- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04019665
Självscreening av kognitiv funktionsnedsättning i primärvården (OCEANE)
Självscreening av kognitiv funktionsnedsättning i primärvården: en jämförande studie mellan ett test baserat på SAGE hemma och MMSE vid läkarens kontor i Picardie
Enligt 2011 HAS rekommendationer är tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom huvudmålet för att möjliggöra tidigare vård och stöd. Dessa rekommendationer stärker allmänläkarens roll, som spelar en nyckelroll i identifieringen av kognitivt nedsatta patienter. HAS rekommendationer är användningen av MMSE-liknande test (Mini Mental State Examination) på allmänläkarens kontor. Ett självscreeningstest, utan medicinsk närvaro, skulle möjliggöra en självadministrerad kognitiv bedömning av patienten. En genomgång av litteraturen om självadministrerade kognitiva test har genomförts. Självadministrerad gerokognitiv undersökning (SAGE) har valts. Det är ett kortfattat, giltigt och tillförlitligt verktyg för kognitiv bedömning, betygsatt på 22 poäng, vilket möjliggör en tidig upptäckt av kognitiv funktionsnedsättning, med en känslighet nära MMSE-testet. Ändå har SAGE aldrig testats hemma utan medicinsk övervakning. I denna studie kommer utredarna att avgöra om SAGE-poäng hemma korrelerar med MMSE-poäng hos allmänläkare.
Patienter med inklusionskriterier kommer att rekryteras under allmänläkarekonsultationen och kommer att få en klinisk bedömning inklusive MMSE och klinisk datainsamling. Sedan kommer SAGE att ges till patienten för att kunna avslutas hemma utan medicinsk övervakning och skickas till allmänläkaren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen från tre Picards allmänläkares praktik
- 60 år eller äldre
- patienter som accepterar att genomföra testerna
- med dig utan kognitiva klagomål
- patienter kan läsa och skriva
- ansluten till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- stora synstörningar
- rättsskydd
- diagnos av neurokognitiv störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SAGE och MMSE poäng
|
mini mentaltillståndsundersökning sker under konsultationen.
Konsultationen är en allmän eller postakut geriatrisk konsultation.
SAGE-testet innehåller en rad frågor som bedömer den kognitiva funktionen.
Sage utvecklades av Ohio State University Wexner Medical Center.
det är ett online-, hemma-, självscreenande demensverktyg som har utvärderats vetenskapligt, och det har visat goda resultat för att exakt identifiera kognitiva brister.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MMSE Poäng vid allmän eller efter akut geriatrisk konsultation
Tidsram: dag 0
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) är ett allmänt använt test av kognitiv funktion bland äldre; det inkluderar tester av orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuell-spatiala färdigheter.
Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testet är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning.
|
dag 0
|
|
Salviatest gjort hemma
Tidsram: 10 dagar
|
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) test, och utvecklades av Ohio State University Wexner Medical Center.
Genomsnittlig tid för att slutföra testet är 15 minuter.
Maxpoängen är 22.
En poäng på 17 och högre anses vara normal.
|
10 dagar
|
|
Överensstämmelse mellan MMSE-testresultatet gjort vid konsultation och salviatestkärnan gjort hemma
Tidsram: 10 dagar
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) är ett allmänt använt test av kognitiv funktion bland äldre; det inkluderar tester av orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuell-spatiala färdigheter.
Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testet är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning.
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) test, och utvecklades av Ohio State University Wexner Medical Center.
Genomsnittlig tid för att slutföra testet är 15 minuter.
Maxpoängen är 22.
En poäng på 17 och högre anses vara normal.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Federspiel, MD, CHU Amiens
- Huvudutredare: Deschamps, MD, Montdidier
- Huvudutredare: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2018_843_0024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .