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Autotriagem de Comprometimento Cognitivo na Atenção Primária (OCEANE)

21 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Autotriagem de comprometimento cognitivo na atenção primária: um estudo comparativo entre um teste baseado no SAGE em casa e MMSE no consultório médico na Picardia

De acordo com as recomendações do HAS de 2011, a deteção precoce da doença de Alzheimer é o objetivo principal de forma a permitir um atendimento e apoio precoce. Essas recomendações fortalecem o papel do clínico geral, que desempenha um papel fundamental na identificação de pacientes com comprometimento cognitivo. As recomendações do HAS são o uso do teste MMSE (Mini Exame do Estado Mental) no consultório do clínico geral. Um teste de autotriagem, sem presença médica, permitiria uma avaliação cognitiva autoadministrada pelo paciente. Foi realizada uma revisão da literatura sobre testes cognitivos autoaplicáveis. O exame auto-administrado Gerocognitive (SAGE) foi escolhido. É um instrumento de avaliação cognitiva breve, válido e confiável, avaliado em 22 pontos, que permite a detecção precoce de comprometimento cognitivo, com sensibilidade próxima ao teste MEEM. No entanto, o SAGE nunca foi testado em casa sem supervisão médica. Neste estudo, os investigadores determinarão se as pontuações do SAGE em casa se correlacionam com as pontuações do MMSE no consultório do clínico geral.

Os pacientes com critérios de inclusão serão recrutados durante a consulta de clínico geral e terão uma avaliação clínica incluída MMSE e coleta de dados clínicos. Em seguida, o SAGE será dado ao paciente para ser preenchido em casa sem supervisão médica e encaminhado ao clínico geral.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80480
        • CHU AMIENS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos da prática de três médicos de família Picard
  • 60 anos ou mais
  • pacientes que aceitam fazer os exames
  • com ou sem queixa cognitiva
  • pacientes capazes de ler e escrever
  • filiado ao sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • principais distúrbios visuais
  • salvaguarda legal
  • diagnóstico de transtorno neurocognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pontuação SAGE e MMSE
Outro: MMSE (mini exame do estado mental)
mini exame do estado mental ocorre durante a consulta. A consulta é uma consulta geriátrica geral ou pós-emergência.
Outro: SAGE (Exame Gerocognitivo Auto-Aplicado)
O teste SAGE contém uma série de questões que avaliam o funcionamento cognitivo. O Sage foi desenvolvido pelo Wexner Medical Center da Ohio State University. é uma ferramenta de autotriagem de demência on-line, em casa, que foi avaliada cientificamente e demonstrou bons resultados na identificação precisa de déficits cognitivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação MMSE na consulta geriátrica geral ou pós-emergência
Prazo: dia 0
O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado entre os idosos; inclui testes de orientação, atenção, memória, linguagem e habilidades visuoespaciais. O Mini-Mental State Examination (MMSE) ou teste de Folstein é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo.
dia 0
Teste do sábio feito em casa
Prazo: 10 dias
SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) e foi desenvolvido pelo Wexner Medical Center da Ohio State University. O tempo médio para completar o teste é de 15 minutos. A pontuação máxima é 22. Uma pontuação de 17 e acima é considerada normal.
10 dias
Concordância entre a pontuação do teste MMSE feito na consulta e o núcleo do teste sage feito em casa
Prazo: 10 dias
O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado entre os idosos; inclui testes de orientação, atenção, memória, linguagem e habilidades visuoespaciais. O Mini-Mental State Examination (MMSE) ou teste de Folstein é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo. SAGE (Self-Administered Gerocognitive Exam) e foi desenvolvido pelo Wexner Medical Center da Ohio State University. O tempo médio para completar o teste é de 15 minutos. A pontuação máxima é 22. Uma pontuação de 17 e acima é considerada normal.
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Federspiel, MD, CHU AMIENS
  • Investigador principal: Deschamps, MD, Montdidier
  • Investigador principal: Briat-Lagache, MD, Hangest-en-Santerre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2018_843_0024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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