- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04019236
Ápolási ellátás mechanikusan lélegeztetett betegek légzési zavaraira
2019. július 15. frissítette: Eman Mamdouh Aziz soliman, Assiut University
Az ápolás megvalósításának hatása a légzési kényelmetlenségre és annak következményeire mechanikusan lélegeztetett betegeknél
A mechanikus lélegeztetés során az intenzív osztályon fellépő légzési kellemetlenség (dyspnea) megnehezítheti az ellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A lélegeztetőgépen lévő betegek különféle kellemetlenségeket tapasztalnak: tünetek (dyspnoe, fáradtság, fájdalom), érzelmek (depresszió, szorongás, pánik) és a kontroll hiányának érzése. a vitális funkciókban (pulzusszám, vérnyomás, légzési gyakoriság). Jelen tanulmány célja a nehézlégzés prevalenciájának felmérése gépi lélegeztetéssel kezelt betegek körében. Ismertesse azokat a beavatkozásokat, amelyek enyhíthetik a légzési kényelmetlenséget, és megvizsgálják a klinikai kimenetelre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Faculty of nursing
-
Kapcsolatba lépni:
- Mervat Anwer Abd El Aziz, Assist.professor
- Telefonszám: 01062384501
- E-mail: anwerabdelziz@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- mona Aly Mohamed, Assist.professor
- Telefonszám: 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intubált vagy tracheosztomizált betegek, akiket gépi lélegeztetéssel végeztek >24 órán keresztül.
- Életkor: 18-60 év
- Légúti betegségekben szenvedő betegek
- Betegek a spontán légzési próba során
Kizárási kritériumok:
• Acidózisban, vérszegénységben, gyógyszermérgezésben, pszichogén rendellenességben vagy ideg-izomrendszeri rendellenességben szenvedő betegek
- (nem invazív lélegeztetés) NIV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: "beavatkozó"
A rutin ápolási ellátástól eltérő újdonságokat alkalmaznak.
|
A szorongó pácienst vizuális analóg skálával (VAS) vagy légzési distressz-megfigyelési skálával értékelik. Az ápolási beavatkozásokat az okainak megfelelően végzik: kiegészítő O2-terápia, gyógyszeres terápia, pozitív nyomású lélegeztetés kezdeményezése vagy a lélegeztetőgép beállításainak megváltoztatása (TV, PEEP, Belégzés). nyomás ), A belégzési izmok működésének javítása táplálkozással, pozicionálással vagy a szteroidok használatának minimalizálásával, légutak felszabadításával szívással, gyakran ellenőrizze az O2 telítettségi szintet és tartsa az O2 telítettséget 95-100% között Fowler, adjon fájdalomcsillapítót az előírás szerint vagy vizelethajtót a rendelés szerint, és ha a sűrű váladék növeli a szájon át történő folyadékbevitelt
|
|
Nincs beavatkozás: " Ellenőrző csoport "
Csak ebben a csoportban történik a rutin gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzési diszkomfort elterjedtsége gépi lélegeztetést kapó betegek körében
Időkeret: 1 év
|
vizuális analóg skála „VAS” az eszméleténél lévő betegek számára és „RDOS” légzésfigyelő distressz skála az eszméletlen betegek számára
|
1 év
|
|
Az ápolási beavatkozás hatása a betegre és az intenzív osztályra
Időkeret: 1 év
|
Klinikai eredmények "tartózkodás időtartama, elbocsátás típusa vagy egyéb megbetegedések"
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Persichini R, Gay F, Schmidt M, Mayaux J, Demoule A, Morelot-Panzini C, Similowski T. Diagnostic Accuracy of Respiratory Distress Observation Scales as Surrogates of Dyspnea Self-report in Intensive Care Unit Patients. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):830-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000805.
- Zhuang Q, Yang GM, Neo SH, Cheung YB. Validity, Reliability, and Diagnostic Accuracy of the Respiratory Distress Observation Scale for Assessment of Dyspnea in Adult Palliative Care Patients. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):304-310. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.10.506. Epub 2018 Nov 2.
- Puntillo K, Nelson JE, Weissman D, Curtis R, Weiss S, Frontera J, Gabriel M, Hays R, Lustbader D, Mosenthal A, Mulkerin C, Ray D, Bassett R, Boss R, Brasel K, Campbell M. Palliative care in the ICU: relief of pain, dyspnea, and thirst--a report from the IPAL-ICU Advisory Board. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):235-248. doi: 10.1007/s00134-013-3153-z. Epub 2013 Nov 26.
- Campbell ML. Dyspnea. Crit Care Nurs Clin North Am. 2017 Dec;29(4):461-470. doi: 10.1016/j.cnc.2017.08.006. Epub 2017 Sep 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dyspnea among MV Pts
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .