A fotobiomodulációs alkalmazások vizsgálata
Fotobiomodulációs alkalmazások orthodonciai fogmozgásra gyakorolt hatásának vizsgálata
A fogszabályozási kezelés gyorsítása újonnan felmerülő klinikai probléma, ezért fontos tényezőnek tekintjük a fotobiomodulációs alkalmazások és módszerek fogszabályozási fogmozgásra gyakorolt hatásának értékelését.
A szakirodalmi tanulmányokat vizsgálva különböző vizsgálatok születtek lézeres és LED-es alkalmazásokban, azonban hiányzik egy olyan tanulmány, amely értékelné és összehasonlítaná e módszerek hatékonyságát a klinikai és biokémiai paraméterek tekintetében.
A tanulmány célja a lézeres és LED-es alkalmazások fogmozgási sebességre gyakorolt hatásának összehasonlítása, valamint ezen alkalmazások IL-8, OPG, RANKL ínyfolyadékra gyakorolt hatásának vizsgálata. Összesen 24, maxilláris első-premoláris extrakciós fogszabályozó kezelésben részesülő beteg vesz részt ebben a vizsgálatban, és ez a vizsgálat 3 csoportból áll: lézeres, LED és placebo csoportból. A lézert a 0., 3., 7., 14., 21., 28., 35. napon alkalmazzuk, ezeken a napokon foglenyomat vétel és ínyfolyadék minta vétel.
A LED csoport 30 napig 10 perc LED-et kap, a lenyomatvétel és a DOS minták gyűjtése meghatározott napokon történik. A placebo csoportban a nem aktív impulzuslézerfényt a fogakban tartják, és a betegek nem tudják, melyik csoportba tartoznak. Így az alkalmazások pszichológiai dimenziója megszűnik. A placebo csoportból a meghatározott napokon mintavétel történik.
A vizsgáló projektjavaslata összesen 5 munkacsomagból áll; Betegcsoportok meghatározása 1. szakaszban és beleegyező nyilatkozatok beszerzése, 2. szakasz Fotobiomodulációs alkalmazások (lézer, LED, placebo alkalmazás), 3. szakasz fogszabályozási mérés és ezen mérések értékelése 3D környezet, 4. szakaszban ínyfolyadék minták vétele és biokémiai kiértékelése . Az 5. szakaszban az eredmények statisztikai elemzésére és értékelésére kerül sor.
Az adatokat az SPSS 21.0 segítségével értékeljük ki. Ebben a tanulmányban megpróbálják csökkenteni a fogszabályozási kezelésben eltöltött időt, hogy lezárják az extrakciós területet. Ily módon a fogszabályozást végző orvosok és orvosok gazdaságosságához és időmegtakarításához járul hozzá. Megvilágítja a költség- és helymegtakarítás szempontjából előnyösebb LED-es eszköz alkalmazását az orvosok klinikai gyakorlatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelelő szájhigiénia
- 2. osztályú, felső-premoláris extrakciót igénylő fogszabályzós kezelés
- veleszületett hiányzó fogak hiánya a felső állkapocsban
- nincs szisztémás betegség
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik meg akarják szakítani a kezelést
- olyan betegek, akik nem tudnak gondoskodni a szájhigiéniáról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogmozgás
Kutya disztalizáció premoláris extrahált betegeken
|
810 nm-es GaAlAs dióda lézerkészülék
850 nm-es LED (világító dióda)
810 nm-es GaAlAs dióda lézerkészülék
|
|
Kísérleti: Biokémiai mérések
IL-8, OPG, RANKL biokémiai elemzése
|
810 nm-es GaAlAs dióda lézerkészülék
850 nm-es LED (világító dióda)
810 nm-es GaAlAs dióda lézerkészülék
|
|
Kísérleti: parodontális mérések
íny- és plakk index, vérzés szondázáskor, zsebmélység
|
810 nm-es GaAlAs dióda lézerkészülék
850 nm-es LED (világító dióda)
810 nm-es GaAlAs dióda lézerkészülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogszabályozási fogmozgás Változás
Időkeret: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
Fogszabályozási fogmozgás mérése (mm)
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ínyindex változás
Időkeret: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
Fogíny index mérése (Silness&Löe szerint) az összes fog 6 felületéről.
A skála 0-tól 3-ig terjedt. Minden adatot a teljes szájpontszám alapján számítanak ki.
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
|
Plakk index változás
Időkeret: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
Az összes fog ínyindex mérése (Löe&Silness szerint) 6 felületről.
A skála 0-tól 3-ig terjedt. Minden adatot a teljes szájpontszám alapján számítanak ki.
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
|
RANKL változás
Időkeret: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
A RANKL szintjének elemzése a gingiva crevicularis folyadékban.
Az elemzés ELISA-val történik.
Az adatok a következőt jelenítik meg: "pg/30sn"
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
|
OPG változás
Időkeret: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
Az OPG elemzése a gingiva crevicularis folyadékban
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
|
IL-8 változás
Időkeret: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
Az IL-8 elemzése a gingiva recicularis folyadékban
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
|
Vérzés a változás vizsgálatakor
Időkeret: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
A vérzés becslése szondázáskor.
A Bleeding of Probing mérés oka a szájhigiénés motivációk kontrollálása a betegek követése során.
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
|
Parodontális zsebmélység változás
Időkeret: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
A parodontális zseb mélységének mérése (mm)
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
- Tanulmányi szék: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 261
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .