Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvscreening af kognitiv svækkelse i primærpleje (OCEANE)

21. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Selvscreening af kognitiv svækkelse i primærpleje: en sammenlignende undersøgelse mellem en test baseret på SAGE at Home og MMSE på lægekontoret i Picardie

Ifølge HAS-anbefalinger fra 2011 er tidlig opdagelse af Alzheimers sygdom hovedmålet for at muliggøre tidligere pleje og støtte. Disse anbefalinger styrker den praktiserende læges rolle, som spiller en nøglerolle i identifikation af kognitivt svækkede patienter. HAS anbefalinger er brugen af ​​MMSE-lignende test (Mini Mental State Examination) på praktiserende læge. En selvscreeningstest, uden medicinsk tilstedeværelse, ville tillade en selvadministreret kognitiv vurdering af patienten. Der er gennemført en gennemgang af litteraturen om selvadministrerede kognitive tests. Den selvadministrerede gerokognitive undersøgelse (SAGE) er blevet valgt. Det er et kort, gyldigt og pålideligt kognitivt vurderingsværktøj, bedømt på 22 point, som muliggør en tidlig opdagelse af kognitiv svækkelse, med en følsomhed tæt på MMSE-testen. Ikke desto mindre er SAGE aldrig blevet testet derhjemme uden lægeligt tilsyn. I denne undersøgelse vil efterforskerne afgøre, om SAGE-score derhjemme korrelerer med MMSE-score på praktiserende læge.

Patienter med inklusionskriterier vil blive rekrutteret under den praktiserende lægekonsultation og vil få en klinisk vurdering inkluderet MMSE og klinisk dataindsamling. Derefter vil SAGE blive givet til patienten for at kunne afsluttes hjemme uden lægeligt tilsyn og sendes til den praktiserende læge.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner fra tre Picard-praktiserende læger
  • 60 år eller mere
  • patienter, der accepterer at gennemføre testene
  • med ou uden kognitiv klage
  • patienter kan læse og skrive
  • tilsluttet det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • større synsforstyrrelser
  • juridisk beskyttelse
  • diagnosticering af neurokognitiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SAGE og MMSE score
Andet: MMSE (mini mental tilstandsundersøgelse)
mini mental tilstandsundersøgelse finder sted under konsultationen. Konsultationen er en generel eller post-akut geriatrisk konsultation.
Andet: SAGE (selv-administreret gerokognitiv eksamen)
SAGE-testen indeholder en række spørgsmål, der vurderer den kognitive funktion. Sage blev udviklet af Ohio State University Wexner Medical Center. det er et online, derhjemme, selvscreenende demensværktøj, der er blevet videnskabeligt evalueret, og det har vist gode resultater i nøjagtigt at identificere kognitive mangler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE Score ved generel eller post akut geriatrisk konsultation
Tidsramme: dag 0
Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion blandt ældre; det omfatter test af orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuel-rumlige færdigheder. Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse.
dag 0
Salvie test udført hjemme
Tidsramme: 10 dage
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) test, og blev udviklet af Ohio State University Wexner Medical Center. Den gennemsnitlige tid til at gennemføre testen er 15 minutter. Den maksimale score er 22. En score på 17 og derover anses for normal.
10 dage
Overensstemmelse mellem MMSE-testresultatet udført ved konsultation og salvietestkernen udført derhjemme
Tidsramme: 10 dage
Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion blandt ældre; det omfatter test af orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuel-rumlige færdigheder. Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse. SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) test, og blev udviklet af Ohio State University Wexner Medical Center. Den gennemsnitlige tid til at gennemføre testen er 15 minutter. Den maksimale score er 22. En score på 17 og derover anses for normal.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Federspiel, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Deschamps, MD, Montdidier
  • Ledende efterforsker: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MMSE (mini mental tilstandsundersøgelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner