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일차진료 인지장애 자가검진 (OCEANE)

2023년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

1차 진료에서 인지 장애 자가 검진: 집에서 SAGE를 기반으로 한 테스트와 Picardie의 의사 사무실에서 MMSE를 기반으로 한 테스트 간의 비교 연구

2011 HAS 권장 사항에 따르면 알츠하이머병의 조기 발견은 조기 치료 및 지원을 허용하기 위한 주요 목표입니다. 이러한 권장 사항은 인지 장애 환자를 식별하는 데 중요한 역할을 하는 일반의의 역할을 강화합니다. HAS 권장 사항은 일반 개업의 사무실에서 테스트(Mini Mental State Examination)와 같은 MMSE를 사용하는 것입니다. 의료진이 없는 자가 선별 검사를 통해 환자가 자가 관리 인지 평가를 할 수 있습니다. 자가 관리 인지 테스트에 대한 문헌 검토가 실현되었습니다. Self-Administered Gerocognitive Examination (SAGE)이 선택되었습니다. MMSE 테스트에 가까운 감도로 인지 장애를 조기에 발견할 수 있는 22점으로 평가된 간단하고 유효하며 신뢰할 수 있는 인지 평가 도구입니다. 그럼에도 불구하고 SAGE는 의료 감독 없이 집에서 테스트된 적이 없습니다. 이 연구에서 조사관은 가정에서의 SAGE 점수가 일반의 사무실에서의 MMSE 점수와 상관관계가 있는지 확인할 것입니다.

포함 기준이 있는 환자는 일반의의 상담 중에 모집되고 MMSE 및 임상 데이터 수집을 포함하는 임상 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 의료 감독없이 집에서 완료하고 일반 개업의에게 보내기 위해 SAGE를 환자에게 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80480
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3명의 Picard 일반 개업의의 진료 과목
  • 60세 이상
  • 테스트 완료를 수락하는 환자
  • 인지 불만없이 ou와 함께
  • 읽고 쓸 수 있는 환자
  • 사회보장제도에 소속

제외 기준:

  • 주요 시각 장애
  • 법적 보호
  • 신경 인지 장애의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SAGE 및 MMSE 점수
미니 정신 상태 검사는 상담 중에 이루어집니다. 상담은 일반 또는 응급 후 노인병 상담입니다.
SAGE 테스트에는 인지 기능을 평가하는 일련의 질문이 포함되어 있습니다. Sage는 오하이오 주립 대학 Wexner Medical Center에서 개발했습니다. 그것은 과학적으로 평가된 온라인, 집에서의 자가 검사 치매 도구이며 인지 결함을 정확하게 식별하는 데 좋은 결과를 보여줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 또는 사후 응급 노인병 상담 시 MMSE 점수
기간: 0일
간이 정신 상태 검사(MMSE)는 노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 검사입니다. 그것은 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트를 포함합니다. MMSE(Mini-Mental State Examination) 또는 Folstein 테스트는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다.
0일
집에서 하는 세이지 테스트
기간: 10 일
SAGE(Self-Administered Gerocognitive Exam) 테스트는 오하이오 주립 대학 Wexner Medical Center에서 개발했습니다. 테스트를 완료하는 데 걸리는 평균 시간은 15분입니다. 최대 점수는 22입니다. 17점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
10 일
상담에서 수행한 MMSE 테스트 점수와 집에서 수행한 세이지 테스트 코어 간의 일치도
기간: 10 일
간이 정신 상태 검사(MMSE)는 노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 검사입니다. 그것은 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트를 포함합니다. MMSE(Mini-Mental State Examination) 또는 Folstein 테스트는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다. SAGE(Self-Administered Gerocognitive Exam) 테스트는 오하이오 주립 대학 Wexner Medical Center에서 개발했습니다. 테스트를 완료하는 데 걸리는 평균 시간은 15분입니다. 최대 점수는 22입니다. 17점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Federspiel, MD, CHU Amiens
  • 수석 연구원: Deschamps, MD, Montdidier
  • 수석 연구원: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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