- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04019665
A kognitív károsodás önszűrése az alapellátásban (OCEANE)
A kognitív károsodás önszűrése az alapellátásban: összehasonlító vizsgálat a SAGE otthoni teszt és az MMSE alapján a picardie-i orvosi rendelőben
Az MTA 2011-es ajánlásai szerint az Alzheimer-kór korai felismerése a fő cél a korábbi ellátás és támogatás érdekében. Ezek az ajánlások erősítik a háziorvosi szerepet, aki kulcsszerepet játszik a kognitívan károsodott betegek azonosításában. Az MTA ajánlásai az MMSE-szerű teszt (Mini Mental State Examination) használata a háziorvosi rendelőben. Egy önellenőrző teszt orvosi jelenlét nélkül lehetővé tenné a páciens által végzett kognitív értékelést. Megvalósult az önállóan alkalmazott kognitív tesztek szakirodalmi áttekintése. A Self-Administrated Gerokognitív Vizsgálat (SAGE) választották. Ez egy rövid, érvényes és megbízható, 22 pontra értékelt kognitív értékelő eszköz, amely lehetővé teszi a kognitív károsodás korai felismerését, az MMSE teszthez közeli érzékenységgel. Ennek ellenére a SAGE-t soha nem tesztelték otthon orvosi felügyelet nélkül. Ebben a vizsgálatban a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az otthoni SAGE pontszámok korrelálnak-e a háziorvosi rendelőben elért MMSE pontszámokkal.
A felvételi kritériumokkal rendelkező betegeket a háziorvosi konzultáció során toborozzák, és klinikai értékelésen vesznek részt, amely magában foglalja az MMSE-t és a klinikai adatgyűjtést. Ezután SAGE-t adnak a betegnek, hogy orvosi felügyelet nélkül végezzék el otthon, és elküldjék a háziorvosnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tantárgyak három Picard háziorvosi praxisból
- 60 éves vagy idősebb
- betegek, akik elfogadják a tesztek elvégzését
- veled kognitív panaszok nélkül
- írni és olvasni tudó betegek
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- jelentősebb látászavarok
- jogi biztosíték
- neurokognitív zavar diagnosztizálása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: SAGE és MMSE pontszám
|
mini mentális állapot vizsgálat a konzultáció során történik.
A konzultáció általános vagy sürgősségi utáni geriátriai konzultáció.
A SAGE teszt egy sor kérdést tartalmaz, amelyek a kognitív működést értékelik.
A zsályát az Ohio State University Wexner Medical Center fejlesztette ki.
ez egy online, otthoni, önellenőrző demencia eszköz, amelyet tudományosan értékeltek, és jó eredményeket mutatott a kognitív hiányosságok pontos azonosításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MMSE pontszám általános vagy sürgősségi időskori konzultáción
Időkeret: 0. nap
|
A Mini-Mental State Exam (MMSE) az idősek kognitív funkcióinak széles körben használt tesztje; tájékozódási, figyelem-, memória-, nyelvi és vizuális-téri készségek tesztjeit tartalmazza.
A Mini-Mental State Examination (MMSE) vagy Folstein-teszt egy 30 pontos kérdőív, amelyet széles körben használnak klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére.
|
0. nap
|
|
Zsálya teszt otthon
Időkeret: 10 nap
|
SAGE (Self-Administred Gerocognitive Exam) teszt, és az Ohio State University Wexner Medical Center fejlesztette ki.
A teszt kitöltésének átlagos ideje 15 perc.
A maximális pontszám 22.
A 17 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
|
10 nap
|
|
A konzultáció során elvégzett MMSE teszt pontszám és az otthon elvégzett zsálya tesztmag közötti összhang
Időkeret: 10 nap
|
A Mini-Mental State Exam (MMSE) az idősek kognitív funkcióinak széles körben használt tesztje; tájékozódási, figyelem-, memória-, nyelvi és vizuális-téri készségek tesztjeit tartalmazza.
A Mini-Mental State Examination (MMSE) vagy Folstein-teszt egy 30 pontos kérdőív, amelyet széles körben használnak klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére.
SAGE (Self-Administred Gerocognitive Exam) teszt, és az Ohio State University Wexner Medical Center fejlesztette ki.
A teszt kitöltésének átlagos ideje 15 perc.
A maximális pontszám 22.
A 17 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Federspiel, MD, CHU Amiens
- Kutatásvezető: Deschamps, MD, Montdidier
- Kutatásvezető: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2018_843_0024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .