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Investigação das Aplicações da Fotobiomodulação

17 de julho de 2019 atualizado por: Merve Goymen, University of Gaziantep

Investigação dos Efeitos das Aplicações de Fotobiomodulação na Movimentação Dentária Ortodôntica

Aumentar a velocidade do tratamento ortodôntico é um problema clínico emergente e, portanto, a avaliação dos efeitos das aplicações e métodos de fotobiomodulação na movimentação dentária ortodôntica é considerada um fator importante.

Ao examinar os estudos da literatura, diferentes estudos foram realizados sobre aplicações de Laser e LED, porém, falta um estudo que avalie e compare a eficácia desses métodos em termos de parâmetros clínicos e bioquímicos.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos das aplicações de laser e LED na velocidade de movimentação dentária e investigar os efeitos dessas aplicações no fluido gengival IL-8, OPG, RANKL. Um total de 24 pacientes com tratamento ortodôntico de extração de primeiros pré-molares superiores serão incluídos neste estudo, e este estudo será composto por 3 grupos, Laser, LED e grupo placebo. O laser será aplicado nos dias 0,3,7,14,21,28,35, serão feitas moldagens dos dentes e amostras de fluido gengival serão coletadas nestes dias.

O grupo de LED receberá LED de 10 minutos por 30 dias, impressões tiradas e amostras de DOS serão coletadas em dias especificados. No grupo placebo, o laser de pulso não ativo será mantido nos dentes e os pacientes não saberão em que grupo estão. Assim, a dimensão psicológica das candidaturas será eliminada. A amostragem será feita para o grupo placebo nos dias determinados.

A proposta de projeto do investigador consiste em um total de 5 pacotes de trabalho; Determinação de grupos de pacientes na 1ª etapa e obtenção de formulários de consentimento, 2ª etapa Aplicações de fotobiomodulação (laser, LED, aplicação de placebo), 3ª etapa medição ortodôntica e avaliação dessas medições Ambiente 3D, coleta de amostras de fluido gengival na 4ª etapa e avaliação bioquímica . Na 5ª etapa, será feita a análise estatística e avaliação dos resultados.

Os dados serão avaliados com SPSS 21.0. Neste estudo, procura-se reduzir o tempo gasto no tratamento ortodôntico para fechar a área de extração. Desta forma, contribuirá para a economia e economia de tempo de todos os médicos ortodônticos e médicos. Ele iluminará a aplicação do dispositivo de LED que é mais vantajoso em termos de custo e ganho de espaço na prática clínica dos médicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • higiene bucal adequada
  • Má oclusão de classe 2 que requer tratamento ortodôntico com extração de pré-molar superior
  • falta de dentes ausentes congênitos na mandíbula superior
  • nenhuma doença sistêmica

Critério de exclusão:

  • pacientes que desejam interromper o tratamento
  • pacientes que não podem fornecer higiene oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Movimento Dentário
Distalização de caninos em pacientes com extração de pré-molares
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
LED de 850 nm (diodo emissor de luz)
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
Experimental: Medições bioquímicas
análise bioquímica de IL-8, OPG, RANKL
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
LED de 850 nm (diodo emissor de luz)
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
Experimental: medidas periodontais
índice de placa e gengival, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
LED de 850 nm (diodo emissor de luz)
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento dentário ortodôntico Mudança
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Medição do movimento dentário ortodôntico (mm)
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice Gengival
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Medidas do índice gengival (segundo Silness&Löe) de todos os dentes de 6 superfícies. A escala varia de 0 a 3. Todos os dados serão calculados para o escore total da boca.
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Alteração do índice de placa
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Medições do índice gengival (segundo Löe&Silness) de todos os dentes de 6 superfícies. A escala varia de 0 a 3. Todos os dados serão calculados para o escore total da boca.
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Mudança de RANKL
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Análise do nível de RANKL no fluido crevicular gengival. A análise será realizada via ELISA. Os dados apresentarão "pg/30sn"
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Mudança OPG
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Análises de OPG no fluido crevicular gengival
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Mudança de IL-8
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Análises de IL-8 no fluido crevicular gengival
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Sangramento na alteração de sondagem
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Estimativa de sangramento na sondagem. O motivo da medição do Sangramento à Sondagem é para o controle das motivações de higiene bucal no acompanhamento dos pacientes.
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Alteração da Profundidade da Bolsa Periodontal
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
Medição da profundidade da bolsa periodontal (mm)
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Cadeira de estudo: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 261

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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