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初级保健中认知障碍的自我筛查 (OCEANE)

2023年3月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

初级保健中认知障碍的自我筛查:基于家庭 SAGE 测试与皮卡迪医生办公室 MMSE 测试的比较研究

根据 2011 年 HAS 的建议,及早发现阿尔茨海默病是主要目标,以便提供更早的护理和支持。 这些建议加强了全科医生的作用,他们在识别认知障碍患者方面发挥着关键作用。 HAS 建议在全科医生办公室使用类似 MMSE 的测试(简易精神状态检查)。 在没有医疗人员在场的情况下,自我筛查测试将允许患者进行自我管理的认知评估。 已经实现了对关于自我管理的认知测试的文献的回顾。 已选择自我管理的年龄认知考试 (SAGE)。 它是一种简短、有效和可靠的认知评估工具,评分为 22 分,可以及早发现认知障碍,其灵敏度接近 MMSE 测试。 尽管如此,SAGE 从未在没有医疗监督的情况下在家中进行过测试。 在这项研究中,研究人员将确定家中的 SAGE 分数是否与全科医生办公室的 MMSE 分数相关。

符合纳入标准的患者将在全科医生咨询期间被招募,并将进行包括 MMSE 和临床数据收集在内的临床评估。 然后,SAGE 将提供给患者,以便在没有医疗监督的情况下在家中完成并发送给全科医生。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80480
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 来自三个 Picard 全科医生实践的主题
  • 60岁以上
  • 接受完成测试的患者
  • 没有认知抱怨
  • 能够读写的患者
  • 加入社会保障体系

排除标准:

  • 主要视力障碍
  • 法律保障
  • 神经认知障碍的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:SAGE 和 MMSE 评分
小型精神状态检查在会诊期间进行。 咨询是一般的或紧急后的老年医学咨询。
SAGE 测试包含一系列评估认知功能的问题。 Sage 由俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心开发。 它是一种在线的、在家的、自我筛查痴呆症的工具,已经过科学评估,并在准确识别认知缺陷方面表现出良好的效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般或紧急老年医学会诊后的 MMSE 评分
大体时间:第 0 天
简易精神状态测试 (MMSE) 是一项广泛用于老年人认知功能的测试;它包括定向力、注意力、记忆力、语言和视觉空间技能的测试。 简易精神状态检查 (MMSE) 或 Folstein 测试是一种 30 分问卷,广泛用于临床和研究环境以测量认知障碍。
第 0 天
圣人测试在家完成
大体时间:10天
SAGE(自我管理的认知考试)测试,由俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心开发。 完成测试的平均时间为 15 分钟。 最高分是22。 17分及以上被认为是正常的。
10天
在咨询时完成的 MMSE 测试分数与在家完成的 sage 测试核心之间的一致性
大体时间:10天
简易精神状态测试 (MMSE) 是一项广泛用于老年人认知功能的测试;它包括定向力、注意力、记忆力、语言和视觉空间技能的测试。 简易精神状态检查 (MMSE) 或 Folstein 测试是一种 30 分问卷,广泛用于临床和研究环境以测量认知障碍。 SAGE(自我管理的认知考试)测试,由俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心开发。 完成测试的平均时间为 15 分钟。 最高分是22。 17分及以上被认为是正常的。
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Federspiel, MD、CHU Amiens
  • 首席研究员:Deschamps, MD、Montdidier
  • 首席研究员:Briat-Lagache, MD、Hangest-en-Santerre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月27日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月12日

首次发布 (实际的)

2019年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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MMSE(简易精神状态检查)的临床试验

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