Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autoscreening kognitivních poruch v primární péči (OCEANE)

21. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vlastní screening kognitivních poruch v primární péči: srovnávací studie mezi testem založeným na SAGE doma a MMSE v ordinaci lékaře v Pikardii

Podle doporučení HAS z roku 2011 je hlavním cílem včasné odhalení Alzheimerovy choroby, aby byla umožněna časnější péče a podpora. Tato doporučení posilují roli praktického lékaře, který hraje klíčovou roli v identifikaci pacientů s kognitivní poruchou. Doporučení HAS jsou použití testu podobného MMSE (Mini Mental State Examination) v ordinaci praktického lékaře. Autoscreeningový test bez lékařské přítomnosti by umožnil pacientovi kognitivní hodnocení, které si sám provede. Byl proveden přehled literatury o samoobslužných kognitivních testech. Bylo zvoleno samoadministrované gerokognitivní vyšetření (SAGE). Jde o stručný, validní a spolehlivý nástroj kognitivního hodnocení hodnocený 22 body, který umožňuje včasné odhalení kognitivní poruchy s citlivostí blízkou testu MMSE. Přesto nebyla SAGE nikdy testována doma bez lékařského dohledu. V této studii vyšetřovatelé určí, zda skóre SAGE doma koreluje se skóre MMSE v ordinaci praktického lékaře.

Pacienti s kritérii pro zařazení budou přijati během konzultace s praktickým lékařem a budou mít klinické hodnocení včetně MMSE a sběru klinických dat. Poté bude pacientovi podán SAGE, který bude dokončen doma bez lékařského dohledu a odeslán k praktickému lékaři.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předměty ze tří ordinace praktického lékaře Picarda
  • 60 let a více
  • pacientů, kteří souhlasí s dokončením testů
  • s ou bez kognitivních stížností
  • pacienti schopni číst a psát
  • napojený na systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • velké zrakové poruchy
  • právní pojistka
  • diagnostika neurokognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: SAGE a MMSE skóre
Jiný: MMSE (minimální vyšetření duševního stavu)
během konzultace probíhá mini vyšetření duševního stavu. Konzultace je všeobecná nebo post-emergenční geriatrická konzultace.
Jiný: SAGE (samoobslužný gerokognitivní test)
Test SAGE obsahuje řadu otázek, které hodnotí kognitivní funkce. Sage byl vyvinut Wexner Medical Center na Ohio State University. je to online, domácí, self-screeningový nástroj pro demenci, který byl vědecky hodnocen a prokázal dobré výsledky při přesné identifikaci kognitivních deficitů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre MMSE při všeobecné nebo po pohotovostní geriatrické konzultaci
Časové okno: den 0
Mini-Mental State Exam (MMSE) je široce používaný test kognitivních funkcí u starších osob; její součástí jsou testy orientace, pozornosti, paměti, jazykových a vizuálně-prostorových dovedností. Mini-Mental State Examination (MMSE) neboli Folsteinův test je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných prostředích k měření kognitivních poruch.
den 0
Šalvějový test prováděný doma
Časové okno: 10 dní
Test SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) a byl vyvinut Wexner Medical Center na Ohio State University. Průměrný čas na vyplnění testu je 15 minut. Maximální skóre je 22. Skóre 17 a více je považováno za normální.
10 dní
Shoda mezi výsledkem testu MMSE provedeným při konzultaci a jádrem testu šalvěje provedeným doma
Časové okno: 10 dní
Mini-Mental State Exam (MMSE) je široce používaný test kognitivních funkcí u starších osob; její součástí jsou testy orientace, pozornosti, paměti, jazykových a vizuálně-prostorových dovedností. Mini-Mental State Examination (MMSE) neboli Folsteinův test je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných prostředích k měření kognitivních poruch. Test SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) a byl vyvinut Wexner Medical Center na Ohio State University. Průměrný čas na vyplnění testu je 15 minut. Maximální skóre je 22. Skóre 17 a více je považováno za normální.
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Federspiel, MD, CHU Amiens
  • Vrchní vyšetřovatel: Deschamps, MD, Montdidier
  • Vrchní vyšetřovatel: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2018_843_0024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MMSE (minimální vyšetření duševního stavu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit