- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04022252
Investigação das Aplicações da Fotobiomodulação
Investigação dos Efeitos das Aplicações de Fotobiomodulação na Movimentação Dentária Ortodôntica
Aumentar a velocidade do tratamento ortodôntico é um problema clínico emergente e, portanto, a avaliação dos efeitos das aplicações e métodos de fotobiomodulação na movimentação dentária ortodôntica é considerada um fator importante.
Ao examinar os estudos da literatura, diferentes estudos foram realizados sobre aplicações de Laser e LED, porém, falta um estudo que avalie e compare a eficácia desses métodos em termos de parâmetros clínicos e bioquímicos.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos das aplicações de laser e LED na velocidade de movimentação dentária e investigar os efeitos dessas aplicações no fluido gengival IL-8, OPG, RANKL. Um total de 24 pacientes com tratamento ortodôntico de extração de primeiros pré-molares superiores serão incluídos neste estudo, e este estudo será composto por 3 grupos, Laser, LED e grupo placebo. O laser será aplicado nos dias 0,3,7,14,21,28,35, serão feitas moldagens dos dentes e amostras de fluido gengival serão coletadas nestes dias.
O grupo de LED receberá LED de 10 minutos por 30 dias, impressões tiradas e amostras de DOS serão coletadas em dias especificados. No grupo placebo, o laser de pulso não ativo será mantido nos dentes e os pacientes não saberão em que grupo estão. Assim, a dimensão psicológica das candidaturas será eliminada. A amostragem será feita para o grupo placebo nos dias determinados.
A proposta de projeto do investigador consiste em um total de 5 pacotes de trabalho; Determinação de grupos de pacientes na 1ª etapa e obtenção de formulários de consentimento, 2ª etapa Aplicações de fotobiomodulação (laser, LED, aplicação de placebo), 3ª etapa medição ortodôntica e avaliação dessas medições Ambiente 3D, coleta de amostras de fluido gengival na 4ª etapa e avaliação bioquímica . Na 5ª etapa, será feita a análise estatística e avaliação dos resultados.
Os dados serão avaliados com SPSS 21.0. Neste estudo, procura-se reduzir o tempo gasto no tratamento ortodôntico para fechar a área de extração. Desta forma, contribuirá para a economia e economia de tempo de todos os médicos ortodônticos e médicos. Ele iluminará a aplicação do dispositivo de LED que é mais vantajoso em termos de custo e ganho de espaço na prática clínica dos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- higiene bucal adequada
- Má oclusão de classe 2 que requer tratamento ortodôntico com extração de pré-molar superior
- falta de dentes ausentes congênitos na mandíbula superior
- nenhuma doença sistêmica
Critério de exclusão:
- pacientes que desejam interromper o tratamento
- pacientes que não podem fornecer higiene oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Movimento Dentário
Distalização de caninos em pacientes com extração de pré-molares
|
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
LED de 850 nm (diodo emissor de luz)
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
|
|
Experimental: Medições bioquímicas
análise bioquímica de IL-8, OPG, RANKL
|
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
LED de 850 nm (diodo emissor de luz)
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
|
|
Experimental: medidas periodontais
índice de placa e gengival, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa
|
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
LED de 850 nm (diodo emissor de luz)
Dispositivo de laser de diodo GaAlAs de 810 nm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Movimento dentário ortodôntico Mudança
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
Medição do movimento dentário ortodôntico (mm)
|
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do Índice Gengival
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
Medidas do índice gengival (segundo Silness&Löe) de todos os dentes de 6 superfícies.
A escala varia de 0 a 3. Todos os dados serão calculados para o escore total da boca.
|
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
|
Alteração do índice de placa
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
Medições do índice gengival (segundo Löe&Silness) de todos os dentes de 6 superfícies.
A escala varia de 0 a 3. Todos os dados serão calculados para o escore total da boca.
|
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
|
Mudança de RANKL
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
Análise do nível de RANKL no fluido crevicular gengival.
A análise será realizada via ELISA.
Os dados apresentarão "pg/30sn"
|
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
|
Mudança OPG
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
Análises de OPG no fluido crevicular gengival
|
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
|
Mudança de IL-8
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
Análises de IL-8 no fluido crevicular gengival
|
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
|
Sangramento na alteração de sondagem
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
Estimativa de sangramento na sondagem.
O motivo da medição do Sangramento à Sondagem é para o controle das motivações de higiene bucal no acompanhamento dos pacientes.
|
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
|
Alteração da Profundidade da Bolsa Periodontal
Prazo: 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
Medição da profundidade da bolsa periodontal (mm)
|
1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 28º, 35º dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
- Cadeira de estudo: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Movimento Dentário Ortodôntico
-
Hereditary Neuropathy FoundationRecrutamentoDoença de Charcot-Marie-Tooth | Doença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo IA | Doença de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Doença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo IB | Doença de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2 | Doença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo 2C | Doença de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2A2B | Doença... e outras condiçõesEstados Unidos
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonInscrevendo-se por conviteDoença de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2DEstados Unidos
-
Elpida Therapeutics SPCAinda não está recrutandoDoença de Charcot-Marie-Tooth tipo 4J
-
University Medical Center GoettingenRecrutamentoDoença de Charcot Marie Tooth | CMT (doença de Charcot Marie Tooth) | CMT | Doença de Charcot Marie Tooth (CMT)Alemanha
-
University College, LondonUniversity of IowaDesconhecidoDoença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo IA | Doença de Charcot-Marie-Tooth Tipo 2A | Doença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo IB | Doença de Charcot-Marie-Tooth, Tipo XReino Unido
-
University Hospital, Clermont-FerrandConcluídoNeuropatia Charcot-Marie-Tooth Tipo 1AFrança
-
University Hospital, Clermont-FerrandConcluídoNeuropatia Charcot-Marie-Tooth Tipo 1AFrança
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdConcluídoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1AChina
-
University Medical Center GoettingenRecrutamentoCMT - Doença de Charcot-Marie-Tooth | CMT1A | CMT (doença de Charcot Marie Tooth)Alemanha
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAinda não está recrutando
Ensaios clínicos em Queijo laser dental
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Concluído
-
Wroclaw Medical UniversityConcluídoCárie Dentária | Doença de aerossolPolônia
-
Universidad Nacional de CaaguazuConcluído
-
Universidade Federal do ParaConcluídoSensibilidade Dentinária | Clareamento dental | Ensaio Clínico | Laserterapia de baixa intensidadeBrasil
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDesconhecidoHigiene oralArábia Saudita
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.ConcluídoPeriodontite crônicaTcheca
-
Tanta UniversityInscrevendo-se por conviteBranqueamento; Satisfatório | Sensibilidade ao Branqueamento | Eficácia de branqueamentoEgito
-
Ajman UniversityConcluídoPlaca dentária | Sangramento GengivalEmirados Árabes Unidos
-
University of PaviaConcluídoErosão DentáriaItália
-
University of ZagrebDesconhecido