Zelfscreening van cognitieve stoornissen in de eerste lijn (OCEANE)
Zelfscreening van cognitieve stoornissen in de eerstelijnszorg: een vergelijkende studie tussen een test op basis van SAGE thuis en MMSE bij de dokter in Picardie
Volgens de HAS-aanbevelingen uit 2011 is de vroege opsporing van de ziekte van Alzheimer het belangrijkste doel om een vroegere zorg en ondersteuning mogelijk te maken. Deze aanbevelingen versterken de rol van de huisarts, die een sleutelrol speelt bij het signaleren van cognitief gehandicapte patiënten. HAS-aanbevelingen zijn het gebruik van een MMSE-achtige test (Mini Mental State Examination) bij huisartsenpraktijken. Een zelfscreeningstest, zonder medische aanwezigheid, zou een zelfbeheerde cognitieve beoordeling door de patiënt mogelijk maken. Er is een overzicht van de literatuur over zelfafname cognitieve tests gerealiseerd. Er is gekozen voor het Self-Administered Gerocognitive Examination (SAGE). Het is een korte, geldige en betrouwbare cognitieve beoordelingstool, beoordeeld op 22 punten, die een vroege detectie van cognitieve stoornissen mogelijk maakt, met een gevoeligheid die dicht bij de MMSE-test ligt. Toch is SAGE nooit thuis getest zonder medisch toezicht. In deze studie zullen de onderzoekers bepalen of SAGE-scores thuis correleren met MMSE-scores bij de huisarts.
Patiënten met inclusiecriteria worden gerekruteerd tijdens het consult van de huisarts en krijgen een klinische beoordeling inclusief MMSE en verzameling van klinische gegevens. Vervolgens wordt SAGE aan de patiënt gegeven om thuis zonder medisch toezicht te worden ingevuld en naar de huisarts te worden gestuurd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen uit drie huisartsenpraktijken in Picard
- 60 jaar of ouder
- patiënten die accepteren om de tests te voltooien
- met of zonder cognitieve klacht
- patiënten kunnen lezen en schrijven
- aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- grote visuele stoornissen
- wettelijke bescherming
- diagnose neurocognitieve stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: SAGE en MMSE scoren
|
Tijdens het consult vindt een mini-mentaliteitsonderzoek plaats.
Het consult is een algemeen of spoedeisend geriatrisch consult.
SAGE-test bevat een reeks vragen die het cognitief functioneren beoordelen.
Salie is ontwikkeld door het Wexner Medical Center van de Ohio State University.
het is een online, thuis-, zelfscreeningshulpmiddel voor dementie dat wetenschappelijk is geëvalueerd, en het heeft goede resultaten aangetoond bij het nauwkeurig identificeren van cognitieve tekorten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MMSE-score bij algemeen of post-spoedeisend geriatrisch consult
Tijdsspanne: dag 0
|
Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een veelgebruikte test voor het cognitief functioneren bij ouderen; het omvat tests van oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
De Mini-Mental State Examination (MMSE) of Folstein-test is een vragenlijst met 30 punten die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten.
|
dag 0
|
|
Salie-test thuis gedaan
Tijdsspanne: 10 dagen
|
SAGE-test (Self-Administered Gerocognitive Exam) en is ontwikkeld door het Wexner Medical Center van de Ohio State University.
De gemiddelde tijd om de test te voltooien is 15 minuten.
De maximale score is 22.
Een score van 17 en hoger wordt als normaal beschouwd.
|
10 dagen
|
|
Overeenstemming tussen de MMSE-testscore die tijdens het consult is gedaan en de salie-testkern die thuis is gedaan
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een veelgebruikte test voor het cognitief functioneren bij ouderen; het omvat tests van oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
De Mini-Mental State Examination (MMSE) of Folstein-test is een vragenlijst met 30 punten die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten.
SAGE-test (Self-Administered Gerocognitive Exam) en is ontwikkeld door het Wexner Medical Center van de Ohio State University.
De gemiddelde tijd om de test te voltooien is 15 minuten.
De maximale score is 22.
Een score van 17 en hoger wordt als normaal beschouwd.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Federspiel, MD, CHU Amiens
- Hoofdonderzoeker: Deschamps, MD, Montdidier
- Hoofdonderzoeker: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2018_843_0024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .