- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04022252
Onderzoek van de toepassingen van fotobiomodulatie
Onderzoek naar de effecten van toepassingen van fotobiomodulatie op orthodontische tandbewegingen
Het verhogen van de snelheid van orthodontische behandelingen is een opkomend klinisch probleem en daarom wordt de evaluatie van de effecten van toepassingen en methoden van fotobiomodulatie op orthodontische tandbewegingen als een belangrijke factor beschouwd.
Wanneer literatuurstudies worden onderzocht, zijn er verschillende onderzoeken uitgevoerd naar laser- en led-toepassingen, maar het ontbreken van een studie die de effectiviteit van deze methoden evalueert en vergelijkt in termen van klinische en biochemische parameters.
Het doel van deze studie is om de effecten van laser- en LED-toepassingen op de tandbewegingssnelheid te vergelijken en om de effecten van deze toepassingen op de tandvleesvloeistof IL-8, OPG, RANKL te onderzoeken. Er zullen in totaal 24 patiënten met een orthodontische behandeling voor extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak worden opgenomen in deze studie, en deze studie zal bestaan uit 3 groepen, laser-, led- en placebogroep. De laser wordt toegepast op de dagen 0,3,7,14,21,28,35, er worden afdrukken van tanden gemaakt en er worden tandvleesvochtmonsters genomen in deze dagen.
De LED-groep krijgt gedurende 30 dagen 10 minuten LED, er worden afdruk- en DOS-monsters genomen op bepaalde dagen. In de placebogroep wordt het niet-actieve pulslaserlicht in de tanden gehouden en de patiënten zullen niet weten in welke groep ze zitten. Zo wordt de psychologische dimensie van de toepassingen geëlimineerd. Op de vastgestelde dagen zal voor de placebogroep bemonsterd worden.
Het projectvoorstel van de onderzoeker bestaat uit in totaal 5 werkpakketten; Bepaling van patiëntengroepen in de 1e fase en het verkrijgen van toestemmingsformulieren, 2e fase Fotobiomodulatietoepassingen (laser, LED, placebo-applicatie), 3e fase orthodontische meting en evaluatie van deze metingen 3D-omgeving, nemen van tandvleesvochtmonsters in de 4e fase en biochemische evaluatie ervan . In de 5e fase vindt statistische analyse en evaluatie van de resultaten plaats.
De gegevens zullen worden geëvalueerd met SPSS 21.0. In dit onderzoek is getracht de tijd die besteed wordt aan de orthodontische behandeling om het extractiegebied af te sluiten te verkorten. Op deze manier zal het bijdragen aan zuinigheid en tijdsbesparing bij alle orthodontiebehandelaars en artsen. Het zal de toepassing van een LED-apparaat verlichten, wat voordeliger is in termen van kosten en ruimtewinst in de klinische praktijk van artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adequate mondhygiëne
- Klasse 2 malocclusie waarvoor een orthodontische behandeling van de bovenste premolaarextractie nodig is
- gebrek aan aangeboren ontbrekende tanden in de bovenkaak
- geen systemische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die de behandeling willen staken
- patiënten die geen mondhygiëne kunnen bieden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Tand beweging
Distalisatie van de hond bij premolaar geëxtraheerde patiënten
|
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
850 nm LED (lichtgevende diode)
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
|
Experimenteel: Biochemische metingen
biochemische analyse van IL-8, OPG, RANKL
|
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
850 nm LED (lichtgevende diode)
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
|
Experimenteel: parodontale metingen
tandvlees- en plaque-index, bloeding bij sonderen, pocketdiepte
|
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
850 nm LED (lichtgevende diode)
810 nm GaAlAs-diodelaserapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Orthodontische tandbeweging Verandering
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Meting van orthodontische tandbeweging (mm)
|
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van tandvleesindex
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Metingen van de gingivale index (volgens Silness&Löe) alle tanden vanaf 6 oppervlakken.
Schaal varieerde van 0 tot 3. Alle gegevens worden berekend voor de totale mondscore.
|
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Verandering van plaque-index
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Metingen van de gingivale index (volgens Löe&Silness) alle tanden vanaf 6 oppervlakken.
Schaal varieerde van 0 tot 3. Alle gegevens worden berekend voor de totale mondscore.
|
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
RANKL Verandering
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Analyses van RANKL-niveau in gingivale creviculaire vloeistof.
De analyse wordt uitgevoerd via ELISA.
Gegevens zullen "pg/30sn" weergeven
|
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
OPG Wijziging
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Analyses van OPG in gingivale creviculaire vloeistof
|
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
IL-8 Wijziging
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Analyses van IL-8 in gingivale creviculaire vloeistof
|
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Bloeden bij indringende verandering
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Schatting van bloeding bij sonderen.
De reden voor de Bleeding of Probing-meting is voor de controle van de motivaties voor mondhygiëne bij de follow-up van patiënten.
|
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Parodontale Pocket Diepte Verandering
Tijdsspanne: 1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Meting van parodontale pocketdiepte (mm)
|
1e, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
- Studie stoel: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthodontische tandbeweging
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdWervingEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandActief, niet wervendCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Nationwide Children's HospitalGeschorstCharcot-Marie-Tooth Neuropathie Type 1AVerenigde Staten
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... en andere medewerkersActief, niet wervendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IAVerenigde Staten, België, Canada, Frankrijk, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... en andere medewerkersWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type Ia (aandoening) | HMSNVerenigde Staten, Italië, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of...VoltooidAangeboren afwijkingen | Genetische ziekten, aangeboren | Zenuwcompressiesyndromen | Erfelijke sensorische en motorische neuropathie | Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel | Tand ziekten | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kaas tandheelkundige laser
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOnbekendGynaecologische kankersFrankrijk
-
Solvay Dental 360VoltooidOntbrekende tanden | Tandheelkundige slijtageVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Izmir Katip Celebi UniversityVoltooid
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
Meccellis BiotechWervingTandheelkundige chirurgieFrankrijk
-
Mohammed H ElnagarWervingMalocclusie | Verkeerd uitgelijnde tandenVerenigde Staten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityVoltooid
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityVoltooid
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesBeëindigdOntbrekende tandenVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalVoltooidSlechte opstelling van de kiestanden waarvoor een orthodontisch apparaat nodig isFrankrijk