- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04019236
Omvårdnad för andningsbesvär bland mekaniskt ventilerade patienter
15 juli 2019 uppdaterad av: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Effekten av att implementera omvårdnad på andningsbesvär och dess resultat bland mekaniskt ventilerade patienter
Andningsbesvär (dyspné) under mekanisk ventilation på ICU kan komplicera vården.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter på ventilatorer upplever en mängd olika obehag: symtom (dyspné, trötthet, smärta), känslor (depression, ångest, panik) och känsla av brist på kontroll. Patienter kan eller kanske inte uttrycker detta obehag utåt med agitation, rastlöshet, grimaser eller ökning. i de vitala tecknen (puls, blodtryck, andningsfrekvens). Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av dyspné bland mekaniskt ventilerade patienter, Beskriva ingrepp som kan lindra andningsbesvär och undersöka dess inverkan på kliniska resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Telefonnummer: 01062384501
- E-post: anwerabdelziz@yahoo.com
-
Kontakt:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Telefonnummer: 01226164645
- E-post: mona@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intuberade eller trakeostomiserade patienter som ventilerades mekaniskt i >24 timmar.
- Ålder: 18-60 år
- Patienter med luftvägssjukdomar
- Patienter under försök med spontan andning
Exklusions kriterier:
• Patienter med acidos, anemi, läkemedelsförgiftning, psykogena störningar eller neuromuskulära störningar
- (icke-invasiv ventilation)NIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: "ingripande"
Nytt annat än Rutinmässig omvårdnad kommer att användas.
|
En nödställd patient kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) eller observationsskala för andningsnöd. Omvårdnadsåtgärder kommer att göras i enlighet med dess orsaker som att ge kompletterande O2-terapi, farmakologisk terapi, initiera övertrycksventilation eller ändra ventilationsinställningar (TV, PEEP, Inspiratorisk) tryck), Förbättra inspiratorisk muskelfunktion genom näring, positionering eller genom att minimera användningen av steroider, rensa luftvägarna genom att suga, kontrollera O2-mättnadsnivån ofta och bibehålla O2-mättnad mellan 95-100 %, ,Höja HOB (Head of the Bed), hög Fowler's ,Ge smärtstillande medicin enligt ordination eller diuretika enligt beställning och om tjocka sekret ökar oralt vätskeintag
|
Inget ingripande: " Kontrollgrupp "
Rutinvård kommer endast att utföras för denna grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av andningsbesvär bland mekaniskt ventilerade patienter
Tidsram: 1 år
|
visuell analog skala "VAS" för medvetna patienter och respiratorisk observationsnödskala "RDOS" för medvetslösa patienter
|
1 år
|
Effekt av omvårdnadsintervention på patient och intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 år
|
Kliniska utfall "vistelselängd, typ av utskrivning eller andra sjukdomar"
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Första postat (Faktisk)
15 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dyspnea among MV Pts
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .