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Investigación de las Aplicaciones de la Fotobiomodulación

17 de julio de 2019 actualizado por: Merve Goymen, University of Gaziantep

Investigación de los efectos de las aplicaciones de fotobiomodulación en el movimiento dental de ortodoncia

Aumentar la velocidad del tratamiento de ortodoncia es un problema clínico emergente y, por lo tanto, la evaluación de los efectos de las aplicaciones y métodos de fotobiomodulación en el movimiento dental de ortodoncia se considera un factor importante.

Cuando se examinan los estudios de literatura, se han realizado diferentes estudios sobre aplicaciones de láser y LED, sin embargo, falta un estudio que evalúe y compare la efectividad de estos métodos en términos de parámetros clínicos y bioquímicos.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de las aplicaciones de láser y LED en la velocidad del movimiento dental e investigar los efectos de estas aplicaciones en el fluido gingival IL-8, OPG, RANKL. En este estudio se incluirá un total de 24 pacientes con tratamiento de ortodoncia de extracción del primer premolar maxilar, y este estudio constará de 3 grupos, láser, LED y grupo placebo. El láser se aplicará los días 0, 3, 7, 14, 21, 28, 35, se tomarán impresiones de los dientes y se tomarán muestras de líquido gingival en estos días.

El grupo de LED recibirá 10 minutos de LED durante 30 días, se tomarán impresiones y se recolectarán muestras de DOS en días específicos. En el grupo de placebo, la luz láser pulsada no activa se mantendrá en los dientes y los pacientes no sabrán en qué grupo están. Así, se eliminará la dimensión psicológica de las aplicaciones. El muestreo se realizará para el grupo de placebo en los días determinados.

La propuesta de proyecto del investigador consta de un total de 5 paquetes de trabajo; Determinación de grupos de pacientes en 1ª etapa y obtención de formularios de consentimiento, 2ª etapa aplicaciones de Fotobiomodulación (láser, LED, aplicación de placebo), 3ª etapa medición de ortodoncia y evaluación de estas medidas entorno 3D, toma de muestras de líquido gingival en 4ª etapa y evaluación bioquímica . En la 5ª etapa se realizará el análisis estadístico y la evaluación de los resultados.

Los datos serán evaluados con SPSS 21.0. En este estudio se pretende reducir el tiempo empleado en el tratamiento de ortodoncia para cerrar la zona de extracción. De esta forma, contribuirá a la economía y ahorro de tiempo en cuanto a todos los médicos y facultativos de tratamiento de ortodoncia. Iluminará la aplicación del dispositivo LED que es más ventajoso en términos de costo y ganancia de espacio en la práctica clínica de los médicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • higiene bucal adecuada
  • Maloclusión de clase 2 que requiere tratamiento de ortodoncia de extracción de premolares superiores
  • falta de dientes faltantes congénitos en la mandíbula superior
  • ninguna enfermedad sistémica

Criterio de exclusión:

  • pacientes que deseen suspender el tratamiento
  • pacientes que no pueden proporcionar higiene oral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movimiento de dientes
Distalización canina en pacientes extraídos de premolares
Dispositivo láser de diodo GaAlAs de 810 nm
LED de 850 nm (diodo emisor de luz)
Dispositivo láser de diodo GaAlAs de 810 nm
Experimental: Mediciones bioquímicas
análisis bioquímico de IL-8, OPG, RANKL
Dispositivo láser de diodo GaAlAs de 810 nm
LED de 850 nm (diodo emisor de luz)
Dispositivo láser de diodo GaAlAs de 810 nm
Experimental: medidas periodontales
índice gingival y de placa, sangrado al sondaje, profundidad de la bolsa
Dispositivo láser de diodo GaAlAs de 810 nm
LED de 850 nm (diodo emisor de luz)
Dispositivo láser de diodo GaAlAs de 810 nm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento dental de ortodoncia Cambiar
Periodo de tiempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Medida del movimiento dental ortodóncico (mm)
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de índice gingival
Periodo de tiempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Mediciones de índice gingival (según Silness&Löe) de todos los dientes de 6 superficies. La escala osciló entre 0 y 3. Todos los datos se calcularán para la puntuación total de la boca.
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Cambio de índice de placa
Periodo de tiempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Mediciones de índice gingival (según Löe&Silness) de todos los dientes de 6 superficies. La escala osciló entre 0 y 3. Todos los datos se calcularán para la puntuación total de la boca.
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
RANKL Cambiar
Periodo de tiempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Análisis del nivel de RANKL en líquido crevicular gingival. El análisis se realizará vía ELISA. Los datos presentarán "pg/30sn"
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Cambio de OPG
Periodo de tiempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Análisis de OPG en fluido crevicular gingival
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Cambio de IL-8
Periodo de tiempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Análisis de IL-8 en fluido crevicular gingival
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Sangrado al cambio de sondaje
Periodo de tiempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Estimación del sangrado al sondaje. El motivo de la medición del Sangrado al Sondaje es para el control de las motivaciones de higiene oral en el seguimiento de los pacientes.
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Cambio de profundidad de bolsa periodontal
Periodo de tiempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día
Medición de la profundidad de la bolsa periodontal (mm)
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Silla de estudio: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 261

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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