Selvscreening av kognitiv svikt i primærhelsetjenesten (OCEANE)
Selvscreening av kognitiv svikt i primærhelsetjenesten: en sammenlignende studie mellom en test basert på SAGE hjemme og MMSE ved legekontoret i Picardie
I følge HAS-anbefalingene fra 2011 er tidlig oppdagelse av Alzheimers sykdom hovedmålet for å tillate tidligere omsorg og støtte. Disse anbefalingene styrker allmennlegerollen, som spiller en nøkkelrolle i identifiseringen av kognitivt svekkede pasienter. HAS anbefalinger er bruk av MMSE-lignende test (Mini Mental State Examination) ved allmennlegekontoret. En selvscreeningstest, uten medisinsk tilstedeværelse, ville tillate en selvadministrert kognitiv vurdering av pasienten. Det er gjennomført en gjennomgang av litteraturen om selvadministrerte kognitive tester. Selvadministrert gerokognitiv undersøkelse (SAGE) er valgt. Det er et kort, gyldig og pålitelig kognitivt vurderingsverktøy, vurdert på 22 poeng, som muliggjør en tidlig oppdagelse av kognitiv svikt, med en sensitivitet nær MMSE-testen. Likevel har SAGE aldri blitt testet hjemme uten medisinsk tilsyn. I denne studien vil etterforskerne finne ut om SAGE-skåre hjemme korrelerer med MMSE-skårer ved allmennlegekontoret.
Pasienter med inklusjonskriterier vil bli rekruttert under allmennlegekonsultasjonen og vil få en klinisk vurdering inkludert MMSE og klinisk datainnsamling. Deretter vil SAGE bli gitt til pasienten for å kunne gjennomføres hjemme uten medisinsk tilsyn og sendes til fastlegen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner fra tre Picard allmennlegepraksis
- 60 år eller mer
- pasienter som godtar å gjennomføre testene
- med deg uten kognitiv klage
- pasienter som kan lese og skrive
- tilknyttet trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- store synsforstyrrelser
- juridisk sikring
- diagnostisering av nevro-kognitiv lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SAGE og MMSE score
|
mini mental tilstandsundersøkelse finner sted under konsultasjonen.
Konsultasjonen er en generell eller post-akutt geriatrisk konsultasjon.
SAGE-testen inneholder en rekke spørsmål som vurderer den kognitive funksjonen.
Sage ble utviklet av Ohio State University Wexner Medical Center.
det er et online, hjemme, selvscreenende demensverktøy som har blitt vitenskapelig evaluert, og det har vist gode resultater for nøyaktig å identifisere kognitive mangler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE-score ved generell eller post akutt geriatrisk konsultasjon
Tidsramme: dag 0
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) er en mye brukt test av kognitiv funksjon blant eldre; det inkluderer tester av orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuell-romlige ferdigheter.
Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt.
|
dag 0
|
|
Salvietest gjort hjemme
Tidsramme: 10 dager
|
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) test, og ble utviklet av Ohio State University Wexner Medical Center.
Gjennomsnittlig tid for å fullføre testen er 15 minutter.
Maksimal poengsum er 22.
En poengsum på 17 og over regnes som normal.
|
10 dager
|
|
Overensstemmelse mellom MMSE-testresultatet utført ved konsultasjon og salvietestkjernen gjort hjemme
Tidsramme: 10 dager
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) er en mye brukt test av kognitiv funksjon blant eldre; det inkluderer tester av orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuell-romlige ferdigheter.
Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt.
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) test, og ble utviklet av Ohio State University Wexner Medical Center.
Gjennomsnittlig tid for å fullføre testen er 15 minutter.
Maksimal poengsum er 22.
En poengsum på 17 og over regnes som normal.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Federspiel, MD, CHU Amiens
- Hovedetterforsker: Deschamps, MD, Montdidier
- Hovedetterforsker: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .