Самодиагностика когнитивных нарушений в первичной медико-санитарной помощи (OCEANE)
Самостоятельный скрининг когнитивных нарушений в первичной медико-санитарной помощи: сравнительное исследование между тестом, основанным на SAGE в домашних условиях и MMSE в кабинете врача в Пикардии
Согласно рекомендациям HAS 2011 г., раннее выявление болезни Альцгеймера является основной целью, позволяющей обеспечить более раннее лечение и поддержку. Эти рекомендации усиливают роль врача общей практики, который играет ключевую роль в выявлении пациентов с когнитивными нарушениями. Рекомендации HAS заключаются в использовании MMSE-подобного теста (Mini Mental State Examination) в кабинете врача общей практики. Самопроверочный тест без медицинского присутствия позволил бы пациенту самостоятельно провести когнитивную оценку. Проведен обзор литературы о самостоятельных когнитивных тестах. Было выбрано самоуправляемое герокогнитивное обследование (SAGE). Это краткий, валидный и надежный инструмент оценки когнитивных функций, рассчитанный на 22 балла, который позволяет выявить когнитивные нарушения на ранней стадии с чувствительностью, близкой к тесту MMSE. Тем не менее SAGE никогда не тестировался в домашних условиях без медицинского наблюдения. В этом исследовании исследователи определят, коррелируют ли баллы SAGE дома с баллами MMSE в кабинете врача общей практики.
Пациенты с критериями включения будут набраны во время консультации врача общей практики, и им будет проведена клиническая оценка, включающая MMSE и сбор клинических данных. Затем больному дадут SAGE, чтобы доделать дома без врачебного контроля и отправить к терапевту.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты из практики трех врачей общей практики Пикарда
- 60 лет и старше
- пациенты, которые соглашаются пройти тесты
- с вами без когнитивных жалоб
- больные умеют читать и писать
- связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- основные нарушения зрения
- правовая гарантия
- диагностика нейрокогнитивного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка SAGE и MMSE
|
во время консультации проводится мини-осмотр психического состояния.
Консультация является общей или послеэкстренной гериатрической консультацией.
Тест SAGE содержит ряд вопросов, оценивающих когнитивные функции.
Шалфей был разработан Медицинским центром Векснера Университета штата Огайо.
это онлайн-инструмент для самодиагностики деменции в домашних условиях, который прошел научную оценку и продемонстрировал хорошие результаты в точном выявлении когнитивных нарушений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка MMSE на общей или после неотложной гериатрической консультации
Временное ограничение: день 0
|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE) является широко используемым тестом когнитивных функций среди пожилых людей; он включает в себя тесты на ориентацию, внимание, память, язык и зрительно-пространственные навыки.
Мини-тест психического состояния (MMSE) или тест Фольштейна представляет собой опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений.
|
день 0
|
|
Тест шалфея, сделанный дома
Временное ограничение: 10 дней
|
Тест SAGE (самоуправляемый герокогнитивный экзамен), разработанный Медицинским центром Векснера Университета штата Огайо.
Среднее время прохождения теста 15 минут.
Максимальный балл – 22.
Нормальным считается балл 17 и выше.
|
10 дней
|
|
Соответствие между результатами теста MMSE, полученного на консультации, и базовым тестом шалфея, выполненным дома
Временное ограничение: 10 дней
|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE) является широко используемым тестом когнитивных функций среди пожилых людей; он включает в себя тесты на ориентацию, внимание, память, язык и зрительно-пространственные навыки.
Мини-тест психического состояния (MMSE) или тест Фольштейна представляет собой опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений.
Тест SAGE (самоуправляемый герокогнитивный экзамен), разработанный Медицинским центром Векснера Университета штата Огайо.
Среднее время прохождения теста 15 минут.
Максимальный балл – 22.
Нормальным считается балл 17 и выше.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Federspiel, MD, CHU Amiens
- Главный следователь: Deschamps, MD, Montdidier
- Главный следователь: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .