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Untersuchung der Anwendungen der Photobiomodulation

17. Juli 2019 aktualisiert von: Merve Goymen, University of Gaziantep

Untersuchung der Auswirkungen von Photobiomodulationsanwendungen auf die kieferorthopädische Zahnbewegung

Die Beschleunigung kieferorthopädischer Behandlungen ist ein aufkommendes klinisches Problem, und daher wird die Bewertung der Auswirkungen von Photobiomodulationsanwendungen und -methoden auf die kieferorthopädische Zahnbewegung als wichtiger Faktor angesehen.

Wenn Literaturstudien untersucht werden, wurden verschiedene Studien zu Laser- und LED-Anwendungen durchgeführt, es fehlt jedoch eine Studie, die die Wirksamkeit dieser Methoden in Bezug auf klinische und biochemische Parameter bewertet und vergleicht.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Laser- und LED-Anwendungen auf die Zahnbewegungsgeschwindigkeit zu vergleichen und die Auswirkungen dieser Anwendungen auf die Zahnfleischflüssigkeit IL-8, OPG, RANKL zu untersuchen. Insgesamt 24 Patienten mit kieferorthopädischer Behandlung zur Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer werden in diese Studie aufgenommen, und diese Studie besteht aus 3 Gruppen, Laser-, LED- und Placebogruppe. Der Laser wird an den Tagen 0, 3, 7, 14, 21, 28, 35 angewendet, es werden Abdrücke von den Zähnen genommen und Zahnfleischflüssigkeitsproben werden an diesen Tagen entnommen.

Die LED-Gruppe erhält 30 Tage lang 10 Minuten LED, an bestimmten Tagen werden Abdrücke genommen und DOS-Proben entnommen. In der Placebo-Gruppe bleibt das nicht aktive Pulslaserlicht in den Zähnen und die Patienten wissen nicht, zu welcher Gruppe sie gehören. Damit wird die psychologische Dimension der Anwendungen eliminiert. Die Probenahme erfolgt für die Placebogruppe an den festgelegten Tagen.

Der Projektvorschlag des Untersuchers besteht aus insgesamt 5 Arbeitspaketen; Bestimmung von Patientengruppen im 1. Schritt und Einholung von Einverständniserklärungen, 2. Schritt Photobiomodulationsanwendungen (Laser, LED, Placebo-Anwendung), 3. Schritt kieferorthopädische Messung und Auswertung dieser Messungen 3D-Umgebung, Entnahme von Zahnfleischflüssigkeitsproben im 4. Schritt und biochemische Auswertung . In der 5. Stufe erfolgt die statistische Auswertung und Auswertung der Ergebnisse.

Die Daten werden mit SPSS 21.0 ausgewertet. In dieser Studie wird versucht, den Zeitaufwand in der kieferorthopädischen Behandlung zum Schließen des Extraktionsareals zu reduzieren. Auf diese Weise trägt es zur Wirtschaftlichkeit und Zeitersparnis im Sinne aller kieferorthopädisch behandelnden Ärztinnen und Ärzte bei. Es wird die Anwendung von LED-Geräten beleuchten, die in Bezug auf Kosten und Platzgewinn in der klinischen Praxis von Ärzten vorteilhafter sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ausreichende Mundhygiene
  • Malokklusion der Klasse 2, die eine kieferorthopädische Extraktion der oberen Prämolaren erfordert
  • Mangel an angeborenen fehlenden Zähnen im Oberkiefer
  • keine Systemerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Behandlung abbrechen möchten
  • Patienten, die keine Mundhygiene leisten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnbewegung
Eckzahn-Distalisierung bei prämolar extrahierten Patienten
810 nm GaAlAs-Diodenlaser
850 nm LED (lichtemittierende Diode)
810 nm GaAlAs-Diodenlaser
Experimental: Biochemische Messungen
biochemische Analyse von IL-8, OPG, RANKL
810 nm GaAlAs-Diodenlaser
850 nm LED (lichtemittierende Diode)
810 nm GaAlAs-Diodenlaser
Experimental: parodontale Messungen
Gingiva- und Plaqueindex, Blutung beim Sondieren, Taschentiefe
810 nm GaAlAs-Diodenlaser
850 nm LED (lichtemittierende Diode)
810 nm GaAlAs-Diodenlaser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kieferorthopädische Zahnbewegungen ändern
Zeitfenster: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Messung der kieferorthopädischen Zahnbewegung (mm)
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des gingivalen Index
Zeitfenster: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Messung des Gingivaindex (nach Silness&Löe) aller Zähne ab 6. Fläche. Die Skala reichte von 0 bis 3. Alle Daten werden für die Gesamtbewertung im Mund berechnet.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Änderung des Plaque-Index
Zeitfenster: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Messung des Gingivaindex (nach Löe&Silness) aller Zähne ab 6. Fläche. Die Skala reichte von 0 bis 3. Alle Daten werden für die Gesamtbewertung im Mund berechnet.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
RANKL ändern
Zeitfenster: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Analysen des RANKL-Niveaus in Zahnfleischtaschenflüssigkeit. Die Analyse erfolgt über ELISA. Daten werden "pg/30sn" darstellen
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
OPG-Änderung
Zeitfenster: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Analysen von OPG in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
IL-8-Änderung
Zeitfenster: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Analysen von IL-8 in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Blutung beim Sondieren von Veränderungen
Zeitfenster: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Schätzung der Blutung beim Sondieren. Der Grund für die Messung des Sondierungsblutens liegt in der Kontrolle der Mundhygienemotivation bei der Patientennachsorge.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Änderung der Parodontaltaschentiefe
Zeitfenster: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag
Messung der parodontalen Taschentiefe (mm)
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Studienstuhl: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 261

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kieferorthopädische Zahnbewegung

Klinische Studien zur Zahnlaser für Käse

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