Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av fotobiomoduleringsapplikationer

17 juli 2019 uppdaterad av: Merve Goymen, University of Gaziantep

Undersökning av effekterna av fotobiomoduleringsapplikationer på ortodontisk tandrörelse

Att öka hastigheten på ortodontisk behandling är ett framväxande kliniskt problem och därför anses utvärderingen av effekterna av fotobiomoduleringstillämpningar och metoder på ortodontisk tandrörelse som en viktig faktor.

När litteraturstudier granskas har olika studier utförts på laser- och LED-applikationer, dock saknas en studie som utvärderar och jämför effektiviteten av dessa metoder i termer av kliniska och biokemiska parametrar.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av laser- och LED-applikationer på tandrörelsehastighet och att undersöka effekterna av dessa applikationer på gingivalvätskan IL-8, OPG, RANKL. Totalt 24 patienter med maxillär första-premolar extraktion ortodontisk behandling kommer att inkluderas i denna studie, och denna studie kommer att bestå av 3 grupper, Laser, LED och placebogrupp. Lasern kommer att appliceras dagarna 0,3,7,14,21,28,35, ta avtryck av tänder och tandköttsvätskeprover tas under dessa dagar.

LED-gruppen kommer att ges 10 minuters LED i 30 dagar, tagna avtryck och DOS-prover kommer att samlas in på angivna dagar. I placebogruppen kommer det icke-aktiva pulslaserljuset att finnas kvar i tänderna och patienterna kommer inte att veta vilken grupp i de är. Därmed kommer den psykologiska dimensionen av ansökningarna att elimineras. Provtagning kommer att göras för placebogruppen på de dagar som bestäms.

Utredarens projektförslag består av totalt 5 arbetspaket; Bestämning av patientgrupper i 1:a stadiet och inhämtning av samtyckesformulär, 2:a steg fotobiomodulationsapplikationer (laser, LED, placeboapplikation), 3:e stadiet ortodontisk mätning och utvärdering av dessa mätningar 3D-miljö, ta tandköttsvätskeprover i det 4:e steget och utvärdera dem biokemiskt . I 5:e etappen kommer statistisk analys och utvärdering av resultaten att göras.

Uppgifterna kommer att utvärderas med SPSS 21.0. I denna studie har man försökt minska tiden som läggs ner i den ortodontiska behandlingen för att stänga extraktionsområdet. På så sätt kommer det att bidra till ekonomi och tidsbesparing vad gäller alla ortodontiska behandlingsläkare och läkare. Det kommer att belysa tillämpningen av LED-enhet som är mer fördelaktig när det gäller kostnad och utrymmesvinst i klinisk praxis för läkare.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • adekvat munhygien
  • Klass 2 malocklusion som kräver ortodontisk behandling av övre premolär extraktion
  • brist på medfödda saknade tänder i överkäken
  • ingen systemisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • patienter som vill avbryta behandlingen
  • patienter som inte kan ge munhygien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tandrörelse
Canine distalization på premolar extraherade patienter
810 nm GaAlAs diodlaserenhet
850 nm LED (ljusemitterande diod)
810 nm GaAlAs diodlaserenhet
Experimentell: Biokemiska mätningar
biokemianalys av IL-8, OPG, RANKL
810 nm GaAlAs diodlaserenhet
850 nm LED (ljusemitterande diod)
810 nm GaAlAs diodlaserenhet
Experimentell: parodontala mätningar
tandkötts- och plackindex, blodning vid sondering, fickdjup
810 nm GaAlAs diodlaserenhet
850 nm LED (ljusemitterande diod)
810 nm GaAlAs diodlaserenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ortodontisk tandrörelse Förändring
Tidsram: 1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Mätning av ortodontisk tandrörelse (mm)
1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingivalindex förändring
Tidsram: 1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Mått på gingivalindex (enligt Silness&Löe) alla tänder från 6 ytor. Skalan varierade från 0 till 3. Alla data kommer att beräknas för total munpoäng.
1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Ändring av plackindex
Tidsram: 1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Mätningar av gingivalindex (enligt Löe&Silness) alla tänder från 6 ytor. Skalan varierade från 0 till 3. Alla data kommer att beräknas för total munpoäng.
1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
RANKL Ändra
Tidsram: 1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Analyser av RANKL-nivå i gingival crevikulär vätska. Analysen kommer att utföras via ELISA. Data kommer att presentera "pg/30sn"
1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
OPG Ändra
Tidsram: 1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Analyser av OPG i gingival crevikulär vätska
1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
IL-8 Ändring
Tidsram: 1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Analyser av IL-8 i gingival crevikulär vätska
1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Blödning vid sonderande förändring
Tidsram: 1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Uppskattning av blödning vid sondering. Anledningen till Blödning av sonderingsmätning är för kontroll av munhygieniska motiv i patienternas uppföljning.
1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Parodontal Pocket Depth Change
Tidsram: 1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen
Mätning av parodontalt fickdjup (mm)
1:a, 3:e, 7:e, 14:e, 21:e, 28:e, 35:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Studiestol: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (Faktisk)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 261

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera