Undersøgelse af fotobiomodulationsapplikationerne
Undersøgelse af virkningerne af fotobiomodulationsapplikationer på ortodontisk tandbevægelse
At øge hastigheden af ortodontisk behandling er et voksende klinisk problem, og derfor betragtes evalueringen af virkningerne af fotobiomodulationsapplikationer og metoder på ortodontisk tandbevægelse som en vigtig faktor.
Når litteraturstudier undersøges, er der udført forskellige undersøgelser af laser- og LED-applikationer, dog manglen på en undersøgelse, der evaluerer og sammenligner effektiviteten af disse metoder i forhold til kliniske og biokemiske parametre.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af laser- og LED-applikationer på tandbevægelseshastighed og at undersøge virkningerne af disse applikationer på tandkødsvæsken IL-8, OPG, RANKL. I alt 24 patienter med maxillær første-præmolar ekstraktion ortodontisk behandling vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og denne undersøgelse vil bestå af 3 grupper, Laser, LED og placebo gruppe. Laseren vil blive påført på dag 0,3,7,14,21,28,35, aftryk af tænder og tandkødsvæskeprøver vil blive indsamlet i disse dage.
LED-gruppen vil få 10 minutters LED i 30 dage, taget aftryk og DOS-prøver vil blive indsamlet på angivne dage. I placebogruppen vil det ikke-aktive pulslaserlys blive holdt i tænderne, og patienterne vil ikke vide, hvilken gruppe i de er. Dermed vil den psykologiske dimension af ansøgningerne blive elimineret. Prøveudtagning vil blive udført for placebogruppen på de fastsatte dage.
Efterforskerens projektforslag består af i alt 5 arbejdspakker; Bestemmelse af patientgrupper i 1. trin og indhentning af samtykkeskemaer, 2. trins fotobiomodulationsapplikationer (laser, LED, placeboapplikation), 3. trins ortodontisk måling og evaluering af disse målinger 3D-miljø, udtagning af tandkødsvæskeprøver i 4. trin og evaluering af dem biokemisk . På 5. trin vil der blive lavet statistisk analyse og evaluering af resultaterne.
Dataene vil blive evalueret med SPSS 21.0. I denne undersøgelse er det forsøgt at reducere den tid brugt i den ortodontiske behandling for at lukke ekstraktionsområdet. På den måde vil det bidrage til økonomi og tidsbesparelse i forhold til alle tandreguleringslæger og -læger. Det vil belyse anvendelsen af LED-enhed, som er mere fordelagtig med hensyn til omkostninger og pladsgevinst i klinisk praksis af læger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstrækkelig mundhygiejne
- Klasse 2 maloklusion, der kræver ortodontisk behandling af øvre præmolar ekstraktion
- mangel på medfødte manglende tænder i overkæben
- ingen systemisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ønsker at afbryde behandlingen
- patienter, der ikke kan sørge for mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tandbevægelse
Canine distalisation på præmolar ekstraherede patienter
|
810 nm GaAlAs diode laser enhed
850 nm LED (lysemitterende diode)
810 nm GaAlAs diode laser enhed
|
|
Eksperimentel: Biokemiske målinger
biokemisk analyse af IL-8, OPG, RANKL
|
810 nm GaAlAs diode laser enhed
850 nm LED (lysemitterende diode)
810 nm GaAlAs diode laser enhed
|
|
Eksperimentel: parodontale målinger
tandkøds- og plakindeks, bloddannelse ved sondering, lommedybde
|
810 nm GaAlAs diode laser enhed
850 nm LED (lysemitterende diode)
810 nm GaAlAs diode laser enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ortodontisk tandbevægelse Ændring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
Måling af ortodontisk tandbevægelse (mm)
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af tandkødsindeks
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
Målinger af tandkødsindeks (ifølge Silness&Löe) alle tænder fra 6 overflader.
Skalaen varierede fra 0 til 3. Alle data vil beregnes for den samlede mundscore.
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
|
Ændring af plakindeks
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
Målinger af tandkødsindeks (ifølge Löe&Silness) alle tænder fra 6 overflader.
Skalaen varierede fra 0 til 3. Alle data vil beregnes for den samlede mundscore.
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
|
RANKL Skift
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
Analyser af RANKL-niveau i tandkødscrevikulær væske.
Analysen udføres via ELISA.
Data vil vise "pg/30sn"
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
|
OPG ændring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
Analyser af OPG i tandkødscrevikulær væske
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
|
IL-8 Ændring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
Analyser af IL-8 i gingival crevikulær væske
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
|
Blødning ved sonderende ændring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
Estimering af blødning ved sondering.
Årsagen til Bleeding of Probing-målingen er for kontrol af mundhygiejnemotiver i patienternes opfølgning.
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
|
Periodontal lommedybdeændring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
Måling af periodontal lommedybde (mm)
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
- Studiestol: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 261
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .