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Enquête sur les applications de photobiomodulation

17 juillet 2019 mis à jour par: Merve Goymen, University of Gaziantep

Étude des effets des applications de photobiomodulation sur le mouvement dentaire orthodontique

L'augmentation de la vitesse du traitement orthodontique est un problème clinique émergent et, par conséquent, l'évaluation des effets des applications et des méthodes de photobiomodulation sur le mouvement orthodontique des dents est considérée comme un facteur important.

Lorsque les études de la littérature sont examinées, différentes études ont été réalisées sur les applications Laser et LED, cependant, l'absence d'une étude qui évalue et compare l'efficacité de ces méthodes en termes de paramètres cliniques et biochimiques.

Le but de cette étude est de comparer les effets des applications laser et LED sur la vitesse de déplacement des dents et d'étudier les effets de ces applications sur le liquide gingival IL-8, OPG, RANKL. Un total de 24 patients avec un traitement orthodontique d'extraction de la première prémolaire maxillaire seront inclus dans cette étude, et cette étude comprendra 3 groupes, laser, LED et groupe placebo. Le laser sera appliqué les jours 0,3,7,14,21,28,35, prendre l'empreinte des dents et des échantillons de liquide gingival seront prélevés ces jours-là.

Le groupe LED recevra 10 minutes de LED pendant 30 jours, une empreinte prise et des échantillons DOS seront collectés les jours spécifiés. Dans le groupe placebo, la lumière laser pulsée non active sera maintenue dans les dents et les patients ne sauront pas dans quel groupe ils se trouvent. Ainsi, la dimension psychologique des candidatures sera éliminée. L'échantillonnage sera effectué pour le groupe placebo les jours déterminés.

La proposition de projet de l'investigateur consiste en un total de 5 modules de travail ; Détermination des groupes de patients au 1er stade et obtention des formulaires de consentement, 2e stade Applications de photobiomodulation (laser, LED, application placebo), 3e stade mesure orthodontique et évaluation de ces mesures Environnement 3D, prélèvement d'échantillons de liquide gingival au 4e stade et évaluation biochimique . Dans la 5ème étape, l'analyse statistique et l'évaluation des résultats seront effectuées.

Les données seront évaluées avec SPSS 21.0. Dans cette étude, on essaie de réduire le temps passé dans le traitement orthodontique pour fermer la zone d'extraction. De cette manière, il contribuera à l'économie et au gain de temps de tous les médecins traitants et médecins orthodontiques. Il éclairera l'application du dispositif LED qui est plus avantageux en termes de coût et de gain d'espace dans la pratique clinique des médecins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hygiène bucco-dentaire adéquate
  • Malocclusion de classe 2 nécessitant un traitement orthodontique d'extraction des prémolaires supérieures
  • manque de dents manquantes congénitales dans la mâchoire supérieure
  • pas de maladie systémique

Critère d'exclusion:

  • les patients qui souhaitent arrêter le traitement
  • les patients qui ne peuvent pas assurer l'hygiène bucco-dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mouvement des dents
Distalisation canine sur patients extraits de prémolaires
Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
LED 850 nm (diode électroluminescente)
Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
Expérimental: Mesures biochimiques
analyse biochimique de l'IL-8, OPG, RANKL
Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
LED 850 nm (diode électroluminescente)
Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
Expérimental: mesures parodontales
indice gingival et de plaque, saignement au sondage, profondeur de poche
Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm
LED 850 nm (diode électroluminescente)
Dispositif laser à diode GaAlAs 810 nm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement dentaire orthodontique Changement
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Mesure du mouvement dentaire orthodontique (mm)
1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'index gingival
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Mesures de l'indice gingival (selon Silness&Löe) toutes les dents de 6 surfaces. L'échelle variait de 0 à 3. Toutes les données seront calculées pour le score total de la bouche.
1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Changement d'indice de plaque
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Mesures de l'indice gingival (selon Löe&Silness) de toutes les dents à partir de 6 surfaces. L'échelle variait de 0 à 3. Toutes les données seront calculées pour le score total de la bouche.
1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Changement de classement
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Analyses du niveau de RANKL dans le liquide créviculaire gingival. L'analyse se fera par ELISA. Les données présenteront "pg/30sn"
1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
OPG Changement
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Analyses d'OPG dans le liquide créviculaire gingival
1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Changement IL-8
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Analyses de l'IL-8 dans le liquide créviculaire gingival
1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Saignement lors du changement de sonde
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Estimation du saignement au sondage. La raison de la mesure du saignement au sondage est le contrôle des motivations d'hygiène bucco-dentaire dans le suivi des patients.
1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Changement de profondeur de poche parodontale
Délai: 1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour
Mesure de la profondeur de la poche parodontale (mm)
1er, 3e, 7e, 14e, 21e, 28e, 35e jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Chaise d'étude: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (Réel)

17 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 261

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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