Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Autocribado de Deterioro Cognitivo en Atención Primaria (OCEANE)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Autoevaluación del deterioro cognitivo en atención primaria: un estudio comparativo entre una prueba basada en SAGE en el hogar y MMSE en el consultorio médico en Picardie

Según las recomendaciones de la HAS de 2011, la detección precoz de la enfermedad de Alzheimer es el principal objetivo para permitir una atención y un apoyo más tempranos. Estas recomendaciones fortalecen el papel del médico general, quien juega un papel clave en la identificación de pacientes con deterioro cognitivo. Las recomendaciones de HAS son el uso de pruebas similares a MMSE (Mini examen del estado mental) en la oficina del médico general. Una prueba de autocribado, sin presencia médica, permitiría una valoración cognitiva autoadministrada por parte del paciente. Se ha realizado una revisión de la literatura sobre pruebas cognitivas autoadministradas. Se ha optado por el Examen Gerocognitivo Autoadministrado (SAGE). Es una herramienta de evaluación cognitiva breve, válida y fiable, valorada en 22 puntos, que permite una detección precoz del deterioro cognitivo, con una sensibilidad cercana al test MMSE. Sin embargo, SAGE nunca se ha probado en casa sin supervisión médica. En este estudio, los investigadores determinarán si las puntuaciones SAGE en el hogar se correlacionan con las puntuaciones MMSE en el consultorio del médico general.

Los pacientes con criterios de inclusión serán reclutados durante la consulta con el médico general y tendrán una evaluación clínica incluida MMSE y recopilación de datos clínicos. Luego, se le dará SAGE al paciente para que lo complete en casa sin supervisión médica y lo envíe al médico general.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de la práctica de tres médicos generales de Picard
  • 60 años o más
  • pacientes que aceptan realizar las pruebas
  • contigo sin queja cognitiva
  • pacientes capaces de leer y escribir
  • afiliado al sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • principales trastornos visuales
  • salvaguardia legal
  • diagnóstico de trastorno neurocognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Puntaje SAGE y MMSE
mini examen del estado mental se lleva a cabo durante la consulta. La consulta es una consulta geriátrica general o de post-emergencia.
La prueba SAGE contiene una serie de preguntas que evalúan el funcionamiento cognitivo. Sage fue desarrollado por el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio. es una herramienta de autoevaluación de la demencia en línea, en el hogar, que se ha evaluado científicamente y ha demostrado buenos resultados en la identificación precisa de los déficits cognitivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje MMSE en consulta geriátrica general o post emergencia
Periodo de tiempo: día 0
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba de función cognitiva ampliamente utilizada entre los ancianos; incluye pruebas de orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales. El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) o prueba de Folstein es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
día 0
Prueba de salvia hecha en casa
Periodo de tiempo: 10 días
SAGE (Examen Gerocognitivo Autoadministrado), y fue desarrollado por el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio. El tiempo promedio para completar la prueba es de 15 minutos. La puntuación máxima es 22. Una puntuación de 17 o más se considera normal.
10 días
Concordancia entre la puntuación de la prueba MMSE realizada en consulta y la prueba básica de salvia realizada en casa
Periodo de tiempo: 10 días
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba de función cognitiva ampliamente utilizada entre los ancianos; incluye pruebas de orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales. El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) o prueba de Folstein es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo. SAGE (Examen Gerocognitivo Autoadministrado), y fue desarrollado por el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio. El tiempo promedio para completar la prueba es de 15 minutos. La puntuación máxima es 22. Una puntuación de 17 o más se considera normal.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Federspiel, MD, CHU Amiens
  • Investigador principal: Deschamps, MD, Montdidier
  • Investigador principal: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Ensayos clínicos sobre MMSE (miniexamen del estado mental)

3
Suscribir