hengitystiesairauksia
- Potilaat spontaanin hengityskokeen aikana
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on asidoosi, anemia, lääkemyrkytys, psykogeenisiä häiriöitä tai hermo-lihassairauksia
- (ei-invasiivinen ventilaatio) NIV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: "interventiivinen"
Uutta muuta kuin rutiinihoitoa käytetään.
|
Ahdistunut potilas arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) tai hengitysvaikeushavaintoasteikolla. Hoitotoimenpiteet tehdään sen syiden mukaan, kuten O2-lisähoito, lääkehoito, positiivisen paineen ventilaation aloittaminen tai hengityslaitteen asetusten muuttaminen (TV, PEEP, Inspiratory). paine ), parantaa sisäänhengityslihasten toimintaa ravitsemalla, asettamalla tai minimoimalla steroidien käyttöä, puhdistamalla hengitystiet imemällä, tarkista O2-saturaatiotaso usein ja pidä O2-saturaatio välillä 95-100%, nostamalla keittotasoa (sängyn pää), korkea Fowler, anna kipulääkkeitä määräyksen mukaan tai diureetteja tilauksen mukaan ja jos paksut eritteet lisäävät suun nesteiden saantia
|
|
Ei väliintuloa: "Valvontaryhmä"
Rutiinihoito suoritetaan vain tälle ryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvaivojen yleisyys mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
visuaalinen analoginen asteikko "VAS" tajuissaan oleville potilaille ja hengityshavainnointihäiriöasteikko "RDOS" tajuttomille potilaille
|
1 vuosi
|
|
Hoitotyön vaikutus potilaaseen ja tehohoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliiniset tulokset "oleskelun pituus, kotiutuksen tyyppi tai muut sairaudet"
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dyspnea among MV Pts
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset visuaalinen analoginen asteikko (VAS), hengitysvaikeuksien havainnointiasteikko (RDOS) ja muu hoitotyö
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisNilkan nivelrikkoItalia