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Auto-dépistage des troubles cognitifs en soins primaires (OCEANE)

21 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Autodépistage des troubles cognitifs en médecine générale : une étude comparative entre un test basé sur le SAGE à domicile et le MMSE en cabinet médical en Picardie

Selon les recommandations 2011 de la HAS, le dépistage précoce de la maladie d'Alzheimer est l'objectif majeur afin de permettre une prise en charge et un accompagnement plus précoces. Ces recommandations renforcent le rôle du médecin généraliste, qui joue un rôle clé dans l'identification des patients atteints de troubles cognitifs. Les recommandations de la HAS sont l'utilisation du test de type MMSE (Mini Mental State Examination) chez le médecin généraliste. Un test d'auto-dépistage, sans présence médicale, permettrait une évaluation cognitive auto-administrée par le patient. Une revue de la littérature sur les tests cognitifs auto-administrés a été réalisée. L'examen gérocognitif auto-administré (SAGE) a été choisi. C'est un outil d'évaluation cognitive bref, valide et fiable, noté sur 22 points, qui permet une détection précoce des troubles cognitifs, avec une sensibilité proche du test MMSE. Néanmoins, SAGE n'a jamais été testé à domicile sans surveillance médicale. Dans cette étude, les enquêteurs détermineront si les scores SAGE à domicile sont en corrélation avec les scores MMSE au cabinet du médecin généraliste.

Les patients ayant des critères d'inclusion seront recrutés lors de la consultation du médecin généraliste et auront une évaluation clinique incluant le MMSE et la collecte de données cliniques. Ensuite, SAGE sera remis au patient afin d'être complété à domicile sans surveillance médicale et envoyé au médecin généraliste.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80480
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de la pratique de trois médecins généralistes picards
  • 60 ans ou plus
  • patients qui acceptent de passer les tests
  • avec ou sans plainte cognitive
  • patients sachant lire et écrire
  • affilié au système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • troubles visuels majeurs
  • sauvegarde légale
  • diagnostic de trouble neurocognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Score SAGE et MMSE
un mini examen de l'état mental a lieu pendant la consultation. La consultation est une consultation gériatrique générale ou post-urgence.
Le test SAGE contient une série de questions qui évaluent le fonctionnement cognitif. Sage a été développé par le centre médical Wexner de l'Ohio State University. il s'agit d'un outil d'auto-dépistage de la démence en ligne, à domicile, qui a été scientifiquement évalué, et il a démontré de bons résultats dans l'identification précise des déficits cognitifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score MMSE à la consultation gériatrique générale ou post-urgence
Délai: jour 0
Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test de la fonction cognitive largement utilisé chez les personnes âgées. il comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales. Le Mini-Mental State Examination (MMSE) ou test de Folstein est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs.
jour 0
Test de sauge fait à la maison
Délai: 10 jours
Test SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam), et a été développé par l'Ohio State University Wexner Medical Center. Le temps moyen pour terminer le test est de 15 minutes. La note maximale est de 22. Un score de 17 et plus est considéré comme normal.
10 jours
Concordance entre le score du test MMSE fait en consultation et le core test sage fait à domicile
Délai: 10 jours
Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test de la fonction cognitive largement utilisé chez les personnes âgées. il comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales. Le Mini-Mental State Examination (MMSE) ou test de Folstein est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs. Test SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam), et a été développé par l'Ohio State University Wexner Medical Center. Le temps moyen pour terminer le test est de 15 minutes. La note maximale est de 22. Un score de 17 et plus est considéré comme normal.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Federspiel, MD, CHU Amiens
  • Chercheur principal: Deschamps, MD, Montdidier
  • Chercheur principal: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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