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Indagine sulle applicazioni di fotobiomodulazione

17 luglio 2019 aggiornato da: Merve Goymen, University of Gaziantep

Indagine sugli effetti delle applicazioni di fotobiomodulazione sul movimento dei denti ortodontici

Aumentare la velocità del trattamento ortodontico è un problema clinico emergente e pertanto la valutazione degli effetti delle applicazioni e dei metodi di fotobiomodulazione sul movimento dei denti ortodontici è considerata un fattore importante.

Quando si esaminano gli studi della letteratura, sono stati eseguiti diversi studi sulle applicazioni Laser e LED, tuttavia, manca uno studio che valuti e confronti l'efficacia di questi metodi in termini di parametri clinici e biochimici.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle applicazioni laser e LED sulla velocità di movimento dei denti e indagare gli effetti di queste applicazioni sul fluido gengivale IL-8, OPG, RANKL. In questo studio saranno inclusi un totale di 24 pazienti con trattamento ortodontico di estrazione del primo premolare mascellare e questo studio sarà composto da 3 gruppi, Laser, LED e gruppo placebo. Il laser verrà applicato nei giorni 0,3,7,14,21,28,35, prendere l'impronta dei denti e in questi giorni verranno raccolti campioni di liquido gengivale.

Il gruppo LED riceverà 10 minuti di LED per 30 giorni, l'impronta presa e i campioni DOS verranno raccolti in giorni specificati. Nel gruppo placebo, la luce laser a impulsi non attiva verrà mantenuta nei denti e i pazienti non sapranno a quale gruppo appartengono. Pertanto, la dimensione psicologica delle domande sarà eliminata. Il campionamento verrà effettuato per il gruppo placebo nei giorni determinati.

La proposta progettuale del ricercatore consiste in un totale di 5 pacchetti di lavoro; Determinazione dei gruppi di pazienti nella 1a fase e ottenimento dei moduli di consenso, 2a fase Applicazioni di fotobiomodulazione (laser, LED, applicazione placebo), 3a fase misurazione ortodontica e valutazione di queste misurazioni Ambiente 3D, prelievo di campioni di liquido gengivale nella 4a fase e valutazione biochimica . Nella quinta fase, verrà effettuata l'analisi statistica e la valutazione dei risultati.

I dati saranno valutati con SPSS 21.0. In questo studio, si cerca di ridurre il tempo trascorso nel trattamento ortodontico per chiudere l'area di estrazione. In questo modo, contribuirà all'economia e al risparmio di tempo in termini di tutti i medici e medici che si occupano di ortodonzia. Illuminerà l'applicazione del dispositivo LED che è più vantaggioso in termini di costo e guadagno di spazio nella pratica clinica dei medici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adeguata igiene orale
  • Malocclusione di classe 2 che richiede trattamento ortodontico di estrazione del premolare superiore
  • mancanza di denti mancanti congeniti nella mascella superiore
  • nessuna malattia sistemica

Criteri di esclusione:

  • pazienti che desiderano interrompere il trattamento
  • pazienti che non possono provvedere all'igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Movimento dei denti
Distalizzazione canina su pazienti con estrazione di premolari
Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
850 nm LED (diodo a emissione di luce)
Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
Sperimentale: Misure biochimiche
analisi biochimiche di IL-8, OPG, RANKL
Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
850 nm LED (diodo a emissione di luce)
Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
Sperimentale: misurazioni parodontali
indice gengivale e della placca, sangue al sondaggio, profondità della tasca
Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm
850 nm LED (diodo a emissione di luce)
Dispositivo laser a diodi GaAlAs da 810 nm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento dei denti ortodontico Cambiamento
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Misurazione del movimento del dente ortodontico (mm)
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Misurazioni dell'indice gengivale (secondo Silness&Löe) di tutti i denti dalla superficie 6. La scala variava da 0 a 3. Tutti i dati verranno calcolati per il punteggio totale della bocca.
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Modifica dell'indice di placca
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Misurazioni dell'indice gengivale (secondo Löe&Silness) di tutti i denti dalla superficie 6. La scala variava da 0 a 3. Tutti i dati verranno calcolati per il punteggio totale della bocca.
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
RANKL Cambia
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Analisi del livello di RANKL nel fluido crevicolare gengivale. L'analisi verrà eseguita tramite ELISA. I dati presenteranno "pg/30sn"
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Modifica dell'OPG
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Analisi dell'OPG nel fluido crevicolare gengivale
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
IL-8 Modifica
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Analisi di IL-8 nel fluido crevicolare gengivale
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Sanguinamento al sondaggio Cambiamento
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Stima del sanguinamento al sondaggio. Il motivo della misurazione del sanguinamento al sondaggio è per il controllo delle motivazioni di igiene orale nel follow-up dei pazienti.
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Modifica della profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: 1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno
Misurazione della profondità della tasca parodontale (mm)
1°, 3°, 7°, 14°, 21°, 28°, 35° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Cattedra di studio: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Movimento del dente ortodontico

Prove cliniche su Laser dentale al formaggio

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