Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív károsodás önszűrése az alapellátásban (OCEANE)

2023. március 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A kognitív károsodás önszűrése az alapellátásban: összehasonlító vizsgálat a SAGE otthoni teszt és az MMSE alapján a picardie-i orvosi rendelőben

Az MTA 2011-es ajánlásai szerint az Alzheimer-kór korai felismerése a fő cél a korábbi ellátás és támogatás érdekében. Ezek az ajánlások erősítik a háziorvosi szerepet, aki kulcsszerepet játszik a kognitívan károsodott betegek azonosításában. Az MTA ajánlásai az MMSE-szerű teszt (Mini Mental State Examination) használata a háziorvosi rendelőben. Egy önellenőrző teszt orvosi jelenlét nélkül lehetővé tenné a páciens által végzett kognitív értékelést. Megvalósult az önállóan alkalmazott kognitív tesztek szakirodalmi áttekintése. A Self-Administrated Gerokognitív Vizsgálat (SAGE) választották. Ez egy rövid, érvényes és megbízható, 22 pontra értékelt kognitív értékelő eszköz, amely lehetővé teszi a kognitív károsodás korai felismerését, az MMSE teszthez közeli érzékenységgel. Ennek ellenére a SAGE-t soha nem tesztelték otthon orvosi felügyelet nélkül. Ebben a vizsgálatban a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az otthoni SAGE pontszámok korrelálnak-e a háziorvosi rendelőben elért MMSE pontszámokkal.

A felvételi kritériumokkal rendelkező betegeket a háziorvosi konzultáció során toborozzák, és klinikai értékelésen vesznek részt, amely magában foglalja az MMSE-t és a klinikai adatgyűjtést. Ezután SAGE-t adnak a betegnek, hogy orvosi felügyelet nélkül végezzék el otthon, és elküldjék a háziorvosnak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tantárgyak három Picard háziorvosi praxisból
  • 60 éves vagy idősebb
  • betegek, akik elfogadják a tesztek elvégzését
  • veled kognitív panaszok nélkül
  • írni és olvasni tudó betegek
  • társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Kizárási kritériumok:

  • jelentősebb látászavarok
  • jogi biztosíték
  • neurokognitív zavar diagnosztizálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: SAGE és MMSE pontszám
mini mentális állapot vizsgálat a konzultáció során történik. A konzultáció általános vagy sürgősségi utáni geriátriai konzultáció.
A SAGE teszt egy sor kérdést tartalmaz, amelyek a kognitív működést értékelik. A zsályát az Ohio State University Wexner Medical Center fejlesztette ki. ez egy online, otthoni, önellenőrző demencia eszköz, amelyet tudományosan értékeltek, és jó eredményeket mutatott a kognitív hiányosságok pontos azonosításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMSE pontszám általános vagy sürgősségi időskori konzultáción
Időkeret: 0. nap
A Mini-Mental State Exam (MMSE) az idősek kognitív funkcióinak széles körben használt tesztje; tájékozódási, figyelem-, memória-, nyelvi és vizuális-téri készségek tesztjeit tartalmazza. A Mini-Mental State Examination (MMSE) vagy Folstein-teszt egy 30 pontos kérdőív, amelyet széles körben használnak klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére.
0. nap
Zsálya teszt otthon
Időkeret: 10 nap
SAGE (Self-Administred Gerocognitive Exam) teszt, és az Ohio State University Wexner Medical Center fejlesztette ki. A teszt kitöltésének átlagos ideje 15 perc. A maximális pontszám 22. A 17 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
10 nap
A konzultáció során elvégzett MMSE teszt pontszám és az otthon elvégzett zsálya tesztmag közötti összhang
Időkeret: 10 nap
A Mini-Mental State Exam (MMSE) az idősek kognitív funkcióinak széles körben használt tesztje; tájékozódási, figyelem-, memória-, nyelvi és vizuális-téri készségek tesztjeit tartalmazza. A Mini-Mental State Examination (MMSE) vagy Folstein-teszt egy 30 pontos kérdőív, amelyet széles körben használnak klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére. SAGE (Self-Administred Gerocognitive Exam) teszt, és az Ohio State University Wexner Medical Center fejlesztette ki. A teszt kitöltésének átlagos ideje 15 perc. A maximális pontszám 22. A 17 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Federspiel, MD, CHU Amiens
  • Kutatásvezető: Deschamps, MD, Montdidier
  • Kutatásvezető: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel