Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum aplikací fotobiomodulace

17. července 2019 aktualizováno: Merve Goymen, University of Gaziantep

Zkoumání účinků aplikací fotobiomodulace na ortodontický pohyb zubů

Zvyšování rychlosti ortodontické léčby je nově vznikajícím klinickým problémem, a proto je hodnocení efektů fotobiomodulačních aplikací a metod na ortodontický pohyb zubů považováno za důležitý faktor.

Při zkoumání literárních studií byly provedeny různé studie o aplikacích laseru a LED, chybí však studie, která by vyhodnotila a porovnala účinnost těchto metod z hlediska klinických a biochemických parametrů.

Cílem této studie je porovnat vliv aplikací laseru a LED na rychlost pohybu zubů a prozkoumat vliv těchto aplikací na gingivální tekutinu IL-8, OPG, RANKL. Do této studie bude zahrnuto celkem 24 pacientů s maxilární extrakční ortodontickou léčbou prvního premoláru a tato studie se bude skládat ze 3 skupin, skupiny s laserem, LED a skupinou s placebem. Laser bude aplikován ve dnech 0,3,7,14,21,28,35, v těchto dnech budou odebrány otisky zubů a vzorky gingivální tekutiny.

LED skupině bude přiděleno 10 minut LED po dobu 30 dnů, ve stanovené dny budou odebrány otisky a vzorky DOS. Ve skupině s placebem bude neaktivní pulzní laserové světlo drženo v zubech a pacienti nebudou vědět, která skupina v nich je. Odpadne tak psychologický rozměr aplikací. Odběr vzorků bude proveden pro skupinu s placebem ve stanovené dny.

Návrh projektu řešitele se skládá celkem z 5 pracovních balíčků; Určení skupin pacientů v 1. stupni a získání souhlasných formulářů, 2. stupeň Fotobiomodulační aplikace (laser, LED, aplikace placeba), 3. stupeň ortodontické měření a vyhodnocení těchto měření 3D prostředí, odběr vzorků gingivální tekutiny ve 4. stupni a jejich biochemické vyhodnocení . V 5. etapě bude provedena statistická analýza a vyhodnocení výsledků.

Data budou vyhodnocena pomocí SPSS 21.0. V této studii se snažíme zkrátit čas strávený ortodontickou léčbou k uzavření extrakční oblasti. Přispěje tak k hospodárnosti a úspoře času všech lékařů a lékařů ortodontické léčby. Přiblíží aplikaci LED zařízení, která je v klinické praxi lékařů výhodnější z hlediska nákladů a prostoru.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostatečná ústní hygiena
  • Malokluze třídy 2 vyžadující ortodontickou extrakci horního premoláru
  • nedostatek vrozených chybějících zubů v horní čelisti
  • žádné systémové onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří chtějí přerušit léčbu
  • pacientům, kteří nemohou zajistit ústní hygienu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohyb zubů
Distalizace psa u pacientů s extrahovaným premolárem
810 nm GaAlAs diodové laserové zařízení
850 nm LED (světlo emitující dioda)
810 nm GaAlAs diodové laserové zařízení
Experimentální: Biochemická měření
biochemická analýza IL-8, OPG, RANKL
810 nm GaAlAs diodové laserové zařízení
850 nm LED (světlo emitující dioda)
810 nm GaAlAs diodové laserové zařízení
Experimentální: parodontální měření
index dásní a plaku, krev při sondování, hloubka kapsy
810 nm GaAlAs diodové laserové zařízení
850 nm LED (světlo emitující dioda)
810 nm GaAlAs diodové laserové zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ortodontický pohyb zubů Změna
Časové okno: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Měření ortodontického pohybu zubů (mm)
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gingiválního indexu
Časové okno: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Měření gingiválního indexu (podle Silness&Löe) všech zubů od 6 ploch. Stupnice se pohybovala od 0 do 3. Všechna data budou vypočtena pro celkové skóre v ústech.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Změna indexu plaku
Časové okno: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Měření gingiválního indexu (podle Löe&Silness) všech zubů od 6 povrchů. Stupnice se pohybovala od 0 do 3. Všechna data budou vypočtena pro celkové skóre v ústech.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Změna RANKL
Časové okno: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Analýza hladiny RANKL v gingivální štěrbinové tekutině. Analýza bude provedena pomocí ELISA. Data budou představovat "pg/30sn"
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Změna OPG
Časové okno: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Analýza OPG v gingivální štěrbinové tekutině
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Změna IL-8
Časové okno: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Analýza IL-8 v gingivální štěrbinové tekutině
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Krvácení při změně sondy
Časové okno: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Odhad krvácení při sondování. Důvodem měření Bleeding of Probing je kontrola motivace ústní hygieny při sledování pacientů.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Změna hloubky parodontální kapsy
Časové okno: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den
Měření hloubky parodontální kapsy (mm)
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Studijní židle: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 261

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortodontický pohyb zubů

Klinické studie na Sýrový zubní laser

Předplatit