- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04022252
Исследование приложений фотобиомодуляции
Исследование влияния применения фотобиомодуляции на ортодонтическое перемещение зубов
Увеличение скорости ортодонтического лечения является актуальной клинической проблемой, поэтому важным фактором является оценка влияния применения и методов фотобиомодуляции на ортодонтическое перемещение зубов.
Когда изучаются литературные исследования, были проведены различные исследования по применению лазера и светодиодов, однако отсутствует исследование, в котором оценивалась бы и сравнивалась эффективность этих методов с точки зрения клинических и биохимических параметров.
Целью данного исследования является сравнение влияния лазерных и светодиодных аппликаций на скорость движения зубов и изучение влияния этих аппликаций на десневую жидкость IL-8, OPG, RANKL. Всего в это исследование будет включено 24 пациента с ортодонтическим лечением удаления первого премоляра верхней челюсти, и это исследование будет состоять из 3 групп: лазерной, светодиодной и плацебо. Лазер будет применяться в дни 0, 3, 7, 14, 21, 28, 35, в эти дни будут сняты слепки зубов и образцы десневой жидкости.
Группе светодиодов будет предоставлено 10 минут светодиодов на 30 дней, снятие оттиска и образцы DOS будут собраны в указанные дни. В группе плацебо неактивный импульсный лазер будет оставаться в зубах, и пациенты не будут знать, к какой группе они относятся. Таким образом, психологическое измерение приложений будет устранено. Отбор проб будет производиться для группы плацебо в определенные дни.
Проектное предложение исследователя состоит в общей сложности из 5 рабочих пакетов; Определение групп пациентов на 1-м этапе и получение бланков согласия, 2-й этап Аппликации фотобиомодуляции (лазер, светодиод, применение плацебо), 3-й этап ортодонтическое измерение и оценка этих измерений 3D-окружение, взятие проб десневой жидкости на 4-м этапе и их биохимическая оценка . На 5-м этапе будет проведен статистический анализ и оценка результатов.
Данные будут оцениваться с помощью SPSS 21.0. В этом исследовании пытались сократить время, затрачиваемое на ортодонтическое лечение, чтобы закрыть область удаления. Таким образом, это будет способствовать экономии и экономии времени с точки зрения всех ортодонтических врачей и врачей. Это позволит осветить применение светодиодного устройства, более выгодного с точки зрения стоимости и занимаемой площади, в клинической практике врачей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- адекватная гигиена полости рта
- Неправильный прикус класса 2, требующий ортодонтического лечения удаления верхних премоляров
- отсутствие врожденного отсутствия зубов на верхней челюсти
- отсутствие системного заболевания
Критерий исключения:
- пациенты, желающие прекратить лечение
- пациенты, которые не могут обеспечить гигиену полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Движение зубов
Дистализация клыков у пациентов с удаленными премолярами
|
Диодный лазер GaAlAs 810 нм
Светодиод 850 нм (светоизлучающий диод)
Диодный лазер GaAlAs 810 нм
|
|
Экспериментальный: Биохимические измерения
биохимический анализ ИЛ-8, ОПГ, RANKL
|
Диодный лазер GaAlAs 810 нм
Светодиод 850 нм (светоизлучающий диод)
Диодный лазер GaAlAs 810 нм
|
|
Экспериментальный: пародонтальные измерения
десневой и зубной индекс, кровоизлияние при зондировании, глубина кармана
|
Диодный лазер GaAlAs 810 нм
Светодиод 850 нм (светоизлучающий диод)
Диодный лазер GaAlAs 810 нм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ортодонтическое перемещение зубов Изменение
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
Измерение ортодонтического перемещения зубов (мм)
|
1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение десневого индекса
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
Измерение десневого индекса (по Silness&Löe) всех зубов с 6 поверхности.
Шкала варьировалась от 0 до 3. Все данные будут рассчитаны для общего балла рта.
|
1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
|
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
Измерение десневого индекса (по Löe&Silness) всех зубов с 6 поверхности.
Шкала варьировалась от 0 до 3. Все данные будут рассчитаны для общего балла рта.
|
1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
|
RANKL Изменить
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
Анализ уровня RANKL в жидкости десневой борозды.
Анализ будет выполняться с помощью ELISA.
Данные будут представлять "pg/30sn"
|
1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
|
Изменение ОПГ
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
Анализы OPG в жидкости десневой борозды
|
1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
|
Ил-8 Смена
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
Анализы IL-8 в жидкости десневой борозды
|
1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
Оценка кровоточивости при зондировании.
Измерение кровотечения при зондировании предназначено для контроля мотивации гигиены полости рта при последующем наблюдении пациентов.
|
1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
|
Изменение глубины пародонтального кармана
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
Измерение глубины пародонтального кармана (мм)
|
1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 21-й, 28-й, 35-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
- Учебный стул: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .