- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04019665
Auto-dépistage des troubles cognitifs en soins primaires (OCEANE)
Autodépistage des troubles cognitifs en médecine générale : une étude comparative entre un test basé sur le SAGE à domicile et le MMSE en cabinet médical en Picardie
Selon les recommandations 2011 de la HAS, le dépistage précoce de la maladie d'Alzheimer est l'objectif majeur afin de permettre une prise en charge et un accompagnement plus précoces. Ces recommandations renforcent le rôle du médecin généraliste, qui joue un rôle clé dans l'identification des patients atteints de troubles cognitifs. Les recommandations de la HAS sont l'utilisation du test de type MMSE (Mini Mental State Examination) chez le médecin généraliste. Un test d'auto-dépistage, sans présence médicale, permettrait une évaluation cognitive auto-administrée par le patient. Une revue de la littérature sur les tests cognitifs auto-administrés a été réalisée. L'examen gérocognitif auto-administré (SAGE) a été choisi. C'est un outil d'évaluation cognitive bref, valide et fiable, noté sur 22 points, qui permet une détection précoce des troubles cognitifs, avec une sensibilité proche du test MMSE. Néanmoins, SAGE n'a jamais été testé à domicile sans surveillance médicale. Dans cette étude, les enquêteurs détermineront si les scores SAGE à domicile sont en corrélation avec les scores MMSE au cabinet du médecin généraliste.
Les patients ayant des critères d'inclusion seront recrutés lors de la consultation du médecin généraliste et auront une évaluation clinique incluant le MMSE et la collecte de données cliniques. Ensuite, SAGE sera remis au patient afin d'être complété à domicile sans surveillance médicale et envoyé au médecin généraliste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de la pratique de trois médecins généralistes picards
- 60 ans ou plus
- patients qui acceptent de passer les tests
- avec ou sans plainte cognitive
- patients sachant lire et écrire
- affilié au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- troubles visuels majeurs
- sauvegarde légale
- diagnostic de trouble neurocognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Score SAGE et MMSE
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un mini examen de l'état mental a lieu pendant la consultation.
La consultation est une consultation gériatrique générale ou post-urgence.
Le test SAGE contient une série de questions qui évaluent le fonctionnement cognitif.
Sage a été développé par le centre médical Wexner de l'Ohio State University.
il s'agit d'un outil d'auto-dépistage de la démence en ligne, à domicile, qui a été scientifiquement évalué, et il a démontré de bons résultats dans l'identification précise des déficits cognitifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score MMSE à la consultation gériatrique générale ou post-urgence
Délai: jour 0
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Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test de la fonction cognitive largement utilisé chez les personnes âgées. il comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales.
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) ou test de Folstein est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs.
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jour 0
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Test de sauge fait à la maison
Délai: 10 jours
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Test SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam), et a été développé par l'Ohio State University Wexner Medical Center.
Le temps moyen pour terminer le test est de 15 minutes.
La note maximale est de 22.
Un score de 17 et plus est considéré comme normal.
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10 jours
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Concordance entre le score du test MMSE fait en consultation et le core test sage fait à domicile
Délai: 10 jours
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Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test de la fonction cognitive largement utilisé chez les personnes âgées. il comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales.
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) ou test de Folstein est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs.
Test SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam), et a été développé par l'Ohio State University Wexner Medical Center.
Le temps moyen pour terminer le test est de 15 minutes.
La note maximale est de 22.
Un score de 17 et plus est considéré comme normal.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federspiel, MD, CHU Amiens
- Chercheur principal: Deschamps, MD, Montdidier
- Chercheur principal: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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