Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självscreening av kognitiv funktionsnedsättning i primärvården (OCEANE)

21 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Självscreening av kognitiv funktionsnedsättning i primärvården: en jämförande studie mellan ett test baserat på SAGE hemma och MMSE vid läkarens kontor i Picardie

Enligt 2011 HAS rekommendationer är tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom huvudmålet för att möjliggöra tidigare vård och stöd. Dessa rekommendationer stärker allmänläkarens roll, som spelar en nyckelroll i identifieringen av kognitivt nedsatta patienter. HAS rekommendationer är användningen av MMSE-liknande test (Mini Mental State Examination) på allmänläkarens kontor. Ett självscreeningstest, utan medicinsk närvaro, skulle möjliggöra en självadministrerad kognitiv bedömning av patienten. En genomgång av litteraturen om självadministrerade kognitiva test har genomförts. Självadministrerad gerokognitiv undersökning (SAGE) har valts. Det är ett kortfattat, giltigt och tillförlitligt verktyg för kognitiv bedömning, betygsatt på 22 poäng, vilket möjliggör en tidig upptäckt av kognitiv funktionsnedsättning, med en känslighet nära MMSE-testet. Ändå har SAGE aldrig testats hemma utan medicinsk övervakning. I denna studie kommer utredarna att avgöra om SAGE-poäng hemma korrelerar med MMSE-poäng hos allmänläkare.

Patienter med inklusionskriterier kommer att rekryteras under allmänläkarekonsultationen och kommer att få en klinisk bedömning inklusive MMSE och klinisk datainsamling. Sedan kommer SAGE att ges till patienten för att kunna avslutas hemma utan medicinsk övervakning och skickas till allmänläkaren.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen från tre Picards allmänläkares praktik
  • 60 år eller äldre
  • patienter som accepterar att genomföra testerna
  • med dig utan kognitiva klagomål
  • patienter kan läsa och skriva
  • ansluten till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • stora synstörningar
  • rättsskydd
  • diagnos av neurokognitiv störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: SAGE och MMSE poäng
mini mentaltillståndsundersökning sker under konsultationen. Konsultationen är en allmän eller postakut geriatrisk konsultation.
SAGE-testet innehåller en rad frågor som bedömer den kognitiva funktionen. Sage utvecklades av Ohio State University Wexner Medical Center. det är ett online-, hemma-, självscreenande demensverktyg som har utvärderats vetenskapligt, och det har visat goda resultat för att exakt identifiera kognitiva brister.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMSE Poäng vid allmän eller efter akut geriatrisk konsultation
Tidsram: dag 0
Mini-Mental State Exam (MMSE) är ett allmänt använt test av kognitiv funktion bland äldre; det inkluderar tester av orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuell-spatiala färdigheter. Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testet är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning.
dag 0
Salviatest gjort hemma
Tidsram: 10 dagar
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) test, och utvecklades av Ohio State University Wexner Medical Center. Genomsnittlig tid för att slutföra testet är 15 minuter. Maxpoängen är 22. En poäng på 17 och högre anses vara normal.
10 dagar
Överensstämmelse mellan MMSE-testresultatet gjort vid konsultation och salviatestkärnan gjort hemma
Tidsram: 10 dagar
Mini-Mental State Exam (MMSE) är ett allmänt använt test av kognitiv funktion bland äldre; det inkluderar tester av orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuell-spatiala färdigheter. Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testet är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning. SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) test, och utvecklades av Ohio State University Wexner Medical Center. Genomsnittlig tid för att slutföra testet är 15 minuter. Maxpoängen är 22. En poäng på 17 och högre anses vara normal.
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Federspiel, MD, CHU Amiens
  • Huvudutredare: Deschamps, MD, Montdidier
  • Huvudutredare: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Första postat (Faktisk)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera