Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van de toepassingen van fotobiomodulatie

17 juli 2019 bijgewerkt door: Merve Goymen, University of Gaziantep

Onderzoek naar de effecten van toepassingen van fotobiomodulatie op orthodontische tandbewegingen

Het verhogen van de snelheid van orthodontische behandelingen is een opkomend klinisch probleem en daarom wordt de evaluatie van de effecten van toepassingen en methoden van fotobiomodulatie op orthodontische tandbewegingen als een belangrijke factor beschouwd.

Wanneer literatuurstudies worden onderzocht, zijn er verschillende onderzoeken uitgevoerd naar laser- en led-toepassingen, maar het ontbreken van een studie die de effectiviteit van deze methoden evalueert en vergelijkt in termen van klinische en biochemische parameters.

Het doel van deze studie is om de effecten van laser- en LED-toepassingen op de tandbewegingssnelheid te vergelijken en om de effecten van deze toepassingen op de tandvleesvloeistof IL-8, OPG, RANKL te onderzoeken. Er zullen in totaal 24 patiënten met een orthodontische behandeling voor extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak worden opgenomen in deze studie, en deze studie zal bestaan ​​uit 3 groepen, laser-, led- en placebogroep. De laser wordt toegepast op de dagen 0,3,7,14,21,28,35, er worden afdrukken van tanden gemaakt en er worden tandvleesvochtmonsters genomen in deze dagen.

De LED-groep krijgt gedurende 30 dagen 10 minuten LED, er worden afdruk- en DOS-monsters genomen op bepaalde dagen. In de placebogroep wordt het niet-actieve pulslaserlicht in de tanden gehouden en de patiënten zullen niet weten in welke groep ze zitten. Zo wordt de psychologische dimensie van de toepassingen geëlimineerd. Op de vastgestelde dagen zal voor de placebogroep bemonsterd worden.

Het projectvoorstel van de onderzoeker bestaat uit in totaal 5 werkpakketten; Bepaling van patiëntengroepen in de 1e fase en het verkrijgen van toestemmingsformulieren, 2e fase Fotobiomodulatietoepassingen (laser, LED, placebo-applicatie), 3e fase orthodontische meting en evaluatie van deze metingen 3D-omgeving, nemen van tandvleesvochtmonsters in de 4e fase en biochemische evaluatie ervan . In de 5e fase vindt statistische analyse en evaluatie van de resultaten plaats.

De gegevens zullen worden geëvalueerd met SPSS 21.0. In dit onderzoek is getracht de tijd die besteed wordt aan de orthodontische behandeling om het extractiegebied af te sluiten te verkorten. Op deze manier zal het bijdragen aan zuinigheid en tijdsbesparing bij alle orthodontiebehandelaars en artsen. Het zal de toepassing van een LED-apparaat verlichten, wat voordeliger is in termen van kosten en ruimtewinst in de klinische praktijk van artsen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • adequate mondhygiëne
  • Klasse 2 malocclusie waarvoor een orthodontische behandeling van de bovenste premolaarextractie nodig is
  • gebrek aan aangeboren ontbrekende tanden in de bovenkaak
  • geen systemische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die de behandeling willen staken
  • patiënten die geen mondhygiëne kunnen bieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tand beweging
Distalisatie van de hond bij premolaar geëxtraheerde patiënten
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
850 nm LED (lichtgevende diode)
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
Experimenteel: Biochemische metingen
biochemische analyse van IL-8, OPG, RANKL
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
850 nm LED (lichtgevende diode)
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
Experimenteel: parodontale metingen
tandvlees- en plaque-index, bloeding bij sonderen, pocketdiepte
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
850 nm LED (lichtgevende diode)
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orthodontische tandbeweging Verandering
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Meting van orthodontische tandbeweging (mm)
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van tandvleesindex
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Metingen van de gingivale index (volgens Silness&Löe) alle tanden vanaf 6 oppervlakken. Schaal varieerde van 0 tot 3. Alle gegevens worden berekend voor de totale mondscore.
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Verandering van plaque-index
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Metingen van de gingivale index (volgens Löe&Silness) alle tanden vanaf 6 oppervlakken. Schaal varieerde van 0 tot 3. Alle gegevens worden berekend voor de totale mondscore.
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
RANKL Verandering
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Analyses van RANKL-niveau in gingivale creviculaire vloeistof. De analyse wordt uitgevoerd via ELISA. Gegevens zullen "pg/30sn" weergeven
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
OPG Wijziging
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Analyses van OPG in gingivale creviculaire vloeistof
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
IL-8 Wijziging
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Analyses van IL-8 in gingivale creviculaire vloeistof
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Bloeden bij indringende verandering
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Schatting van bloeding bij sonderen. De reden voor de Bleeding of Probing-meting is voor de controle van de motivaties voor mondhygiëne bij de follow-up van patiënten.
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Parodontale Pocket Diepte Verandering
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
Meting van parodontale pocketdiepte (mm)
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Studie stoel: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 261

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthodontische tandbeweging

Klinische onderzoeken op Kaas tandheelkundige laser

3
Abonneren