光生物调制应用的调查
光生物调节应用对正畸牙齿移动影响的研究
提高正畸治疗的速度是一个新兴的临床问题,因此评估光生物调节应用和方法对正畸牙齿移动的影响被认为是一个重要因素。
在检查文献研究时,已经对激光和 LED 应用进行了不同的研究,但是,缺乏评估和比较这些方法在临床和生化参数方面的有效性的研究。
本研究的目的是比较激光和 LED 应用对牙齿移动速度的影响,并研究这些应用对牙龈液 IL-8、OPG、RANKL 的影响。 本研究共纳入24例上颌第一前磨牙拔除正畸治疗的患者,本研究分为激光组、LED组和安慰剂组3组。 将在第0、3、7、14、21、28、35天应用激光,在这些天取牙齿印模和收集牙龈液样本。
LED 组将给予 10 分钟的 LED,为期 30 天,在指定的日期进行印象和 DOS 样品收集。 在安慰剂组中,非活性脉冲激光将保留在牙齿中,患者将不知道自己是哪一组。 因此,应用程序的心理维度将被消除。 将在确定的日期对安慰剂组进行取样。
研究者的项目建议书共包含5个工作包;第一阶段确定患者群体并获得同意书,第二阶段光生物调节应用(激光、LED、安慰剂应用),第三阶段正畸测量和这些测量的评估 3D 环境,第四阶段采集牙龈液样本并进行生化评估. 第五阶段,对结果进行统计分析和评价。
数据将使用SPSS 21.0进行评估。在本研究中,试图减少正畸治疗中花费的时间来关闭拔牙区。 这样,就所有正畸治疗医师和医师而言,将有助于经济和节省时间。 它将阐明 LED 设备在医生临床实践中在成本和空间增益方面更具优势的应用。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 足够的口腔卫生
- 需要上前磨牙拔除正畸治疗的 2 类错牙合
- 上颌没有先天性缺牙
- 无全身性疾病
排除标准:
- 希望停止治疗的患者
- 不能提供口腔卫生的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:牙齿移动
前磨牙拔除患者的尖牙远移
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810 nm GaAlAs 二极管激光器
850 nm LED(发光二极管)
810 nm GaAlAs 二极管激光器
|
实验性的:生化测量
IL-8、OPG、RANKL生化分析
|
810 nm GaAlAs 二极管激光器
850 nm LED(发光二极管)
810 nm GaAlAs 二极管激光器
|
实验性的:牙周测量
牙龈和菌斑指数、探诊出血、牙周袋深度
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810 nm GaAlAs 二极管激光器
850 nm LED(发光二极管)
810 nm GaAlAs 二极管激光器
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
正畸牙齿移动变化
大体时间:第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
正畸牙移动测量值(mm)
|
第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
牙龈指数变化
大体时间:第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
测量 6 个表面的所有牙齿的牙龈指数(根据 Silness&Löe)。
等级范围从 0 到 3。所有数据将计算为口腔总分。
|
第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
斑块指数变化
大体时间:第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
测量 6 个表面的所有牙齿的牙龈指数(根据 Löe&Silness)。
等级范围从 0 到 3。所有数据将计算为口腔总分。
|
第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
RANKL变化
大体时间:第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
龈沟液 RANKL 水平分析.
分析将通过 ELISA 进行。
数据将呈现“pg/30sn”
|
第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
OPG变化
大体时间:第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
龈沟液OPG分析
|
第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
IL-8变化
大体时间:第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
龈沟液中IL-8的分析
|
第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
探索变化时流血
大体时间:第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
探诊出血的估计。
进行探诊出血测量的原因是为了控制患者随访中的口腔卫生动机。
|
第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
牙周袋深度变化
大体时间:第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
牙周袋深度测量(mm)
|
第一、三、七、十四、二十一、二十八、三十五天
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Hasan Gundogar, PhD、Gaziantep University Periodontology Department
- 学习椅:Seyithan Taysi, Prof、Gaziantep University Biochemistry Department
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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