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プライマリケアにおける認知障害のセルフスクリーニング (OCEANE)

2023年3月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

プライマリケアにおける認知障害のセルフスクリーニング: 自宅での SAGE に基づくテストとピカルディの診療所での MMSE との比較研究

2011 年の HAS 勧告によると、アルツハイマー病の早期発見は、早期のケアとサポートを可能にするための主要な目的です。 これらの推奨事項は、認知障害のある患者の特定において重要な役割を果たす一般開業医の役割を強化します。 HAS の推奨事項は、一般開業医のオフィスで MMSE のようなテスト (Mini Mental State Examination) を使用することです。 医療関係者の立会いなしで自己スクリーニング検査を行うことで、患者による自己管理による認知評価が可能になります。 自己管理型認知テストに関する文献のレビューが実現しました。 Self-Administered Gerocognitive Examination (SAGE) が選択されました。 これは、MMSEテストに近い感度で、認知障害の早期発見を可能にする、22ポイントで評価された、簡潔で有効かつ信頼できる認知評価ツールです。 それにもかかわらず、SAGE は、医師の監督なしに自宅でテストされたことはありません。 この研究では、研究者は、自宅での SAGE スコアが一般開業医のオフィスでの MMSE スコアと相関するかどうかを判断します。

包含基準を持つ患者は、一般開業医の診察中に募集され、MMSEおよび臨床データ収集を含む臨床評価を受けます。 その後、医師の監督なしで自宅で完了し、一般開業医に送るためにSAGEが患者に与えられます.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3人のピカード一般開業医の診療からの被験者
  • 60歳以上
  • 検査を完了することを受け入れる患者
  • 認知的苦情なしであなたと一緒に
  • 読み書きができる患者
  • 社会保障制度に加入

除外基準:

  • 主な視覚障害
  • 法的保護
  • 神経認知障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：SAGE および MMSE スコア
他の：MMSE（ミニ精神状態検査）
相談の際にミニ精神状態検査を行います。 相談は、一般的または緊急事態後の高齢者相談です。
他の：SAGE (自己管理ジェロコグニティブ試験)
SAGE テストには、認知機能を評価する一連の質問が含まれています。 セージは、オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターによって開発されました。 これは、科学的に評価されたオンラインの自宅での自己スクリーニング認知症ツールであり、認知障害を正確に特定する上で優れた結果を示しています.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般または緊急の高齢者相談時のMMSEスコア
時間枠：0日目
Mini-Mental State Exam (MMSE) は、高齢者の認知機能の検査として広く使用されています。向き、注意力、記憶力、言語、視覚空間能力のテストが含まれます。 Mini-Mental State Examination (MMSE) または Folstein テストは、認知障害を測定するために臨床および研究環境で広く使用されている 30 点のアンケートです。
0日目
自宅で行われるセージテスト
時間枠：10日間
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) テストであり、オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターによって開発されました。 テストを完了する平均時間は 15 分です。 最大スコアは 22 です。 17 以上のスコアは正常と見なされます。
10日間
コンサルテーションで行われたMMSEテストスコアと自宅で行われたセージテストコアとの一致
時間枠：10日間
Mini-Mental State Exam (MMSE) は、高齢者の認知機能の検査として広く使用されています。向き、注意力、記憶力、言語、視覚空間能力のテストが含まれます。 Mini-Mental State Examination (MMSE) または Folstein テストは、認知障害を測定するために臨床および研究環境で広く使用されている 30 点のアンケートです。 SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) テストであり、オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターによって開発されました。 テストを完了する平均時間は 15 分です。 最大スコアは 22 です。 17 以上のスコアは正常と見なされます。
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

捜査官

  • 主任研究者：Federspiel, MD、CHU AMIENS
  • 主任研究者：Deschamps, MD、Montdidier
  • 主任研究者：Briat-Lagache, MD、Hangest-en-Santerre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月27日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月12日

最初の投稿 (実際)

2019年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2018_843_0024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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