- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04019665
Kognitiivisen vajaatoiminnan itsetarkastus perusterveydenhuollossa (OCEANE)
Kognitiivisen heikentymisen itseseulonta perusterveydenhuollossa: vertaileva tutkimus SAGE kotona ja MMSE:ssä Picardien lääkärin vastaanotolla tehdyn testin välillä
HAS:n vuoden 2011 suositusten mukaan Alzheimerin taudin varhainen havaitseminen on tärkein tavoite, jotta hoito ja tuki voidaan saada aikaisemmassa vaiheessa. Nämä suositukset vahvistavat yleislääkärin roolia, jolla on keskeinen rooli kognitiivisten vajaatoimintapotilaiden tunnistamisessa. HAS:n suositukset ovat MMSE:n kaltaisen testin (Mini Mental State Examination) käyttö yleislääkärin vastaanotolla. Itseseulontatesti ilman lääkärin läsnäoloa mahdollistaisi potilaan itse antaman kognitiivisen arvioinnin. Katsaus kirjallisuuteen itsetehdyistä kognitiivisista testeistä on toteutettu. Self-Administrated Gerocognitive Examination (SAGE) on valittu. Se on lyhyt, pätevä ja luotettava kognitiivinen arviointityökalu, joka on arvioitu 22 pisteellä ja joka mahdollistaa kognitiivisen heikentymisen varhaisen havaitsemisen herkkyydellä lähellä MMSE-testiä. Siitä huolimatta SAGEa ei ole koskaan testattu kotona ilman lääkärin valvontaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, korreloivatko SAGE-pisteet kotona MMSE-pisteiden kanssa yleislääkärin vastaanotolla.
Potilaat, joilla on osallistumiskriteerit, rekrytoidaan yleislääkärikonsultaation aikana, ja heille tehdään kliininen arviointi, joka sisältää MMSE:n ja kliinisen tiedonkeruun. Tämän jälkeen potilaalle annetaan SAGE, jotta se voidaan suorittaa kotona ilman lääkärin valvontaa ja lähettää yleislääkärille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU AMIENS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet kolmelta Picardin yleislääkärin vastaanotolta
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- potilaita, jotka suostuvat suorittamaan testit
- kanssasi ilman kognitiivisia valituksia
- potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- suuria näköhäiriöitä
- laillinen suoja
- neurokognitiivisen häiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SAGE- ja MMSE-pisteet
|
pieni mielentilatutkimus tehdään konsultaation aikana.
Konsultaatio on yleinen tai hätätilanteen jälkeinen geriatrian konsultaatio.
SAGE-testi sisältää joukon kysymyksiä, jotka arvioivat kognitiivista toimintaa.
Sagen on kehittänyt Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Center.
se on verkossa toimiva, kotona käytettävä itseseulonnainen dementiatyökalu, joka on tieteellisesti arvioitu, ja se on osoittanut hyviä tuloksia kognitiivisten puutteiden tunnistamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE-pisteet yleisessä tai hätätilanteessa geriatrian konsultaatiossa
Aikaikkuna: päivä 0
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) on laajalti käytetty kognitiivisten toimintojen testi vanhusten keskuudessa; se sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kielen- ja visuaalisten tilataitojen kokeita.
Mini-Mental State Examination (MMSE) tai Folstein-testi on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
|
päivä 0
|
|
Kotona tehty salviakoe
Aikaikkuna: 10 päivää
|
SAGE (Self-Administred Gerocognitive Exam) -testi, jonka on kehittänyt Ohio State University Wexner Medical Center.
Keskimääräinen aika testin suorittamiseen on 15 minuuttia.
Maksimipistemäärä on 22.
Pisteitä 17 ja enemmän pidetään normaalina.
|
10 päivää
|
|
Konsultaatiossa tehdyn MMSE-testin tuloksen ja kotona tehdyn salviatestin ytimen välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) on laajalti käytetty kognitiivisten toimintojen testi vanhusten keskuudessa; se sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kielen- ja visuaalisten tilataitojen kokeita.
Mini-Mental State Examination (MMSE) tai Folstein-testi on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
SAGE (Self-Administred Gerocognitive Exam) -testi, jonka on kehittänyt Ohio State University Wexner Medical Center.
Keskimääräinen aika testin suorittamiseen on 15 minuuttia.
Maksimipistemäärä on 22.
Pisteitä 17 ja enemmän pidetään normaalina.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Federspiel, MD, CHU AMIENS
- Päätutkija: Deschamps, MD, Montdidier
- Päätutkija: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset MMSE (pieni mielentilatutkimus)
-
Centro Hospitalar do PortoTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Neurokognitiiviset häiriöt | Leikkauksen jälkeinen ajanjaksoPortugali
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematonKognitiivinen rajoite | Fibromyalgia | Kipu, krooninen | Fibromyalgia-oireyhtymä | Arvonalentuminen
-
Ankara Etlik City HospitalValmisPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriöTurkki (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionValmisNeurokognitiivinen puuteTapaaminen
-
University Hospital Center of MartiniqueLopetettuAlzheimerin tauti | Iäkkäät potilaat | Kognitiivinen häiriöRanska
-
BrainCheck, Inc.TuntematonKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Lievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys | Kognitiiviset muutokset | Akuutit muutokset kognitiossa | Akuutti pään vamma
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | TasapainoinenTaiwan
-
Centre Francois BaclesseValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, BrazilAktiivinen, ei rekrytointiObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Tulehdus | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Obstruktiivinen uniapnea | Tulehdusreaktio | Uniapnea | Apnea, obstruktiivinenBrasilia