Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zastosowań fotobiomodulacji

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Merve Goymen, University of Gaziantep

Badanie wpływu aplikacji fotobiomodulacji na ruch zębów ortodontycznych

Zwiększenie szybkości leczenia ortodontycznego jest pojawiającym się problemem klinicznym, dlatego ocena wpływu zastosowań i metod fotobiomodulacji na ruch ortodontyczny zębów jest uznawana za ważny czynnik.

Analizując studia literaturowe, przeprowadzono różne badania dotyczące zastosowań lasera i diod LED, jednak brakuje badania oceniającego i porównującego skuteczność tych metod pod względem parametrów klinicznych i biochemicznych.

Celem pracy jest porównanie wpływu aplikacji laserowych i LED na szybkość ruchu zębów oraz zbadanie wpływu tych aplikacji na płyn dziąsłowy IL-8, OPG, RANKL. W sumie 24 pacjentów poddanych leczeniu ortodontycznemu po ekstrakcji pierwszego przedtrzonowca szczęki zostanie włączonych do tego badania, a badanie to będzie składało się z 3 grup: Laser, LED i placebo. Laser zostanie zastosowany w dniach 0,3,7,14,21,28,35, w tych dniach pobrane zostaną wyciski zębów oraz próbki płynu dziąsłowego.

Grupa LED będzie miała 10 minut LED przez 30 dni, pobrany wycisk i próbki DOS będą pobierane w określone dni. W grupie placebo nieaktywne impulsowe światło lasera pozostanie w zębach, a pacjenci nie będą wiedzieli, w której grupie się znajdują. W ten sposób wyeliminowany zostanie psychologiczny wymiar aplikacji. Próbki będą pobierane dla grupy placebo w określonych dniach.

Propozycja projektu badacza składa się łącznie z 5 pakietów roboczych; Określenie grup pacjentów w I etapie i uzyskanie formularzy zgody, II etap Zastosowania fotobiomodulacji (laser, LED, aplikacja placebo), III etap pomiar ortodontyczny i ocena tych pomiarów Środowisko 3D, pobranie próbek płynu dziąsłowego w IV etapie i ocena biochemiczna . W etapie 5 zostanie przeprowadzona analiza statystyczna i ocena wyników.

Dane zostaną ocenione za pomocą SPSS 21.0. W tym badaniu próbuje się skrócić czas leczenia ortodontycznego, aby zamknąć obszar ekstrakcji. W ten sposób przyczyni się do oszczędności i oszczędności czasu wszystkich lekarzy zajmujących się leczeniem ortodontycznym oraz lekarzy. Oświetli zastosowanie urządzenia LED, które jest korzystniejsze pod względem kosztów i przestrzeni w praktyce klinicznej lekarzy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odpowiednia higiena jamy ustnej
  • Wada zgryzu klasy 2 wymagająca leczenia ortodontycznego po ekstrakcji zębów przedtrzonowych górnych
  • brak wrodzonych braków zębowych w szczęce górnej
  • żadna choroba ogólnoustrojowa

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy chcą przerwać leczenie
  • pacjentów, którzy nie mogą zapewnić higieny jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ruch zębów
Dystalizacja psów u pacjentów po ekstrakcji zębów przedtrzonowych
Laser diodowy GaAlAs 810 nm
Dioda LED 850 nm (dioda elektroluminescencyjna)
Laser diodowy GaAlAs 810 nm
Eksperymentalny: Pomiary biochemiczne
analiza biochemiczna IL-8, OPG, RANKL
Laser diodowy GaAlAs 810 nm
Dioda LED 850 nm (dioda elektroluminescencyjna)
Laser diodowy GaAlAs 810 nm
Eksperymentalny: pomiary periodontologiczne
indeks dziąseł i płytki nazębnej, krwawienie przy sondowaniu, głębokość kieszonek
Laser diodowy GaAlAs 810 nm
Dioda LED 850 nm (dioda elektroluminescencyjna)
Laser diodowy GaAlAs 810 nm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ruchu zębów ortodontycznych
Ramy czasowe: 1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Pomiar ortodontycznego ruchu zębów (mm)
1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indeksu dziąsłowego
Ramy czasowe: 1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Pomiary wskaźnika dziąsłowego (wg Silness&Löe) wszystkich zębów z 6 powierzchni. Skala wahała się od 0 do 3. Wszystkie dane zostaną obliczone dla całkowitego wyniku w jamie ustnej.
1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Pomiary wskaźnika dziąsłowego (wg Löe&Silness) wszystkich zębów z 6 powierzchni. Skala wahała się od 0 do 3. Wszystkie dane zostaną obliczone dla całkowitego wyniku w jamie ustnej.
1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
RANKL Zmień
Ramy czasowe: 1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Analiza poziomu RANKL w płynie dziąsłowym. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą testu ELISA. Dane będą prezentować „pg/30sn”
1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Zmiana OPG
Ramy czasowe: 1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Analiza OPG w płynie dziąsłowym
1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Zmiana Ił-8
Ramy czasowe: 1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Analizy IL-8 w płynie dziąsłowym
1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Krwawienie przy zmianie sondowania
Ramy czasowe: 1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Ocena krwawienia podczas sondowania. Celem pomiaru krwawienia z sondowania jest kontrola motywów higieny jamy ustnej podczas obserwacji pacjentów.
1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Zmiana głębokości kieszeni przyzębnej
Ramy czasowe: 1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień
Pomiar głębokości kieszonek przyzębnych (mm)
1, 3, 7, 14, 21, 28, 35 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Krzesło do nauki: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 261

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ortodontyczny ruch zębów

Badania kliniczne na Serowy laser dentystyczny

Subskrybuj