Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av fotobiomodulasjonsapplikasjonene

17. juli 2019 oppdatert av: Merve Goymen, University of Gaziantep

Undersøkelse av effekten av fotobiomodulasjonsapplikasjoner på kjeveortopedisk tannbevegelse

Å øke hastigheten på kjeveortopedisk behandling er et voksende klinisk problem, og derfor anses evaluering av effekten av fotobiomodulasjonsapplikasjoner og metoder på kjeveortopedisk tannbevegelse som en viktig faktor.

Når litteraturstudier undersøkes, er det utført forskjellige studier på laser- og LED-applikasjoner, men mangelen på en studie som evaluerer og sammenligner effektiviteten til disse metodene når det gjelder kliniske og biokjemiske parametere.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av laser- og LED-applikasjoner på tannbevegelseshastighet og å undersøke effekten av disse applikasjonene på gingivalvæsken IL-8, OPG, RANKL. Totalt 24 pasienter med kjeveortopedisk behandling med første-premolar ekstraksjon vil bli inkludert i denne studien, og denne studien vil bestå av 3 grupper, Laser-, LED- og placebogruppe. Laseren skal påføres dagene 0,3,7,14,21,28,35, ta avtrykk av tenner og tannkjøttprøver tas i disse dager.

LED-gruppe vil få 10 minutter LED i 30 dager, tatt avtrykk og DOS-prøver vil bli samlet på angitte dager. I placebogruppen vil det ikke-aktive pulslaserlyset holdes i tennene og pasientene vil ikke vite hvilken gruppe i de er. Dermed vil den psykologiske dimensjonen ved søknadene bli eliminert. Prøvetaking vil bli gjort for placebogruppen på de dagene som er bestemt.

Utrederens prosjektforslag består av totalt 5 arbeidspakker; Fastsettelse av pasientgrupper i 1. trinn og innhenting av samtykkeskjemaer, 2. trinns fotobiomodulasjonsapplikasjoner (laser, LED, placeboapplikasjon), 3. trinns kjeveortopedisk måling og evaluering av disse målingene 3D-miljø, tar gingivalvæskeprøver i 4. trinn og evaluerer dem biokjemisk . På 5. trinn vil det bli gjort statistisk analyse og evaluering av resultatene.

Dataene vil bli evaluert med SPSS 21.0. I denne studien er det forsøkt å redusere tiden brukt i kjeveortopedisk behandling for å stenge ekstraksjonsområdet. På denne måten vil det bidra til økonomi og tidsbesparelse når det gjelder alle kjeveortopedisk behandlingsleger og leger. Det vil belyse bruken av LED-enhet som er mer fordelaktig når det gjelder kostnader og plassgevinst i klinisk praksis av leger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstrekkelig munnhygiene
  • Klasse 2 malokklusjon som krever øvre premolar ekstraksjon kjeveortopedisk behandling
  • mangel på medfødte manglende tenner i overkjeven
  • ingen systemisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ønsker å avbryte behandlingen
  • pasienter som ikke kan sørge for munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tannbevegelse
Canine distalization på premolar ekstrahert pasienter
810 nm GaAlAs diode laser enhet
850 nm LED (lysemitterende diode)
810 nm GaAlAs diode laser enhet
Eksperimentell: Biokjemimålinger
biokjemianalyse av IL-8, OPG, RANKL
810 nm GaAlAs diode laser enhet
850 nm LED (lysemitterende diode)
810 nm GaAlAs diode laser enhet
Eksperimentell: periodontale målinger
gingival- og plakkindeks, bloding ved sondering, lommedybde
810 nm GaAlAs diode laser enhet
850 nm LED (lysemitterende diode)
810 nm GaAlAs diode laser enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ortodontisk tannbevegelse Endring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Måling av kjeveortopedisk tannbevegelse (mm)
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindeksendring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Målinger av gingivalindeks (ifølge Silness&Löe) alle tenner fra 6 overflater. Skalaen varierte fra 0 til 3. Alle data vil beregnes for total munnpoengsum.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Plakettindeksendring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Målinger av gingivalindeks (ifølge Löe&Silness) alle tenner fra 6 overflater. Skalaen varierte fra 0 til 3. Alle data vil beregnes for total munnpoengsum.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
RANKL Endre
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Analyser av RANKL-nivå i gingival crevicular væske. Analysen vil utføres via ELISA. Data vil presentere "pg/30sn"
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
OPG endring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Analyser av OPG i gingival crevikulær væske
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
IL-8 Endring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Analyser av IL-8 i gingival crevikulær væske
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Blødning ved sonderende forandring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Estimering av blødning ved sondering. Årsaken til Bleeding of Probing-målingen er for kontroll av munnhygieniske motivasjoner i pasientenes oppfølging.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Periodontal lommedybdeforandring
Tidsramme: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag
Måling av periodontal lommedybde (mm)
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Studiestol: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 261

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere