- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04019665
Autocribado de Deterioro Cognitivo en Atención Primaria (OCEANE)
Autoevaluación del deterioro cognitivo en atención primaria: un estudio comparativo entre una prueba basada en SAGE en el hogar y MMSE en el consultorio médico en Picardie
Según las recomendaciones de la HAS de 2011, la detección precoz de la enfermedad de Alzheimer es el principal objetivo para permitir una atención y un apoyo más tempranos. Estas recomendaciones fortalecen el papel del médico general, quien juega un papel clave en la identificación de pacientes con deterioro cognitivo. Las recomendaciones de HAS son el uso de pruebas similares a MMSE (Mini examen del estado mental) en la oficina del médico general. Una prueba de autocribado, sin presencia médica, permitiría una valoración cognitiva autoadministrada por parte del paciente. Se ha realizado una revisión de la literatura sobre pruebas cognitivas autoadministradas. Se ha optado por el Examen Gerocognitivo Autoadministrado (SAGE). Es una herramienta de evaluación cognitiva breve, válida y fiable, valorada en 22 puntos, que permite una detección precoz del deterioro cognitivo, con una sensibilidad cercana al test MMSE. Sin embargo, SAGE nunca se ha probado en casa sin supervisión médica. En este estudio, los investigadores determinarán si las puntuaciones SAGE en el hogar se correlacionan con las puntuaciones MMSE en el consultorio del médico general.
Los pacientes con criterios de inclusión serán reclutados durante la consulta con el médico general y tendrán una evaluación clínica incluida MMSE y recopilación de datos clínicos. Luego, se le dará SAGE al paciente para que lo complete en casa sin supervisión médica y lo envíe al médico general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume Deschasse, MD
- Número de teléfono: (33)322088000
- Correo electrónico: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de la práctica de tres médicos generales de Picard
- 60 años o más
- pacientes que aceptan realizar las pruebas
- contigo sin queja cognitiva
- pacientes capaces de leer y escribir
- afiliado al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- principales trastornos visuales
- salvaguardia legal
- diagnóstico de trastorno neurocognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Puntaje SAGE y MMSE
|
mini examen del estado mental se lleva a cabo durante la consulta.
La consulta es una consulta geriátrica general o de post-emergencia.
La prueba SAGE contiene una serie de preguntas que evalúan el funcionamiento cognitivo.
Sage fue desarrollado por el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio.
es una herramienta de autoevaluación de la demencia en línea, en el hogar, que se ha evaluado científicamente y ha demostrado buenos resultados en la identificación precisa de los déficits cognitivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje MMSE en consulta geriátrica general o post emergencia
Periodo de tiempo: día 0
|
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba de función cognitiva ampliamente utilizada entre los ancianos; incluye pruebas de orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales.
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) o prueba de Folstein es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
|
día 0
|
Prueba de salvia hecha en casa
Periodo de tiempo: 10 días
|
SAGE (Examen Gerocognitivo Autoadministrado), y fue desarrollado por el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio.
El tiempo promedio para completar la prueba es de 15 minutos.
La puntuación máxima es 22.
Una puntuación de 17 o más se considera normal.
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10 días
|
Concordancia entre la puntuación de la prueba MMSE realizada en consulta y la prueba básica de salvia realizada en casa
Periodo de tiempo: 10 días
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba de función cognitiva ampliamente utilizada entre los ancianos; incluye pruebas de orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales.
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) o prueba de Folstein es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
SAGE (Examen Gerocognitivo Autoadministrado), y fue desarrollado por el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio.
El tiempo promedio para completar la prueba es de 15 minutos.
La puntuación máxima es 22.
Una puntuación de 17 o más se considera normal.
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federspiel, MD, CHU Amiens
- Investigador principal: Deschamps, MD, Montdidier
- Investigador principal: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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