- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04019236
Cuidados de Enfermería para la Incomodidad Respiratoria en Pacientes con Ventilación Mecánica
15 de julio de 2019 actualizado por: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Efecto de la Implementación de Cuidados de Enfermería en la Incomodidad Respiratoria y sus Resultados en Pacientes con Ventilación Mecánica
Las molestias respiratorias (disnea) durante la ventilación mecánica en la UCI pueden complicar la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con ventiladores experimentan una variedad de molestias: síntomas (disnea, fatiga, dolor), emociones (depresión, ansiedad, pánico) y sensación de falta de control. Los pacientes pueden o no expresar esta molestia externamente con agitación, inquietud, muecas o aumento. en los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria). El objetivo del presente estudio es evaluar la prevalencia de disnea entre pacientes con ventilación mecánica, describir las intervenciones que pueden aliviar las molestias respiratorias y examinar su impacto en los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Faculty of Nursing
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Contacto:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Número de teléfono: 01062384501
- Correo electrónico: anwerabdelziz@yahoo.com
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Contacto:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Número de teléfono: 01226164645
- Correo electrónico: mona@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados o traqueostomizados que fueron ventilados mecánicamente por >24 hrs.
- Edad : 18-60 años
- Pacientes con enfermedades respiratorias
- Pacientes durante la prueba de respiración espontánea
Criterio de exclusión:
• Pacientes con acidosis, anemia, intoxicación por drogas, trastornos psicógenos o trastornos neuromusculares
- (ventilación no invasiva)VNI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: "intervencionista"
Se utilizará atención de enfermería nueva distinta a la de rutina.
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El paciente angustiado se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) o una escala observacional de dificultad respiratoria. Las intervenciones de enfermería se realizarán de acuerdo con sus causas, como administrar terapia de O2 suplementaria, terapia farmacológica, iniciar ventilación con presión positiva o cambiar la configuración del ventilador (TV, PEEP, Inspiratory). presión), mejorar la función de los músculos inspiratorios mediante nutrición, posicionamiento o minimizando el uso de esteroides, despejando las vías respiratorias mediante succión, verificar el nivel de saturación de O2 con frecuencia y mantener la saturación de O2 entre 95 y 100 %, elevar el HOB (Cabeza de la cama), alto Fowler, Administrar analgésicos según prescripción o diuréticos según prescripción y Si secreciones espesas aumentar la ingesta de líquidos por vía oral
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Sin intervención: " Grupo de control "
Solo se realizará atención de rutina para este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de molestias respiratorias en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 1 año
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escala analógica visual "VAS" para pacientes conscientes y escala de dificultad respiratoria "RDOS" para pacientes inconscientes
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1 año
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Efecto de la intervención de enfermería en el paciente y la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultados clínicos "duración de la estancia, tipo de alta u otras morbilidades"
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dyspnea among MV Pts
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .