- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04022252
Enquête sur les applications de photobiomodulation
Étude des effets des applications de photobiomodulation sur le mouvement dentaire orthodontique
L'augmentation de la vitesse du traitement orthodontique est un problème clinique émergent et, par conséquent, l'évaluation des effets des applications et des méthodes de photobiomodulation sur le mouvement orthodontique des dents est considérée comme un facteur important.
Lorsque les études de la littérature sont examinées, différentes études ont été réalisées sur les applications Laser et LED, cependant, l'absence d'une étude qui évalue et compare l'efficacité de ces méthodes en termes de paramètres cliniques et biochimiques.
Le but de cette étude est de comparer les effets des applications laser et LED sur la vitesse de déplacement des dents et d'étudier les effets de ces applications sur le liquide gingival IL-8, OPG, RANKL. Un total de 24 patients avec un traitement orthodontique d'extraction de la première prémolaire maxillaire seront inclus dans cette étude, et cette étude comprendra 3 groupes, laser, LED et groupe placebo. Le laser sera appliqué les jours 0,3,7,14,21,28,35, prendre l'empreinte des dents et des échantillons de liquide gingival seront prélevés ces jours-là.
Le groupe LED recevra 10 minutes de LED pendant 30 jours, une empreinte prise et des échantillons DOS seront collectés les jours spécifiés. Dans le groupe placebo, la lumière laser pulsée non active sera maintenue dans les dents et les patients ne sauront pas dans quel groupe ils se trouvent. Ainsi, la dimension psychologique des candidatures sera éliminée. L'échantillonnage sera effectué pour le groupe placebo les jours déterminés.
La proposition de projet de l'investigateur consiste en un total de 5 modules de travail ; Détermination des groupes de patients au 1er stade et obtention des formulaires de consentement, 2e stade Applications de photobiomodulation (laser, LED, application placebo), 3e stade mesure orthodontique et évaluation de ces mesures Environnement 3D, prélèvement d'échantillons de liquide gingival au 4e stade et évaluation biochimique . Dans la 5ème étape, l'analyse statistique et l'évaluation des résultats seront effectuées.
Les données seront évaluées avec SPSS 21.0. Dans cette étude, on essaie de réduire le temps passé dans le traitement orthodontique pour fermer la zone d'extraction. De cette manière, il contribuera à l'économie et au gain de temps de tous les médecins traitants et médecins orthodontiques. Il éclairera l'application du dispositif LED qui est plus avantageux en termes de coût et de gain d'espace dans la pratique clinique des médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hygiène bucco-dentaire adéquate
- Malocclusion de classe 2 nécessitant un traitement orthodontique d'extraction des prémolaires supérieures
- manque de dents manquantes congénitales dans la mâchoire supérieure
- pas de maladie systémique
Critère d'exclusion:
- les patients qui souhaitent arrêter le traitement
- les patients qui ne peuvent pas assurer l'hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mouvement des dents
Distalisation canine sur patients extraits de prémolaires
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Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
LED 850 nm (diode électroluminescente)
Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
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Expérimental: Mesures biochimiques
analyse biochimique de l'IL-8, OPG, RANKL
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Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
LED 850 nm (diode électroluminescente)
Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
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Expérimental: mesures parodontales
indice gingival et de plaque, saignement au sondage, profondeur de poche
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Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
LED 850 nm (diode électroluminescente)
Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mouvement dentaire orthodontique Changement
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Mesure du mouvement dentaire orthodontique (mm)
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1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'index gingival
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Mesures de l'indice gingival (selon Silness&Löe) toutes les dents de 6 surfaces.
L'échelle variait de 0 à 3. Toutes les données seront calculées pour le score total de la bouche.
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1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Changement d'indice de plaque
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Mesures de l'indice gingival (selon Löe&Silness) de toutes les dents à partir de 6 surfaces.
L'échelle variait de 0 à 3. Toutes les données seront calculées pour le score total de la bouche.
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1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Changement de classement
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Analyses du niveau de RANKL dans le liquide créviculaire gingival.
L'analyse se fera par ELISA.
Les données présenteront "pg/30sn"
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1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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OPG Changement
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Analyses d'OPG dans le liquide créviculaire gingival
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1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Changement IL-8
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Analyses de l'IL-8 dans le liquide créviculaire gingival
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1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Saignement lors du changement de sonde
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Estimation du saignement au sondage.
La raison de la mesure du saignement au sondage est le contrôle des motivations d'hygiène bucco-dentaire dans le suivi des patients.
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1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Changement de profondeur de poche parodontale
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Mesure de la profondeur de la poche parodontale (mm)
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1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
- Chaise d'étude: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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