- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04019236
Sykepleie for pusteubehag blant mekanisk ventilerte pasienter
15. juli 2019 oppdatert av: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Effekt av å implementere sykepleie på pusteubehag og dets utfall blant mekanisk ventilerte pasienter
Pusteubehag (dyspné) under mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen kan komplisere omsorgen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter på respirator opplever en rekke ubehag: symptomer (dyspné, tretthet, smerte), følelser (depresjon, angst, panikk) og følelse av manglende kontroll. Pasienter kan eller kan ikke uttrykke dette ubehaget utad med agitasjon, rastløshet, grimasering eller økning. i vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk, pustefrekvens). Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av dyspné blant mekanisk ventilerte pasienter, Beskrive intervensjoner som kan lindre pustebesvær og undersøke dens innvirkning på kliniske utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Faculty of nursing
-
Ta kontakt med:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Telefonnummer: 01062384501
- E-post: anwerabdelziz@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Telefonnummer: 01226164645
- E-post: mona@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intuberte eller trakeostomiserte pasienter som ble mekanisk ventilert i >24 timer.
- Alder: 18-60 år
- Pasienter med luftveissykdommer
- Pasienter under spontan pusteforsøk
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med acidose, anemi, medikamentforgiftning, psykogene lidelser eller nevro-muskulære lidelser
- (ikke-invasiv ventilasjon)NIV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: "intervensjonell"
Nytt annet enn Rutinemessig sykepleie vil bli tatt i bruk.
|
Distressed pasient vil bli vurdert ved visuell analog skala (VAS) eller respiratorisk distress observasjonsskala. Sykepleieintervensjoner vil bli utført i henhold til årsakene som gir supplerende O2-terapi, farmakologisk terapi, initiering av positivt trykkventilasjon eller endring av respiratorinnstillinger (TV, PEEP, Inspiratorisk) trykk ), Forbedre inspirasjonsmuskelfunksjonen ved ernæring, posisjonering eller ved å minimere bruken av steroider , rydde luftveiene ved å suge, kontrollere O2-metningsnivået ofte og opprettholde O2-metningen mellom 95-100 %, ,Heve koketoppen (Head of the Bed), høy Fowler's, Gi smertestillende medisiner som foreskrevet eller diuretika som bestilt og hvis tykke sekreter øker oral væskeinntak
|
Ingen inngripen: " Kontrollgruppe "
Rutineomsorg vil kun bli utført for denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av pusteubehag blant mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: 1 år
|
visuell analog skala "VAS" for bevisste pasienter og respiratorisk observasjonsnødskala "RDOS" for bevisstløse pasienter
|
1 år
|
Effekt av sykepleieintervensjon på pasient og intensivavdeling
Tidsramme: 1 år
|
Kliniske utfall "oppholdets lengde, type utskrivning eller andre sykeligheter"
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dyspnea among MV Pts
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .