- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04022252
Indagine sulle applicazioni di fotobiomodulazione
Indagine sugli effetti delle applicazioni di fotobiomodulazione sul movimento dei denti ortodontici
Aumentare la velocità del trattamento ortodontico è un problema clinico emergente e pertanto la valutazione degli effetti delle applicazioni e dei metodi di fotobiomodulazione sul movimento dei denti ortodontici è considerata un fattore importante.
Quando si esaminano gli studi della letteratura, sono stati eseguiti diversi studi sulle applicazioni Laser e LED, tuttavia, manca uno studio che valuti e confronti l'efficacia di questi metodi in termini di parametri clinici e biochimici.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle applicazioni laser e LED sulla velocità di movimento dei denti e indagare gli effetti di queste applicazioni sul fluido gengivale IL-8, OPG, RANKL. In questo studio saranno inclusi un totale di 24 pazienti con trattamento ortodontico di estrazione del primo premolare mascellare e questo studio sarà composto da 3 gruppi, Laser, LED e gruppo placebo. Il laser verrà applicato nei giorni 0,3,7,14,21,28,35, prendere l'impronta dei denti e in questi giorni verranno raccolti campioni di liquido gengivale.
Il gruppo LED riceverà 10 minuti di LED per 30 giorni, l'impronta presa e i campioni DOS verranno raccolti in giorni specificati. Nel gruppo placebo, la luce laser a impulsi non attiva verrà mantenuta nei denti e i pazienti non sapranno a quale gruppo appartengono. Pertanto, la dimensione psicologica delle domande sarà eliminata. Il campionamento verrà effettuato per il gruppo placebo nei giorni determinati.
La proposta progettuale del ricercatore consiste in un totale di 5 pacchetti di lavoro; Determinazione dei gruppi di pazienti nella 1a fase e ottenimento dei moduli di consenso, 2a fase Applicazioni di fotobiomodulazione (laser, LED, applicazione placebo), 3a fase misurazione ortodontica e valutazione di queste misurazioni Ambiente 3D, prelievo di campioni di liquido gengivale nella 4a fase e valutazione biochimica . Nella quinta fase, verrà effettuata l'analisi statistica e la valutazione dei risultati.
I dati saranno valutati con SPSS 21.0. In questo studio, si cerca di ridurre il tempo trascorso nel trattamento ortodontico per chiudere l'area di estrazione. In questo modo, contribuirà all'economia e al risparmio di tempo in termini di tutti i medici e medici che si occupano di ortodonzia. Illuminerà l'applicazione del dispositivo LED che è più vantaggioso in termini di costo e guadagno di spazio nella pratica clinica dei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adeguata igiene orale
- Malocclusione di classe 2 che richiede trattamento ortodontico di estrazione del premolare superiore
- mancanza di denti mancanti congeniti nella mascella superiore
- nessuna malattia sistemica
Criteri di esclusione:
- pazienti che desiderano interrompere il trattamento
- pazienti che non possono provvedere all'igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Movimento dei denti
Distalizzazione canina su pazienti con estrazione di premolari
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Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
850 nm LED (diodo a emissione di luce)
Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
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Sperimentale: Misure biochimiche
analisi biochimiche di IL-8, OPG, RANKL
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Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
850 nm LED (diodo a emissione di luce)
Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
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Sperimentale: misurazioni parodontali
indice gengivale e della placca, sangue al sondaggio, profondità della tasca
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Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
850 nm LED (diodo a emissione di luce)
Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento dei denti ortodontico Cambiamento
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
|
Misurazione del movimento del dente ortodontico (mm)
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1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
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Misurazioni dell'indice gengivale (secondo Silness&Löe) di tutti i denti dalla superficie 6.
La scala variava da 0 a 3. Tutti i dati verranno calcolati per il punteggio totale della bocca.
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1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
|
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Modifica dell'indice di placca
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
|
Misurazioni dell'indice gengivale (secondo Löe&Silness) di tutti i denti dalla superficie 6.
La scala variava da 0 a 3. Tutti i dati verranno calcolati per il punteggio totale della bocca.
|
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
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RANKL Cambia
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
|
Analisi del livello di RANKL nel fluido crevicolare gengivale.
L'analisi verrà eseguita tramite ELISA.
I dati presenteranno "pg/30sn"
|
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
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Modifica dell'OPG
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
|
Analisi dell'OPG nel fluido crevicolare gengivale
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1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
|
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IL-8 Modifica
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
|
Analisi di IL-8 nel fluido crevicolare gengivale
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1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
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Sanguinamento al sondaggio Cambiamento
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
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Stima del sanguinamento al sondaggio.
Il motivo della misurazione del sanguinamento al sondaggio è per il controllo delle motivazioni di igiene orale nel follow-up dei pazienti.
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1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
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Modifica della profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
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Misurazione della profondità della tasca parodontale (mm)
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1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
- Cattedra di studio: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 261
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Prove cliniche su Movimento del dente ortodontico
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Hereditary Neuropathy FoundationReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2 | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo 2C | Malattia di Charcot-Marie-Tooth... e altre condizioniStati Uniti
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Elpida Therapeutics SPCNon ancora reclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth tipo 4J
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n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonIscrizione su invitoMalattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2DStati Uniti
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University Medical Center GoettingenReclutamentoMalattia di Charcot Marie Tooth | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth) | CMT | Malattia di Charcot Marie Tooth (CMT)Germania
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University College, LondonUniversity of IowaSconosciutoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo XRegno Unito
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University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
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University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
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Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdCompletatoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1ACina
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Applied Therapeutics, Inc.RitiratoMalattia Charcot-Marie-Tooth con deficit di sorbitolo deidrogenasi (CMT-Sord)Stati Uniti, Francia, Germania, Spagna, Turchia (Türkiye), Australia, Italia
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University Medical Center GoettingenReclutamentoCMT - Malattia di Charcot-Marie-Tooth | CMT1A | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth)Germania
Prove cliniche su Laser dentale al formaggio
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Tanta UniversityIscrizione su invitoSbiancamento; Soddisfacente | Sensibilità allo sbiancamento | Efficacia dello sbiancamentoEgitto
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Solvay Dental 360Completato
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Meccellis BiotechAttivo, non reclutanteChirurgia dentaleFrancia
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Izmir Katip Celebi UniversityCompletato
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Ameera Alaa Eldin Abdalazim KhalifaNon ancora reclutamentoDolore | Gestione del dolore | Ansia dentale | Estrazione, dente
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George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic...ReclutamentoMalattie parodontali | Malocclusione | Igiene oraleRomania