Photobiomodulation アプリケーションの調査
歯列矯正の歯の動きに対するフォトバイオモジュレーションの適用の影響の調査
歯列矯正治療の速度を上げることは、新たな臨床問題であり、したがって、歯列矯正の歯の移動に対するフォトバイオモジュレーションの適用と方法の効果の評価は、重要な要素と見なされます。
文献研究を調べると、レーザーと LED のアプリケーションについてさまざまな研究が行われていますが、これらの方法の有効性を臨床的および生化学的パラメーターの観点から評価および比較する研究は不足しています。
この研究の目的は、歯の移動速度に対するレーザーと LED アプリケーションの効果を比較し、歯肉液 IL-8、OPG、RANKL に対するこれらのアプリケーションの効果を調査することです。 上顎第一前臼歯抜歯矯正治療を受けた合計24人の患者がこの研究に含まれ、この研究は3つのグループ、レーザー、LED、およびプラセボグループで構成されます。 レーザーは 0、3、7、14、21、28、35 日に適用され、歯の印象を取り、これらの日に歯肉液サンプルが収集されます。
LED グループには 10 分間の LED が 30 日間与えられ、指定された日にインプレッションと DOS サンプルが収集されます。 プラセボグループでは、非アクティブなパルスレーザー光が歯に留まり、患者は自分がどのグループであるかを知りません. したがって、アプリケーションの心理的な側面は排除されます。 サンプリングは、決められた日にプラセボ群に対して行われます。
調査員のプロジェクト提案は、合計 5 つの作業パッケージで構成されています。第 1 段階での患者グループの決定と同意書の取得、第 2 段階のフォトバイオモジュレーション アプリケーション (レーザー、LED、プラセボ アプリケーション)、第 3 段階の歯科矯正測定とこれらの測定値の評価 3D 環境、第 4 段階での歯肉液サンプルの採取とそれらの生化学的評価. 第5段階では、結果の統計分析と評価が行われます。
データは SPSS 21.0 で評価されます。この研究では、抜歯領域を閉じるために矯正治療に費やされる時間を短縮しようとしています。 このようにして、すべての矯正治療医および医師の経済的および時間的節約に貢献します。 それは、医師の臨床診療におけるコストとスペースの利点の点でより有利な LED デバイスのアプリケーションを明らかにします。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 適切な口腔衛生
- 上部前臼歯の抜歯矯正治療を必要とするクラス2の不正咬合
- 上顎の先天欠損歯の欠如
- 全身疾患なし
除外基準:
- 治療を中止したい患者
- 口腔衛生を提供できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯の動き
小臼歯を抜歯した患者の犬の遠位化
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810 nm GaAlAs ダイオード レーザー デバイス
850nm LED（発光ダイオード）
810 nm GaAlAs ダイオード レーザー デバイス
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実験的：生化学測定
IL-8、OPG、RANKLの生化学分析
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810 nm GaAlAs ダイオード レーザー デバイス
850nm LED（発光ダイオード）
810 nm GaAlAs ダイオード レーザー デバイス
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実験的：歯周測定
歯肉およびプラーク インデックス、プロービング時の出血、ポケットの深さ
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810 nm GaAlAs ダイオード レーザー デバイス
850nm LED（発光ダイオード）
810 nm GaAlAs ダイオード レーザー デバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯列矯正の歯の動きの変化
時間枠：1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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歯列矯正の歯の動きの測定（mm）
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1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉指数の変化
時間枠：1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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歯肉指数の測定 (Silness&Löe による) 6 面からのすべての歯。
スケールは 0 ～ 3 の範囲です。すべてのデータは口の合計スコアとして計算されます。
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1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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プラーク指数の変化
時間枠：1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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歯肉指数の測定 (Löe&Silness による) 6 面からのすべての歯。
スケールは 0 ～ 3 の範囲です。すべてのデータは口の合計スコアとして計算されます。
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1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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ランク変更
時間枠：1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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歯肉溝液中のRANKLレベルの分析。
分析はELISAを介して実行されます。
データは「pg/30sn」を示します
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1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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営業利益率の変更
時間枠：1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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歯肉溝液中のOPGの分析
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1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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IL-8 変更
時間枠：1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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歯肉溝液中の IL-8 の分析
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1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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変更を調査する際の出血
時間枠：1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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プロービング時の出血の推定。
プロービングの出血測定の理由は、患者のフォローアップにおける口腔衛生の動機を制御するためです。
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1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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歯周ポケットの深さの変化
時間枠：1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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歯周ポケットの深さ（mm）の測定
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1日目、3日目、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hasan Gundogar, PhD、Gaziantep University Periodontology Department
- スタディチェア：Seyithan Taysi, Prof、Gaziantep University Biochemistry Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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