Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola upośledzenia funkcji poznawczych w podstawowej opiece zdrowotnej (OCEANE)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samokontrola upośledzenia funkcji poznawczych w podstawowej opiece zdrowotnej: badanie porównawcze między testem opartym na SAGE w domu i MMSE w gabinecie lekarskim w Pikardii

Zgodnie z zaleceniami HAS z 2011 r. wczesne wykrycie choroby Alzheimera jest głównym celem umożliwiającym wcześniejszą opiekę i wsparcie. Zalecenia te wzmacniają rolę lekarza pierwszego kontaktu, który odgrywa kluczową rolę w identyfikacji pacjentów z zaburzeniami poznawczymi. Zalecenia HAS to stosowanie testu podobnego do MMSE (Mini Mental State Examination) w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu. Samodzielny test przesiewowy, bez obecności lekarza, pozwoliłby na samodzielną ocenę funkcji poznawczych przez pacjenta. Dokonano przeglądu piśmiennictwa dotyczącego samodzielnego wykonywania testów poznawczych. Wybrano samodzielne badanie geropoznawcze (SAGE). Jest to krótkie, trafne i rzetelne narzędzie oceny poznawczej, oceniane na 22 punkty, które pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń poznawczych, z czułością zbliżoną do testu MMSE. Niemniej jednak SAGE nigdy nie był testowany w domu bez nadzoru lekarza. W tym badaniu badacze określą, czy wyniki SAGE w domu korelują z wynikami MMSE w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia będą rekrutowani podczas konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu i zostaną poddani ocenie klinicznej obejmującej MMSE i gromadzenie danych klinicznych. Następnie SAGE zostanie podany pacjentowi w celu uzupełnienia w domu bez nadzoru lekarza i wysłania do lekarza pierwszego kontaktu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty z trzech praktyk lekarza pierwszego kontaktu Picarda
  • 60 lat lub więcej
  • pacjentów, którzy zgadzają się na wykonanie badań
  • z oo bez skargi poznawczej
  • pacjentów umiejących czytać i pisać
  • podlega systemowi ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • poważne zaburzenia widzenia
  • zabezpieczenie prawne
  • diagnostyka zaburzeń neuropoznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wynik SAGE i MMSE
Inny: MMSE (mini badanie stanu psychicznego)
podczas konsultacji przeprowadzane jest mini badanie stanu psychicznego. Konsultacja jest konsultacją geriatryczną ogólną lub pogotowia geriatrycznego.
Inny: SAGE (samodzielny egzamin gerokognitywny)
Test SAGE zawiera serię pytań oceniających funkcjonowanie poznawcze. Szałwia została opracowana przez Centrum Medyczne Wexner Uniwersytetu Stanowego Ohio. jest to internetowe, domowe narzędzie do samokontroli demencji, które zostało naukowo ocenione i wykazało dobre wyniki w dokładnej identyfikacji deficytów poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik MMSE podczas ogólnej lub pogotowia geriatrycznego
Ramy czasowe: dzień 0
Mini-Mental State Exam (MMSE) jest szeroko stosowanym testem funkcji poznawczych wśród osób starszych; obejmuje testy orientacji, uwagi, pamięci, języka i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. Mini-Mental State Examination (MMSE) lub test Folsteina to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych.
dzień 0
Test szałwii wykonany w domu
Ramy czasowe: 10 dni
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) i został opracowany przez Ohio State University Wexner Medical Center. Średni czas na rozwiązanie testu to 15 minut. Maksymalna liczba punktów to 22. Wynik 17 i więcej jest uważany za normalny.
10 dni
Zgodność między wynikiem testu MMSE wykonanego podczas konsultacji a rdzeniem testu szałwii wykonanym w domu
Ramy czasowe: 10 dni
Mini-Mental State Exam (MMSE) jest szeroko stosowanym testem funkcji poznawczych wśród osób starszych; obejmuje testy orientacji, uwagi, pamięci, języka i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. Mini-Mental State Examination (MMSE) lub test Folsteina to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych. SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) i został opracowany przez Ohio State University Wexner Medical Center. Średni czas na rozwiązanie testu to 15 minut. Maksymalna liczba punktów to 22. Wynik 17 i więcej jest uważany za normalny.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Federspiel, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Deschamps, MD, Montdidier
  • Główny śledczy: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018_843_0024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na MMSE (mini badanie stanu psychicznego)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj